JW그룹은 미국 바이오 벤처기업 '큐어에이아이 테라퓨틱스'와 인공지능(AI) 기반의 혁신 항암신약 공동연구 계약을 10월 31일 체결했다고 1일 밝혔다.계약에 따라 JW중외제약과 JW크레아젠은 큐어에이아이의 인공지능과 머신러닝 기반의 암 환자 유전체 분석과 바이오마커 탐색 플랫폼을 활용해 3개 과제의 항암신약 연구개발에 착수한다. JW중외제약은 면역항암제 저항성 고형암을 타깃으로 새로운 저분자 항암신약 과제를 큐어에이아이와 함께 발굴한다. JW신약의 연구법인 JW크레아젠은 고형암 치료용 신규 키메릭항원수용체(CAR)-

한국제약바이오협회 사절단은 27일 스위스 바젤투자청이 마련한 특별 쇼케이스에 참가했다. 바젤은 700여개 바이오 기업과 1000여개의 연구기관이 둥지를 틀고 있는 유럽 글로벌 빅파마의 근거지로 꼽힌다. 사절단은 글로벌 오픈 이노베이션을 독려하기 위해 제약바이오협회 글로벌 본부와 유한양행, 한미약품 관계자로 구성했다.제약바이오협회는 지난 1월 유한양행, 한미약품, 일동제약, 종근당, 대웅제약 등 5개 참여사와 '스위스 바젤론치 KPBMA 맞춤형 프로그램' 파트너십 협약을 맺고 이번 행사에 초청됐다. 바젤론치는 스위스 투

한국BMS(Bristol Myers Squibb)제약이 신약 국내 공급 계획을 잇달아 알리며, 기지개를 켜고 있다. 올해 국내 허가를 따낸 이른바 혈액치료제 3총사를 시작으로, 앞으로 1∼2년 내에 모두 6종의 신약을 국내에 들여온다는 계획이다. BMS제약은 미국에 본사를 둔 글로벌 제약사로, 그간 다발골수종 치료제 '레블리미드(성분명 레날리도마이드), 면역항암제 '여보이(이피리무맙)', 항응고제 '엘리퀴스(아픽사반)' 등을 국내 공급해왔다. 한동안 신약 공급 소식이 뜸했는데 올해 급성골수

GSK의 대상포진 백신 '싱그릭스'가 국내 시장 진출 계획을 확정하고, 출격 채비를 갖춰나가고 있다. 미국에서는 출시 직후 시장을 장악하는 기염을 토했는데, 국내에서도 유사한 성과를 낼 수 있을지가 관심사다.일단 임상을 통해 확인한 높은 예방률은 강점이다. 다만, 다른 대상포진 백신들과 달리 '2번' 접종해야 하는 불편도 존재한다. 상대적인 고가백신 전략이 어떻게 작동할지도 시장 변화의 관건이 될 전망이다.싱그릭스, 12월 출시 예고...녹십자·광동 손잡고 시장 공략GSK가 싱그릭스 국내 출

한국팜비오의 알약 장정결제 오라팡이 최근 미국 특허를 취득했다. 이번 특허 획득으로 오라팡은 2039년 5월 27일까지 미국 내에서 동일 제제 관련 기술의 독점 권리를 보장받는다.한국팜비오는 2019년 5월 개량신약 오라팡을 개발, 보건복지부로부터 신기술인증(NET) 및 혁신제품 인정을 받고 2020년 국내 특허를 취득했다.한국팜비오에 따르면 오라팡은 기존 PEG 제제의 단점으로 지적되는 구역감이나 불쾌한 맛을 없애 대장내시경 장정결제를 먹기 힘들어 대장내시경 검사를 기피하는 검사자에게 인기를 끌고 있다.남봉길 한국팜비오 회장은 "

바이오헬스기업 HK이노엔(HK inno.N)이 최근 유럽헬리코박터학회(EHMSG 2022)와 유럽소화기학회(UEGW 2022)에 참가해 P-CAB계열 위식도역류질환 신약인 케이캡(성분명 테고프라잔)의 최신 연구결과를 발표하며 본격적인 유럽 시장 공략을 예고했다.HK이노엔은 8일∼11일 오스트리아에서 열린 2022년 유럽소화기학회에도 참가해 케이캡의 ▲치료 후 유지 요법 3상 등의 연구결과를 발표했다.치료 후 유지 요법 임상 3상 시험은 국내에서 미란성 위식도역류질환 치유가 확인된 351명을 대상으로 한 연구다. 위식도역류질환

보령(구 보령제약)이 일라이 릴리로부터 비소세포폐암 치료제 '알림타(성분명 페메트렉시드)' 판권 및 허가권 등 국내 권리 일체를 인수했다. 보령은 일라이 릴리와 이 같은 내용의 자산 양수·양도 계약을 체결했다고 10월 25일 밝혔다. 알림타는 비소세포폐암 치료에 있어서 패러다임의 전환을 가져온 치료제로 꼽힌다. 지난 2004년 악성 흉막 중피종의 첫 치료제로 미국식품의약국(FDA) 승인을 받은 뒤 2006년 국내 도입됐으며, 2015년 특허 만료 이후에도 아이큐비아 기준 연간 200억원대의 매출을 기록하는

사노피 아벤티스 코리아의 면역항암제 '리브타요(성분명 세미플리맙)'가 국내 허가를 획득했다.식품의약품안전처는 피부편평세포암 치료제 리브타요를 10월 25일 허가했다고 밝혔다.리브타요는 PD-1을 표적으로 하는 면역항암제로, 암 세포가 PD-1을 이용해 T세포를 회피하는 기전을 차단해 면역세포가 암세포를 공격·제거할 수 있도록 돕는다. 허가된 효능·효과는 근치적 수술이나 근치적 방사선 요법의 대상이 아닌 국소 진행성 또는 전이성 피부편평세포암 치료다.미국에서는 피부편평세포암과 기저세포암, 비소세

글로벌 과학 기업 써모 피셔 사이언티픽 코리아가 10월 21일 'Get Involved Day(사회 참여의 날)'를 맞아 다채로운 사회공헌 활동을 펼쳤다. Get Involved Day는 써모 피셔 사이언티픽이 마련한 사회공헌 프로그램으로, 전 세계 임직원들이 지역 사회를 위한 봉사 활동에 참여하는 날이다. 올해만 전 세계적으로 160개가 넘는 사회공헌 활동이 기획, 운영됐다. 써모 피셔 사이언티픽 코리아는 올해 처음 해당 프로그램에 참여했다. 임직원들이 직접 제안한 아이디어를 기반으로 STEM(과학·기술

"급여 적정성이 없었는데요, 생겼습니다."급여삭제 위기에서 살아난 '고덱스(성분명 아데닌염산염 외 6개 성분 복합제)'의 반전 카드는 역시 약가인하였다. 24일 제약계에 따르면 셀트리온제약의 약가 자진인하로, 고덱스의 약가가 11월 1일부터 정당 356원에서 312원으로 조정된다. 고덱스의 핵심 성분 중 하나인 비페닐디메틸디카르복실레이트(BDD)와 마늘유 성분이 결합된, 간장질환용 2제 복합제 '펜넬캡슐(제약사 파마킹)'과 동일가다.앞서 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회는 지난 7월 '2022년

대웅제약의 고혈압·고지혈증 치료제 '올로맥스' 20/5/5mg(올메사르탄/암로디핀/로수바스타틴) 투여군의 저밀도지질단백질-콜레스테롤(LDL-C) 강하효과 및 목표 도달률이 -34.1%, 65.6%를, 올로맥스 20/5/10mg은 -48.4%, 86.7%를 각각 기록해 대조군(올메사르탄·암로디핀 복합제) 대비 효과를 입증했다.대조군(올메사르탄·암로디핀 복합제)의 저밀도지질단백질-콜레스테롤(LDL-C) 강하효과 및 목표 도달률은 -3.3%, 6.3%에 그쳤다.김병진 성균관의대 교수(강

'슈펙트(성분명 라도티닙)' 주가조작 의혹과 관련해 김동연 일양약품 대표가 사과의 뜻을 밝혔다. 법 위반 여부를 떠나 사회적 물의를 일으킨데 대해 대표로서 책임을 통감한다는 표현이다.김동연 일양약품 대표는 10월 20일 국회 보건복지위원회 종합감사에 증인으로 출석해 "사회적 물의를 일으킨데 대해 대표로서 사과의 말씀을 드린다"며 고개를 숙였다.김 대표는 슈펙트 주가조작 의혹으로 이날 국감 증언대에 섰다. 일양약품은 코로나19 치료제 효과를 왜곡 발표해 주가를 띄운 혐의(자본시장법 위반)로 현재 경찰 수사를 받고 있다.

아스트라제네카-알보젠 담합사건이 국정감사 이슈로 다뤄졌다.국회는 이들 위법행위로 인한 피해가 건강보험 재정손실과 국민 의료비 지출로 이어지고 있다며 정부의 강력한 대응을 촉구했고, 정부는 제도적 대응방안을 강구하겠다고 약속했다. 더불어민주당 서영석 의원(보건복지위원회)는 20일 종합감사에서 최근 공정거래위원회에 적발된 한국아스트라제네카와 알보젠 코리아 담합사건을 언급하며 대책 마련을 촉구했다.앞서 공정위는 '졸라덱스(성분명 고세렐린)' 등 오리지널 항암제 3종의 복제약 미출시를 조건으로 해당 약제의 국내 독점판매권을

유한재단은 10월 19일 오전 대방동 유한양행 4층 대연수실에서 제 31회 유재라 봉사상 시상식을 가졌다.금년에는 ▲간호부문 정수자 간호사(성이시돌복지의원) ▲교육부문에 유수경 교사(송풍 초등학교) ▲복지부문에 임영자씨(대한적십자사 서울특별시지사 오륜봉사회 회장) ▲김영희씨(부산 성모병원 완화의료센터 봉사원)가 수상의 영광을 안게됐다. 정수자 간호사는 1990년부터 간호사로 근무하면서 무연고·이혼·별거 등의 사유로 돌볼 사람이 없고 비싼 간병비 부담 때문에 입원할 수 없는 사회 소외계층을 돌보며 전인간호를

케이엠에스제약이 임의제조로 적발됐다.해당 업체 자사제조 품목인 소화성궤양용제 '레바코스', 수탁제조 품목인 아주약품 '가스파민'·휴온스 '에보리드' 등 48품목에 대해 제조·판매 중지 및 회수조치가 내려져, 처방 고려시 주의가 요망된다.식품의약품안전처는 케이엠에스제약 현장점검 결과 ▲변경허가(신고)를 받지 않고 첨가제 임의 사용 ▲제조기록서 거짓 작성 등 의약품 제조·품질관리 기준(GMP) 위반 사실이 확인됐다며 이 같이 밝혔다.잠정 제조·

[의협신문 = 최승원 기자] 고혈압·이상지질혈증 4제 복합제 '텔미칸큐' 4종이 19일 출시됐다.텔미칸큐는 고혈압과 이상지질혈증 치료제 '텔미사르탄'과 '로수바스타틴칼슘', '에제티미브', '암로디핀베실산염'의 4가지 성분을 한 알에 담은 4제 복합제이다.제일약품은 텔미칸큐 출시로 여러 약을 개별적으로 복용해야 했던 환자의 복용 편의성이 커질 것으로 기대했다.대한고혈압학회에 따르면 2020년 기준 국내 20세 이상 고혈압 환자는 약 1207만명이다. 고혈압 환자 가운데 치료 중

[의협신문 = 최승원 기자] 미국 식품의약국(FDA)가 HK이노엔의 위식도역류질환 신약 '케이캡'의 미국 임상 3상 시험 계획을 최근 승인했다. 임상 1상 완료 후 5개월 만에 3상 시험 승인을 받으면서 케이캡의 미국 내 진출이 한 발짝 더 가까워졌다.HK이노엔의 현지 파트너사인 '브레인트리 래보라토리스'는 케이캡의 ▲미란성 위식도역류질환 치료 및 치료효과 ▲비미란성 위식도역류질환에 대한 PPI 계열 치료제와의 비교 임상 등 2건의 3상 임상시험을 맡는다.앞서 HK이노엔은 지난해 12월 미국과 캐나다에 케이캡의 기술 수출 계약을 체

한국머크 바이오파마가 10월 19일 롯데호텔 서울에서 기자간담회를 열어, 자사 비소세포폐암 치료제 '텝메코(성분명 테포티닙)'의 국내 출시를 공식적으로 알렸다.텝메코는 MET 엑손 14 결손이 확인된 국소 진행성·전이성 비소세포폐암 치료제로 지난해 11월 국내 허가를 받았다. 아직 급여는 미등재 상태다.한국머크는 텝메코가 기존 MET-TKI 제제에 비해 ▲긴 반감기에 따른 용법용량 개선 ▲장기간 무진행생존율 및 반응율 등 효과 ▲진단법 다양화 등의 측면에서 장점을 보인다고 강조했다. 기존 MET-TKI 제

감기약 수급불안 해소를 위한 최후의 카드로 '급여 약가 인상안'이 국감에서 이슈화되면서, 관련 논의에 속도가 붙었다. 보건복지부가 감기약 생산 제약사들에 원가자료 제출 등을 요청하고 나서면서, 약가인상 현실화에 무게가 실리는 모양새다. 보건복지부는 10월 18일 식품의약품안전처·국민건강보험공단·건강보험심사평가원 등 관련 기관들과 함께 감기약 생산 제약사들과 간담회를 가졌다.이날 간담회에서는 아세트아미노펜 급여상한가격 인상안이 주제로 다뤄졌다. 정부는 제약사들이 약가인상을 요구한 배경을 청취하고

노보 노디스크 한국지사 신임 대표이사에 사샤 세미엔추크(Sasha Semienchuk) 전 일본지사 인슐린팀 시니어 마케팅 디렉터가 선임됐다. 사샤 대표이사는 2012년 노보 노디스크에 입사 후 다양한 질환과 치료 분야에서 일해왔다. 2015년 덴마크의 비만팀 글로벌 마케팅 수석이사로 글로벌 조직 간 소통과 커머셜 활동을 주도했으며, 2018년부터는 노보 노디스크 일본 지사 인슐린팀 시니어 마케팅 디렉터로 일했다. 사샤 대표이사는 “지난 몇 년간 한국에서도 노보 노디스크의 제품의 혜택을 받는 환자가 크게 늘었다"며 "치료