유틸렉스가 최신 항암제 'CAR-T'치료제 'EU307'의 비임상 연구포스터를 14~19일 열리는 미국 암학회(AACR)에서 발표한다.AACR는 'EU307'의 비임상 논문 '간세포암 대상 우수한 지속력 및 항종양 효과를 보여주는 GPC3 타깃의 IL-18 분비 CAR-T 치료제(IL-18 secreting chimeric antigen receptor T cells targeting glypican-3 show superior persistence and antitumor immu

한미약품이 다파글리플로진 성분 당뇨병 치료제 '다파론패밀리'를 라인업하고, 본격적인 시장 공략에 돌입한다고 4월 13일 밝혔다. 다파론패밀리는 다파글리플로진 단일제인 '다파론' 2개 용량(5mg·10mg)'과 여기에 메트포르민을 결합한 다파론듀오서방정 4개 용량(5/500mg·10/500mg·5/1000mg·10/1000mg) 등 6종으로 구성됐다.이 중 5종이 정식 출시됐고, 단일제 5mg 저용량 제품은 한달 늦은 오는 5월에 나온다. 한미약품

'올루미언트(성분명 바리시티닙·한국릴리)'가 다시 한번 최초의 기록을 썼다.류마티스 관절염 치료제로 시작, 국내 시판 중인 야누스키나아제(JAK) 억제제 가운데 처음으로 아토피 피부염 적응증을 획득한 데 이어, 이번엔 원형탈모증 시장에서 최초의 이정표를 세웠다 식품의약품안전처는 지난달 2일 올루미언트를 18세 이상 성인 중증 원형 탈모증 치료제로 국내 허가했다. 중증 원형탈모증을 적응증으로 승인된 치료제는 올루미언트가 처음이다.올루미언트 허가는 성인 중증 원형 탈모증 환자(탈모중증도평가도구(SALT) 점수

글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤이 최근 중국성형미용학회가 중국 충칭에서 개최한 '제10회 중국 최소침습미용성형학회(10th Chinese Annual Meeting of Minimally Invasive Aesthetic Medicine)'에 참가했다고 12일 밝혔다.휴젤은 중국 유통 파트너사 사환제약 산하 메이옌콩지엔과 휴젤의 보툴리눔 톡신 제제 '레티보(한국 제품명: 보툴렉스)'를 주제로 단독 학술 심포지엄을 개최했다.이날 지승욱 휴젤 상하이 에스테틱스 법인장은 중국 현지 의료&middo

박진식 혜원의료재단 세종병원 이사장(53)이 제31회 JW중외박애상 수상자로 12일 선정됐다.JW중외제약과 대한병원협회는 박애정신을 구현하는 의료인을 발굴하고 조명하기 위해 공동으로 제정했다.박진식 이사장은 1995년 서울의대를 졸업하고 2008년 부천세종병원에 부임한 이후 기획실장과 전략기획본부장, 병원장을 역임했다.'심장병 없는 세상을 위하여'라는 병원 설립이념을 바탕으로 경제적 어려움으로 치료를 받지 못하는 국내외 심장병 환자에게 새 삶을 선사하는데 앞장섰다.부천세종병원은 박 이사장을 비롯한 의료진의 나눔 실천을

김정은 순천향의대 교수(피부과)가 '선천 면역의 과도한 반응과 피부 혈관의 항상성'을 주사질환의 핵심 원인으로 꼽았다. 이어 "최근 주사의 진단은 아형(subtype) 분류가 아닌 '표현형 접근법'을 활용하며 접촉성 피부염과 아토피 피부염, 전신 홍반 루푸스, 여드름 등과 감별해 치료하는 게 중요하다"라고 덧붙였다.최유성 순천향의대 교수(피부과)는 "호전과 악화를 반복하는 질환 특성으로 증상을 완화하고 악화를 늦추는 게 최선의 치료법"이라며 "특히 주사질환의 주요 원인인 모낭충 제거를 위해 이버맥틴 성분

유틸렉스가 개발 중인 난소암 치료제 'EU103'관련 논문 초록이 6월 열릴 미국임상종양학회(ASCO)에서 공개된다.논문 초록은 '난소암에서 VSIG4 특이적 인간화 단클론항체 EU103의 치료 잠재력(Treatment potential of VSIG4-specific humanized monoclonal antibody EU103 in ovarian cancer)'이다. 유틸렉스는 "지난해 SITC 2022에서 EU103의 폐암 대상 비임상 성과를 발표한 데 이어 여성 암 사망률 5위를 차지하는 난소암

만성 골수성 백혈병 3차 치료제 '셈블릭스(성분명 애시미닙·한국노바티스)'가 급여권에 한발 더 다가섰다. 남은 것은 보험자와의 약가협상과 건강보험정책심의위원회 두 단계로, 여름 께면 급여 등재 절차가 마무리 될 전망이다.심근병증 치료제 '빈다맥스(타파미디스·한국화이자제약)'와 비소세포폐암 치료제 '타브렉타(카프마티닙·노바티스)'는 급여 진입에 실패했다. 건강보험심사평가원은 4월 6일 약제급여평가위원회를 열어 약제 요양급여 적정성 여부를 심의한 결과 이

한미약품이 4월 14일부터 19일까지 미국 플로리다주 올랜도에서 열리는 미국암연구학회(AACR 2023)에서 항암 신약 파이프라인을 대거 공개한다. 한미약품은 이번 AACR에서 ▲LAPSIL-2 analog(HM16390) 2건 ▲EZH1/2 이중저해제(HM97662) ▲SOS1 저해제(HM99462) ▲YAP/TAZ-TEAD 저해제 ▲mRNA 항암백신 등 총 7건의 연구결과를 포스터로 발표한다고 4월 5일 밝혔다.한미약품은 차세대 인터루킨-2(IL-2) 면역항암제(HM16390)의 항종양 효능 연구결과를 17일 공개한다. IL-2

CAR-T 치료제 '킴리아(성분명 티사젠렉류셀)'의 적응증에 '소포성림프종(FL)'이 추가됐다. 한국노바티스는 킴리아가 최근 식품의약품안전처로부터 재발성·불응성 소포성림프종 3차 치료제로 추가 허가를 받았다고 4월 5일 밝혔다.이로써 킴리아의 국내 적응증은 3가지로 늘었다.킴리아는 기존 ▲25세 이하 소아·젊은 성인 환자에서 이식 후 재발·2차 재발 이후 재발 또는 불응성 B세포급성림프성백혈병(ALL) ▲두 가지 이상의 전신 치료 후 재발성·불응성 미만성

유한양행은 다중 표적 항체 기반 플랫폼 기술을 보유하고 있는 '프로젠'의 최대주주 지분을 확보하는 투자계약을 체결했다고 4월 5일 밝혔다.유한양행은 총 300억원을 투자, 프로젠의 구주와 신주를 인수하는 방식으로 프로젠의 38.9% 지분을 보유하는 단일 최대주주가 된다.이후 기업결합신고 절차를 거쳐 5월 초 이전에 인수 절차를 마무리할 계획이다.앞서 유한양행과 프로젠은 작년 9월 바이오 혁신 신약 개발을 위한 연구협력 MOU를 체결한 바 있다. 양사는 다중 타깃 항체치료제 등 차세대 혁신 바이오 신약 후보물질 개발을

식품의약품안전처가 올해에도 새로운 규제혁신 과제를 발굴, 적극 추진해 나가겠다고 밝혔다. 지난해 8월 공개된 규제혁신 100대 과제에 이은, 이른바 '규제혁신 2.0'이다. 오랜시간 공들여 수렴한 현장의 목소리에, 디지털 전환과 수출 지원이라는 시대적 요구를 반영해 신규 과제들을 선별해 발표한다는 계획이다. 오유경 식약처장은 4월 4일 출입기자단과 간담회를 갖고 이 같이 설명했다. "지난해 8월 규제혁신 100대 과제를 발표하면서, 해당 과제가 끝이 아니라 새 정부 규제혁신의 시작이 될 것이라고 약속한 바 있다"고 돌

젬백스앤카엘은 4월 3일 이탈리아를 끝으로, 당초 계획한 유럽 7개국에서의 알츠하이머병 치료 후보물질 'GV1001'의 2상 임상시험계획(IND) 승인이 모두 완료되었다고 밝혔다. 알츠하이머병 치료 후보물질 GV1001의 글로벌 임상시험은 미국에서 77명, 유럽에서 108명을 모집해 총 185명 규모로 진행된다. 미국에서 지난 10월 첫 환자가 등록되었고, 현재까지 총 6명의 환자 등록이 완료됐다. 임상시험은 경증 및 중등증 알츠하이머병 환자를 대상으로 GV1001 0.56mg 또는 1.12mg을 53주(12개월) 동

국산 36호 대웅제약 신약 엔블로(성분명: 이나보글리플로진) 단독 투여 임상3상 시험(ENHANCE-A) 결과가 국제 SCIE 저널

식품의약품안전처가 '세프테졸나트륨' 주사제의 사용 중단을 권고했다. 최근 종료된 임상시험 재평가결과, 그 효과성을 입증하지 못한 결과다. 식약처는 3월 30일 의약품 정보 서한을 내어, 복잡성 요로감염·신우신염 환자에 세프테졸나트륨 대신 다른 항생제를 처방할 것을 요청했다. 앞서 식약처는 세프테졸나트륨 제제에 대한 임상 재평가를 실시한 바 있다. 국내 임상시험을 통해 최신의 과학 수준에서 그 효과성을 다시한번 검증해 달라는 요구다. 이에 관련 제제를 보유한 제약사들이 동 제제 효능인 '복잡성 요로감

4월 1일부터 당뇨치료제 병용급여 허용범위가 대폭 확대된다. 기존 다파글로플로진 외에 다른 성분의 SGLT-2 억제제도 모두 병용급여를 인정하다는 것이 골자다. 중증 아토피성 피부염 급여 기준도 확대, 내달부터 소아·청소년에 대해서도 생물학적 제제를 급여로 사용할 수 있게 된다. 보건복지부는 이 같은 내용으로 요양급여 적용기준 및 방법에 관한 세부사항과 약제 급여 목록 및 급여 상한금액표 등을 개정하고, 4월 1일자로 시행에 들어간다.■ 당뇨약 병용급여 확대...용처 늘어나는 SGLT-2 억제제당뇨약 처방과 관련해서는,

사노피-아벤티스코리아의 폼페병 치료제 '넥스비아자임(성분명 아발글루코시다제알차)'이 국내 허가를 받았다.식품의약품안전처는 희귀의약품인 넥스비아자임을 3월 29일자로 허가했다고 밝혔다. 폼페병은 세포 내 리소좀 안에서 글리코겐을 분해하는데 필요한 효소인 알파-글루코시다제가 결핍되어 리소좀 내부에 글리코겐이 축적되면서 근력이 감소하고 근육이 위축되며 호흡 부전과 심근병증이 나타나는 질환이다.인구 4∼5만명 당 1명꼴로 발병하는 희귀질환으로, 국내 등록 환자 수는 50여명 정도다.넥스비아자임은 알파-글루코시다제 결핍

"얼마나 신속하게 국무총리 직속 디지털·바이오헬스혁신위원회를 설치·운영할 수 있는가에 승부가 갈릴 것이다."노연홍 신임 한국제약바이오협회 회장이 29일 열린 취임 기자간담회에서 정부가 약속한 국무총리 직속 디지털·바이오헬스혁신위원회의 신속한 구성과 운영 필요성을 강조했다.정부는 지난 2월 바이오헬스 신시장 창출 전략회의를 열어 디지털·바이오헬스 분야의 글로벌 중심국가로 도약하겠다는 청사진을 발표하고 6대 제약 바이오 강국 실현을 위해 국무총리 직속의 디지털·바이오헬스 혁

'엘록사틴(성분명 옥살리플라틴)'·'탁소텔(성분명 도세탁셀)' 위암 선행화학요법이 국내 허가를 받았다 사노피-아벤티스 코리아는 자사 항암제 엘록사틴·탁소텔이 지난 3월 13일 식품의약품안전처로부터 절제 가능한 국소 진행성 위암의 수술 전 보조요법으로 적응증 확대 승인을 받았다고 28일 밝혔다.적응증 확대 승인으로 엘록사탄·탁소텔과 S-1(테가푸르·기메라실·오테라실칼륨) 3제를 병용하는 이른바 DOS 요법을 절제 가능한 국소 진행성 위암에서 수

김수연 아스트라제네카 인터내셔널 타그리소 및 폐암 포트폴리오 총괄이 3월 27일 아스트라제네카 싱가포르 사장으로 발령받았다.한국인이 아스트라제네카 싱가포르 사장이 된 것은 이번이 처음이다.김수연 신임 아스트라제네카 싱가포르 사장은 2016년 한국아스트라제네카 항암사업부를 책임지며 세계에서 5번째로 건강보험급여를 받은 비소세포폐암 치료제 타그리소의 성공적인 안착을 주도했다.타그리소는 최근 한 해 1000억원이 넘는 한국아스트라제네카의 대표 치료제로 자리잡았다. 올해 비소세포폐암 1차 치료제로 급여확대되면 매출액은 더욱 커질 것으로 전