박재홍 동아ST R&D 총괄 사장이 "'포스트인클래스(First In Class)'를 개발하면 좋겠지만 후발주자라는 핸디캡을 안더라도 '베스트인클래스(Best In Class)'를 만드는 전략이 동아ST와 같은 한국계 중견 제약기업에게 필요하다"라고 최근 밝혔다.새로운 계열의 의약품을 포스트인클래스(First In Class)로, 계열 최고의 의약품을 베스트인클래스(Best In Class)로 부른다. 글로벌 대형 제약사는 경쟁약이 없는 포스트인클래스를 만드는 것에 주력하지만 적지 않은 연구비를 투입하고

한국BMS제약의 골수섬유증 치료제 '인레빅(성분명 페드라티닙)'이 급여 심사 문턱을 모두 무사히 넘었다. 남은 것은 보험자와의 약가협상으로, 이르면 상반기 중 급여 등재가 확정될 전망이다. 건강보험심사평가원은 2월 9일 약제급여평가위원회를 열어, 신약 등에 대한 요양급여 적정성 심의를 진행한 결과 이 같이 결정했다고 밝혔다.약평위 통과 안건 가운데 가장 눈에 띄는 약제는 인레빅이다. 지난 1일 급여 첫 관문인 암질환심의위원회를 넘었는데, 일주일만에 남은 심사 단계인 약평위도 넘어섰다.이날 약평위는 인레빅에 대해 

GC셀은 2월 9일 이사회를 통해 제임스박 대표이사를 내정했다고 밝혔다.제임스박 대표이사 내정자는 머크·BMS 등 빅파마를 거쳐 2015년부터 최근까지 삼성바이오로직스에서 글로벌영업센터 부사장을 역임한 글로벌 제약바이오 전문가다.GC셀 관계자는 “제임스박 대표이사 내정자는 신약 개발부터 상업 생산 및 영업을 아우르는 제약바이오사업 밸류 체인 전반에 걸친 이해와 경험을 갖춘 전문가로 GC셀이 세포치료제분야의 글로벌 리더로 성장하도록 이끌 것으로 기대한다”고 말했다.제임스박 대표이사 내정자는 오는 3월

빠르면 올 가을 비소세포폐암 치료제 렉라자의 1차 치료제 급여 등재가 마무리될 것으로 전망된다. 허가 신청부터 등재까지 8개월여 안에 마무리하겠다는 계획이다. 렉라자를 신속등재하겠다는 유한양행의 의지가 돋보인다.보건복지부에 따르면 신약이 식약처 허가를 얻고 건강보험 급여 등재되기까지 평균 1년 6개월이 걸린다.조욱제 유한양행 대표는 이달 안에 1차 치료제로 허가신청 예정인 렉라자를 "올 가을까지 급여 등재할 수 있도록 최선을 다하겠다"라고 2월 6일 밝혔다.허가 6개월여 만인 2021년 7월 비소세포폐암 2차 치료제로 렉라자 급여

보령이 2022년 7605억원의 매출과 566억원의 영업이익을 올렸다고 6일 공시했다. 전년 대비 매출은 21%, 영업이익은 37% 급성장했다. 창사 이래 신기록으로 목표 매출과 영업이익을 모두 넘어섰다.장두현 보령 대표는 "성장 품목 중심으로 의약품 포트폴리오를 개편하고 마케팅 효율화 등을 통해 수익성을 개선하는데 집중했다"며 "올해 성과를 바탕으로 2026년까지 매출 1조원, 영업이익 2000억원을 달성하겠다"고 포부를 밝혔다.보령은 지난해 외형은 물론 수익성까지 두 마리 토끼를 잡았다. 별도 재무제표 기준 매출 추이가 1분기

최상림 중앙의대 임상조교수(중앙대광명병원 영상의학과)가 올해 한미수필문학상 대상 수상자로 선정됐다. 수상작은 '유방암 환자의 군가'다.한미약품은 2월 5일 한미약품 본사에서 '제22회 한미수필문학상' 시상식을 열고 14명의 수상자에게 상패와 상금을 전달했다고 7일 밝혔다. 상금은 대상 1000만원, 우수상 3명 각 500만원, 장려상 10명 각 300만원이며, 대상 수상자는 '한국산문'을 통해 정식 수필 작가로 등단하게 된다. 이번 한미수필문학상 심사는 성석제 소설가(심사위원장)와 장강명

'듀피젠트(성분명 두릴루맙·사노피아벤티스코리아)'를 시작으로, 중증 아토피 피부염 치료제 급여 확대 작업이 본격화하는 양상이다.급여 적용 범위를 아동·청소년까지 넓힌다는 게 골자인데, 최근 치료 현장에서 주목받고 있는 야누스키나제(JAK) 억제제 포함 여부도 관심사다.건강보험심사평가원은 지난 1월 12일 약제급여평가위원회를 열고 듀피젠트 소아·청소년 아토피 피부염 치료 안건에 대해 '급여 적정성이 있다'는 판단을 내렸다. 소아·청소년 아토피 치료제 급여

종근당이 항체-약물 접합체(ADC) 기술을 도입해 항암제 신약 개발에 나선다. 종근당은 2월 3일 네덜란드의 생명공학기업 시나픽스와 항체-약물 접합체 기술 도입 계약을 체결했다고 6일 밝혔다.계약 규모는 계약금 및 개발·허가·판매 마일스톤을 포함해 약 1억 3200만 달러(우리 돈 1650억원)로 상업화 이후 판매에 대한 단계별 로열티는 별도로 책정된다.종근당은 이번 계약을 통해 △GlycoConnect △HydraSpace △toxSYN 등 시나픽스의 항체-약물 접합체 플랫폼 기술 3종에 대한 사용권리를

대웅제약이 특발성 폐섬유증 신약 후보물질 '베르시포로신(DWN12088)'의 다국가 임상 2상에 돌입했다. 대웅제약은 1월 31일 베르시포로신의 임상 2상 대상 첫 번째 환자 투약을 완료했다고 2월 6일 밝혔다. 이번 베르시포로신 다국가 임상 2상은 서울아산병원 등 한국과 미국의 약 30개 기관에서 진행한다. 환자 102명을 대상으로 24주간 시험약 또는 위약을 투여 후 베르시포로신의 안전성과 노력성 폐활량(FVC) 개선율의 변화를 평가한다.오는 2024년까지 시험 대상자의 투약을 완료하고 결과를 확인하는 것이 목표로

전승호 대웅제약 대표가 "2022년 대웅제약의 영업이익의 절반인 약 500억원을 해외 시장에서 벌었다"며 "지난해 이런 영업실적은 대웅제약이 이제 글로벌 제약사로 진입했다는 것을 시사한다"고 자평했다."1000억원이 넘는 영업이익을 달성한 제약사도 많지않지만 그 절반을 해외에서 거둬들인 제약사는 대웅제약이 유일할 것"이라고도 덧붙였다.전승호 대표는 지난 1월 26일 대웅제약 본사에서 열린 기자간담회에서 '대웅제약이 글로벌 기업으로 도약하기 위해 어느정도 단계에 들어섰다고 보느냐'는 질문에 지난해 영업이익 규모를 예로

아리바이오가 미국에서 임상 3상 중인 다중기전 경구용 치매치료제 'AR1001'의 국내 임상 3상을 삼진제약과 함께 하기로 2일 협약했다. 이번 협약으로 삼진제약이 AR1001 독점적 제조·판매도 맡는다.삼진제약과 아리바이오는 올해 상반기 200명 규모의 AR1001의 국내 3상을 추진할 계획이다. 분당서울대병원 신경과가 중심이 돼 국내 주요 의료기관과 치매센터에서 임상 환자를 모집한다.정재준 아리바이오 대표는 "삼진제약의 탄탄한 의약품 제조 역량 및 연구 인프라와 아리바이오의 신약개발 임상 수행 능력을

케이닥-메디블록-크리스마스성형외과 컨소시엄의 한국형 플랫폼병원 해외진출 모델이 정부 지원 사업으로 선정, 날개를 달았다. 첫 도전지는 인도네시아 발리. 한국형 성형·치과 미용 센터가 세계적 관광지 발리에서 문을 열 계획이다.의료 해외진출 플랫폼기업 케이닥(K-DOC, 대표 조승국)은 2월 2일 보도자료를 통해 클라우드 기반 병원 EMR 전문기업인 메디블록, 크리스마스성형외과와 케이닥이 맺은 컨소시엄이 2023 의료 해외진출 프로젝트 지원사업에 최종 선정됐다고 밝혔다.2023 의료 해외진출 프로젝트 지원사업은 보건복지부가

남성형 탈모치료 현장에서 20년 이상 신뢰를 쌓은 프로페시아의 새로운 브랜드 이미지가 1일 공개됐다.새로운 프로페시아 브랜드 이미지는 클래식 수트를 입은 자신감 넘치는 남성 이미지를 담았다.풍성한 모발을 보여줬던 기존 이미지와 달리 멋진 남성의 일부 이미지만을 보여줘 호기심을 일으키는 동시에 탈모 치료에 대한 기대 및 자신감을 드러냈다.한국오가논은 새로운 브랜드 이미지를 만들기 위해 현장 의료진의 목소리를 담은 게 특징이다.사전 이미지 조사를 포함해 지난 9월부터 11월까지 1440명의 의료진을 대상으로 대면과 비대면 설문조사를 통

라선영 연세의대 교수(연세암병원 종양내과)가 2일 열린 엔허투 기자간담회에서 "엔허투는 트라스트주맙 치료 후 진행된 위암 치료제로 1년이 넘는 생존기간을 증명한 최초이자 유일한 HER2 표적치료제"라며 "대상 환자 수가 소수라는 점을 고려해 하루빨리 급여돼야 한다"고 급여필요성을 강조했다.한국다이이찌산쿄와 한국아스트라제네카는 2일 기자간담회를 열어 진행성·전이성 위암 치료 환경을 개선한 최초이자 유일한 HER2 표적 ADC 엔허투(성분명: 트라스투주맙데룩스테칸) 임상 데이터 등을 조명했다.이날 라선영 교수는 "위암은 복

한국BMS제약의 골수섬유증 치료제 '인레빅(성분명 페드라티닙)'이 급여 첫 관문을 넘어섰다.한국노바티스의 비소세포폐암치료제 '타브렉타(카프마티닙)'와 머크의 '텝메코(테포티닙)'는 나란히 고배를 마셨다.건강보험심사평가원은 2월 1일 올해 첫 암질환심의위원회를 열어, 암환자에게 사용되는 약제에 대한 급여기준을 심의한 결과 이 같이 결정됐다고 밝혔다.'자카비(룩소리티닙·한국노바티스)' 이후 10년 만에 골수섬유증 시장에 등장한 신약으로 주목받았던 인레빅은 이날 급여기

한국다케다제약이 1일 기자간담회를 열고 백금기반 항암화학요법을 받은 EGFR 엑손20 삽입 변이 비소세포폐암 환자 114명을 대상으로 한 엑스키비티(성분명: 모보서티닙숙신산염)의 1/2상 임상연구 결과를 조명됐다. 엑스키비티는 국내 허가받은 EGFR 엑손 20 삽입 변이 비소세포폐암 표적치료제 중 유일한 경구 치료제로 하루 한번 복용하면 된다.연구결과, 엑스키비티 임상연구에서 주목할 점은 반응지속기간이다. 엑스키비티의 반응지속기간 중앙값(mDOR)은 17.5개월로 높았다.김태민 서울의대 교수(혈액종양내과)는 "표적항암제의 효과를 확

보건복지부가 제약회사 및 의료기기회사가 의료인, 약사 등에게 제공한 경제적 이익 제공 내역을 보고하는 '지출보고서' 실태조사를 진행한다. 조사기간은 6월 1일부터 7월 31일까지.K-Sunshine Act라 불리는 지출보고서 제도는 2018년 도입됐다. 이번 조사는 작성 의무 도입 후 최초로 진행하는 실태조사라는 점에서 주목받고 있다.보건복지부는 2월 1일 실태조사 계획을 밝히며 "제도의 안정적인 정착을 위해 관련 단체 등의 다양한 의견수렴을 거쳐 조사 내용, 서식 등을 마련했다"고 설명했다.실태조사는 지출보고서에 포

'린버크(성분명 유파다시티닙)' 고함량 제형이 요양급여 목록에 신규로 등재됐다. 성인 만성 중증 아토피피부염 환자에 썼을 때 급여를 적용받는다. 보건복지부는 최근 이 같은 내용의 '요양급여 적용기준 및 방법에 관한 세부사항'을 개정 고시하고, 2월 1일부터 시행에 들어간다고 밝혔다.린버크는 한국애브비가 내놓은 야뉴스키나제(JAK) 억제제로, 그간 15mg 용량이 성인 류마티스 관절염과 만성 중증 아토피피부염에 급여되고 왔다. 이번에 30mg 고함량이 급여 목록에 신규 등재되면서, 해당 용량 제형을 중증

한국로슈는 커머셜 전략 수립을 담당하는 헬스케어 이노베이션 클러스터 총괄로 신수희 디렉터를 임명했다고 1일 밝혔다. 신수희 디렉터는 1999년 한독약품 입사 이후 사노피 코리아와 한국아스트라제네카에서 커머셜 사업부 총괄을 역임한 바 있다. 2018년 한국노바티스로 자리를 옮겨 항암제 사업부 혈액암 비즈니스 프랜차이즈 헤드를 지내다, 2019년 한국노바티스 항암제 사업부 대표로 선임돼 활발한 활동을 펼쳤다.신수희 디렉터는 그동안 헬스케어 산업에서 일군 성공적인 경험과 리더십을 바탕으로 암·희귀질환·안과질환&m

'임핀지(성분명 더발루맙)' 병용요법이 국내 허가되면서, 담도암 치료에도 면역항암 시대가 열렸다.진료현장에서는 오랜만에 등장한 신무기에 기대감을 드러내고 있는 상황. 다만 임상에서의 효과를 향후 리얼월드 데이터로 증명해 내는 일과, 급여 진입을 통해 의약품 접근성을 향상해 나가는 일은 과제다. 한국아스트라제네카는 자사 면역항암제 임핀지의 담도암 적응증 허가를 기념해, 1월 31일 기자간담회를 가졌다.임핀지는 지난해 11월 10일 식품의약품안전처로부터 담도암 적응증을 추가로 승인받았다. 국소진행성 또는 전이성 담도암 환