'옵디보(성분명 니볼루맙·한국오노약품)+여보이(이필리무맙·한국BMS)' 병용요법을 식도암 1차 치료제로 사용할 수 있는 길이 열렸다.식품의약품안전처는 3월 22일 PD-L1 발현 양성(≥1%) 절제 불가능한 진행성 또는 전이성 식도 편평세포암(ESCC)의 1차 치료제로 ▲옵디보-여보이 병용 ▲옵디보-플루오로피리미딘계 및 백금 기반 화학요법 병용요법을 추가 승인했다고 밝혔다. 이번 승인은 이전 치료 경험이 없는 절제 불가능한 진행성, 재발성 혹은 전이성의 식도 편평세포암 환자를 대상으로 옵

광동제약은 안과용제 전문 홍콩 제약사 '자오커'로부터 소아근시 신약후보물질 'NVK002'를 도입했다고 27일 밝혔다.NVK002는 소아청소년 근시에 적응증을 가진 저용량 아트로핀 황산염 용액제다. 방부제 없이 24개월 이상 실온보관할 수 있다.아트로핀은 고농도(1mg 이상) 제제로 시판되고 있으며 주로 '산동(mydriasis)'에 처방된다. 중추신경계에 작용해 동공을 확장하는 기전으로 환각, 흥분을 일으킬 수 있어 12세 이상 환자에게만 사용할 수 있다. NVK002가 상용화되면 소아도

병리진단은 환자의 조직·세포에 각종 검사를 시행해 최종 진단을 내리는 일을 말한다. 흔히 '진단의 끝, 치료의 시작'이라고 불리는 과정으로 환자의 치료방침을 정하는 것은 물론, 환자의 예후를 판정하는데도 중요한 역할을 한다. 전통적인 병리진단은 검체를 유리 슬라이드에 얹어 현미경으로 관찰하는 방식으로 이뤄진다. 조직 채취부터 판독까지 11단계를 거쳐야 하는 고단한 과정이다. 디지털 병리는 이에 디지털을 접목해 업무의 효율성은 물론 계측과 진단의 정확성을 높인다. 유리 슬라이드를 제작하는 과정은 동일하지만,

최근 의료기기 및 제약 업계에서 '디지털 디테일링 서비스'에 대한 관심이 높다. 기존 오프라인에서 행해지던 영업 사원의 마케팅·영업 활동이 디지털 방식으로 전환되면서, 의사와 의료기기·제약 영업 담당자 간 양방향 커뮤니케이션이 가능한 의사 대상 디지털 영업 플랫폼이 주목받고 있다.의사 전용 지식 정보 공유 커뮤니티 플랫폼 인터엠디의 '브이디테일링(v-Detailing)'이 출시 6개월 만에 누적 진행 건수 1000건을 돌파했다. 지난해 9월 정식 출시한 브이디테일링은 의사가 가능

비소세포폐암치료제 '타그리소(성분명 오시머티닙)' 급여 확대 작업이 첫 단추를 뀄다. 햇수로 5년째, 5번째 도전 만의 결실이다.만성 골수성 백혈병 치료제 '셈블릭스(애시미닙)'도 급여 등재의 첫 관문을 넘었다.건강보험심사평가원은 3월 22일 암질환심의위원회를 열어, 항암제 급여 등재 안건을 논의한 결과 이 같이 판단했다고 밝혔다.관심을 집중됐던 타그리소는 이날 암질심에 재상정, 급여기준을 설정받았다. 급여 첫 관문인 암질심을 넘어 다음 급여 절차로 진입한다는 의미다. 앞서 한국아스트라제네카는 EGFR

선호도, 화이자 5년 연속 1위…GSK·노바티스 지지세 확대 눈길가장 많은 의사들의 지지를 받은 외국계 제약사는 화이자제약이다. 조사가 시작된 2019년 이후 줄곧 선두, 햇수로 5년째 부동의 1위다.다만 올해 가장 선호하는 제약사로 화이자를 꼽은 의사는 전체 응답자의 26.3%로, 전년도에 비해 살짝 줄었다. 2020년 16.7%에서 2021년 25.9%, 2022년 26.5%로 확장하던 지지세가 살짝 꺾인 모양새다. 2·3위 제약사는 순위 바꿈을 했다. 지지율 상승세를 보여온 GSK가 MSD

GC녹십자는 세계보건기구(WHO) 산하 범미보건기구(PAHO)의 2023년도 남반구 의약품 입찰에서 4438만 달러, 우리 돈 579억원 규모의 독감백신을 수주했다고 3월 20일 공시했다. 이번 수출분은 상반기 중 중남미 국가에 공급될 예정이다.GC녹십자는 세계 최대 백신 수요처 중 하나인 PAHO 입찰 시장을 필두로 매년 글로벌 영향력을 넓혀가고 있다. 누적 독감백신 생산량이 3억 도즈를 넘는다.회사측은 해외에서도 4가 독감백신으로의 전환 추세가 확대되고 있는 만큼, 향후 매출 증대와 수익성 확대 등이 이뤄질 수 있을 것으로 기대

한국다케다제약의 후천성 혈우병A 환자 출혈 치료제 '오비주르(성분명 서스옥토코그알파)'가 국내 허가를 받았다.식품의약품안전처는 희귀의약품인 오비주르를 3월 20일자로 허가했다고 밝혔다.후천성 혈우병A환자는 혈액응고 Ⅷ인자에 특이적으로 결합하는 중화항체가 혈액 응고를 방해해 출혈 시 지혈이 어렵다.오비주르는 유전자재조합 기술이 활용된 혈액응고 인자로, 중화항체 때문에 억제된 혈액응고 Ⅷ 인자를 일시적으로 대체해 혈우병A 환자의 지혈에 도움을 준다. 식약처는 "앞으로도 규제과학을 기반으로 해 안전성과 효과성이 충분히 확인

식약처가 한국유나이티드제약 항암제 공장에 17일 'KGMP' 인증을 결정했다.GMP는 'good manufacturing practice'의 약칭으로 의약품 등의 제조나 품질관리에 관한 규칙을 말한다.1968년 WHO가 GMP를 제정했다. GMP는 의약품의 안전성이나 유효성 면을 보장하는 기본조건이다.식약처는 GMP를 기반으로 원료 구입부터 보관·제조·포장·출하에 이르기까지의 전 공정에 걸쳐 표준화한 한국의 제조 및 품질관리 규정인 'KGMP'를 만들어

한미약품이 의사들이 뽑은 가장 '혁신적'인 국내 제약사로 선정됐다. SK바이오사이언스는 그 뒤를 이었다. 유한양행은 의사들이 뽑은 가장 '선호'하는 국내 제약사로 선정됐다. 한미약품은 의사들이 선호하는 국내 제약사 2위로도 뽑혀 의사들에게 긍정적인 이미지가 높은 것으로 나타났다. 의사들이 가장 선호하는 외국계 제약사로는 화이자제약이 꼽혔다. 5년 째 같은 결과, 부동의 1위다. 차순위 제약사 명단은 제법 바뀌었는데, 지난 1년 제약계의 흐름을 점쳐볼 수 있는 결과라 흥미롭다.[의협신문]은 매년 창간일을

유한양행이 '렉라자(성분명: 레이저티닙 메실산염일수화물)'의 적응증 확대안을 식약처에 신청했다고 3월 17일 공시했다. 경쟁약 '타그리소' 역시 같은 적응증 확대안을 추진 중이라 렉라자와 타그리소의 급여승인을 한 발 먼저 얻기 위한 치열한 경쟁이 벌어질 전망이다.처방된 약을 별다른 이유없이 교체하지 않는 항암제의 특성상 두 치료제 중 먼저 급여승인을 얻는 치료제는 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암 1차 치료제 경쟁에서 우위에 설 것으로 예상된다.렉라자는 2021년 1월 18일

백혈병환우회가 만성골수성백혈병(CML) 3차 치료제인 '셈블릭스(성분명 애시니닙)'의 조속한 급여를 촉구하고 나섰다. 정부에는 CML 환자의 마지막 선택지라는 치료적 위치를 고려해 급여 절차를 신속히 진행해 달라고 밝혔고, 제약사에는 적절한 재정분담 방안 제시와 더불어 치료 시급 환자에 의약품을 무상으로 공급하는 방안도 고려해 달라고 호소했다.백병병환우회는 3월 16일 입장문을 내어 이 같이 밝혔다.셈블릭스는 한국노바티스가 내놓은 혈액암 치료제로, 지난해 6월 국내 허가를 받았다. 글리벡·스프라이셀&mid

보령이 튀르키예·시리아 지진으로 피해 입은 어린이 구호를 위해 성금 1억원을 사단법인 유니세프한국위원회에 기부했다.지난달 튀르키예 남동부와 시리아 북서부를 강타한 규모 7.8의 대지진으로 약 18만명의 사상자가 발생했다.보령은 재난에 취약할 수 밖에 없는 어린이를 위해 지진 피해 구호에 동참했다. 특히 시리아 지역 어린이는 오랫동안 지속된 내전과 이번 지진으로 고통스러운 시간을 보내고 있다.보령과 보령홀딩스, 보령컨슈머헬스케어는 피해 어린이의 심리치료 및 교육시설 재건을 비롯한 위생·보건·의료

대웅제약의 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루(성분명 펙수프라잔)’가 중남미 시장 진출을 본격화하고 있다.대웅제약은 펙수클루가 지난달 20일 칠레 공중보건청 산하 국립의약품청으로부터 품목허가를 획득했다고 3월 14일 밝혔다.펙수클루 중남미 품목허가는 지난 1월 에콰도르에 이어 이번이 두번째다. 칠레는 중남미 4위 시장규모를 갖추고 있으며, 아르헨티나 등 남아메리카 주요국의 허가 참조국이다. 회사 측은 이번 칠레 품목허가로 펙수클루의 중남미 시장 진출 확대에 한층 더 탄력을 받을 것으로 기대하고 있다. 한편 대웅제약은

메디스태프가 지난 10일 리뉴얼한 보안 채팅 서비스가 포함된 '메디스태프 3.1'를 출시했다. 리뉴얼된 서비스는 강력한 보안이 강점. 특히 이번 리뉴얼을 통해 '보안 채팅' 플랫폼으로서의 자리매김을 겨누고 있다.이번 서비스는 시그널의 종단 간 암호화(End-To-End Encryption) 기술을 접목시킨 보안 채팅 서비스. 모든 메시지를 개인의 휴대전화에서 암호화·복호화한다. 메디스태프는 "메시지는 메시지를 생성한 본인만 알 수 있는 방식으로 저장되기 때문에 메디스태프 내부에서도 해석할 수

일라이 릴리는 세계 최초로 인슐린 상용화에 성공한 제약사다.인슐린이 발견된 지 2년인 1923년 첫 상용 인슐린인 '일레틴'을 출시한 이래, 세계 최초로 유전자재조합 기술로 탄생한 휴먼 인슐린 '휴물린', 속효성 인슐린 유사체인 '휴마로그', 초속효성 인슐린 '룸제브' 등을 연이어 세상에 내놓으며 명실공히 인슐린 명가로 자리매김했다.주1회 주사제 시대를 연 GLP-1 유사체 '트루리시티'를 비롯해, 베링거인겔하임과 공동 개발한 SGLT-2 억제제 '자디앙

모든 냉장·냉동 보관 의약품 운송 시 수송 설비에 의무로 설치해야 했던 '자동온도기록장치'를 인슐린 등 160여개 제제의 경우 '온도계'로 대체할 수 있게 되자, 대한의사협회가 의약품의 안전성에 우려를 표명하며 구체적 기준을 제언했다.지난 1월 입법예고된 '의약품 등의 안전에 관한 규칙 일부개정령안'은 의약품 공급자의 부담 경감을 취지로, 냉장·냉동보관 필요와 불필요로 나뉘어 있던 기존 분류에 '일정 기간 냉장·냉동이 아닌 온도에서 보관할 수 있

차바이오그룹이 세포·유전자치료제를 생산하는 3세대 CDMO(위탁개발생산)와 글로벌 헬스케어 사업을 앞세워 글로벌 시장 공략에 나선다.차바이오그룹은 3월 8일 경기도 성남시 판교에 위치한 차바이오컴플렉스에서 'CHA Bio/Healthcare Day' 행사를 열었다. 이번 행사는 차바이오텍을 필두로 차바이오그룹 계열사들이 추진하고 있는 국내외 사업전략을 소개하고, R&D 현황과 디지털 헬스케어 등 새로운 사업에 대한 투자유치와 파트너십 구축을 위해 마련됐다. 이날 행사에 참석한 정은영 보건복지부 보건산업정책

다국적 의료기기·장비 제조 기업 '벡톤디킨슨코리아(BD 코리아)'가 국내 제약·바이오 고객사을 대상으로 고객 만족도를 조사한 결과, 90% 이상이 '만족하고 있다'고 응답했다.BD 제약사업부는 프리필드 시린지(사전 충전형 주사기)를 비롯해 약물 전달 시스템을 공급하는 국내 74개의 제약·바이오 고객사를 올해 1월 9일부터 2월 3일까지 온라인 설문조사를 한 후 6일 결과를 발표했다.조사 결과 BD코리아의 서비스 중 관심 있는 항목은 ▲허가 지원 (31.52%) ▲용기

젬백스앤카엘은 3월 6일 식품의약품안전처로부터 진행성핵상마비 (PSP) 치료제 후보물질 'GV1001'에 대한 국내 2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 7일 밝혔다.임상시험은 서울특별시 보라매병원·서울대학교병원·분당서울대학교병원·삼성서울병원·경희대학교병원에서 진행된다.PSP는 비전형 파킨슨 증후군이다. 보행장애·자세불안정성·인지저하·안구운동장애·수면 장애 등이 주된 증상으로, 환자들은 목의 근육이 경직되어 아래를