바른의료연구소가 '한독 수버네이드'와 관련, 감사제보를 통해 특수의료용도등식품 관련 감사원 조치를 끌어냈다. 하지만, 행정처분은 여전히 이뤄지지 않고 있어, 식품의약품안전처의 '대형 제약사 감싸기' 의혹이 또다시 제기됐다.감사원은 12일 홈페이지에 '특수의료용도등식품 관련 감사제보 사항'에 대한 감사 보고서를 공개했다. 감사 보고서는 바른의료연구소가 올해 2월 11일 감사원에 감사제보를 접수해 진행된 식약처 대상 실지감사 결과다.바의연은 특수의료용도 등 식품에 불과한 '수버네이드&#

국내 최초이자 유일하게 경도인지장애 및 경증알츠하이머 환자용 특수의료용도식품으로 판매되고 있는 한독의 '수버네이드'가 업체 자율로 제조·판매하는 것은 문제가 있다고 감사원이 판단했다.감사원은 최근 특수의료용도등식품 정의에 부합하는 질환에 대해 임상적 유효성 등 과학적 검증을 거쳐 해당 특수의료용도등식품의 제조·가공기준을 추가 마련하라는 내용의 감사보고서(특수의료용도식품 관련 감사제보사항)를 공개하고, 후속 조치할 것을 식품의약품안전처에 알렸다.의료식품은 특수용도식품의 한 유형으로 제조&midd

'간수치 개선'이라는 문구를 사용하고 있는 우루사의 TV 광고에 대해 감사원이 제동을 걸었다. 바른의료연구소의 민원에 대한 감사원의 응답이다.감사원은 지난 14일 제보에 대한 답변으로 "향후 TV 광고 등에서 '간수치 개선' 부분을 사용하지 않는 것으로 처분했다"고 밝혔다.또 "그 외 '피로도 개선' 등과 관련한 사항은 지도·감독 기관인 식품의약품안전처 감사담당관실에서 조사·처리하는 것이 적정하다고 판단돼 위 기관에서 결과를 회신토록 했다"고 답했다.지난 3월 바의

식품의약품안전처가 흉터치료제인 동아제약 '노스카나겔'에 대해, 안전성·유효성을 제대로 평가하지 않고, '봐주기 식'으로 일관했다는 지적이 나왔다.문제를 제기한 바른의료연구소는 감사원에 '직무유기'를 이유로 식약처를 감사해 달라고 제보했다.바른의료연구소는 23일 보도자료를 통해 "노스카나겔 재허가 과정에서, 식약처가 심각한 직무유기를 했다"며 감사원에 감사제보했다고 밝혔다.바의연은 국내 시판 중인 흉터치료제 중 유독 노스카나겔의 효능·효과에 여드름 흉터가 포함된 것에

바른의료연구소가 20일 감사원에 한의약정책과 공무원들에 대해 감사해 달라고 제보했다. 유효성 및 안전성이 입증되지 않은 추나요법 급여화 의결에 기여했다는 이유에서다.바의연은 "보건복지부 한의약정책과가 유효성 및 안전성이 입증되지 않은 추나요법을 급여화한 것은 건강보험재정과 국민건강에 상당한 악영향을 미칠 것"이라며 "추나요법 급여화의 문제점에 대해 지속 문제를 제기할 것"이라고 밝혔다.바의연은 추나요법의 건강보험 적용 근거로 보건복지부가 건정심에 제출한 문서를 분석한 자료를 감사원에 제출했다. 바의연은 추나요법의 유효성 근거로 제시

대웅제약 우루사 TV 광고가 허위·과장 문구를 포함했다는 지적이 나왔다.바른의료연구소는 27일 "대웅제약 우루사 TV 광고는 소비자들로 하여금 간 기능 개선뿐만 아니라 피로회복 효과도 있는 것으로 현혹하고 있다"면서 "대웅제약이 인용한 근거 논문에 의하면, 우루사의 간 기능 개선 효과가 전혀 입증되지 않았고, 피로회복 효과 역시 불분명한 것을 알 수 있다"고 지적했다.바의연은 우루사 TV 광고의 문제점으로 간 기능 개선 효과를 임상시험에서 검증하지 않은 점을 짚었다.우루사 광고에는 '우루사는 임상시험에서 간 수치

건강보험심사평가원 약제급여평가위원회가 동아 ST의 스티렌정의 위염 효과에 대한 임상적 유용성을 '인정'도 '부정'도 아닌 '불확실'로 결론 내린 것이 또다시 문제 되고 있다.중앙행정심판위원회가 스티렌정 관련 정보(스티렌정의 위염 예방 효능에 대한 임상적 유용성 평가)를 공개할 것을 결정했음에도 보건복지부와 심사평가원이 핵심 정보를 끝까지 공개하지 않아서다.스티렌정의 임상적 유용성 재평가 결과는 대한의원협회가 9월 17일 감사원 감사제보를 하면서 공개 여부가 판가름 날 것으로 보인다.대한의원

식품의약품안전처가 동아제약의 흉터치료제 '노스카나겔'의 허가 과정에 문제가 있음을 인정했음에도, 이 제품에 대해 허가를 취소하기는커녕, 오히려 비슷한 제형의 '노스카나연고'를 또 다시 허가해 문제가 되고 있다.노스카나겔은 2013년 1월 식약처가 '상처 조직의 치료 후 처치(비대성·켈로이드성 흉터, 여드름 흉터, 수술 흉터)'의 효능·효과로 허가한 일반의약품.식약처는 에 Gorgonium(고고니움) 연고제가 동일제형임을 근거로 노스카나겔의 안전성&m

동아제약의 흉터치료제 노스카나겔이 허가과정에서 문제가 있었음을 식품의약품안전처가 인정했다.식약처는 28일 바른의료연구소의 감사청구에 대한 답변으로 "노스카나겔 허가 과정에 대해 전반적인 감사를 실시한 결과, 스위스의약품집의 'Gorgonium(연고제)'와 제형이 다른데도 '의약품의 품목허가·신고·심사 규정' 제25조 제1항 제4호에 따라 안전성·유효성 심사대상에서 제외해 허가·심사했다"며 "해당 공무원에 대해 관련 규정에 따라 조치할 예정"이라고 밝혔다.