식품의약품안전처의 의약품 임상시험계획 및 허가·심사 전문성 제고를 요구하면 국회에서 1인시위를 벌이던 강윤희 식약처 임상심사관이 청와대 홈페이지 게시판에 국민청원(국민청원 바로가기)을 게시했다.강 심사관은 지난 7월 말부터 8월 초, 그리고 9월에 이어 국회 정문 앞에서 식약처의 의약품 관리 전문성 강화를 요구하는 1인시위를 벌이고 있으며, 1인시위 과정에서 언론 등에 밝힌 발언 내용 등을 이유로 식약처로부터 중징계 처분 예고를 받은 상태다.강 심사관은 9일 국회 1인시위 중 최대집 대한의사협회장을 만나, 자신이 벌이고

정부의 의료전달체계 개편안을 확인한 개원가에서 개편안 실효성을 높일 방안들에 대한 논의가 한창이다.지난 4일 보건복지부의 의료전달체계 개편 청사진이 발표된 후 의료계 특히 개원가에선 개편안 취지에는 공감하면서도 실효성엔 의문를 제기하고 있다.특히 상급종합병원을 찾는 경증환자 비율이 높을 경우 상급종합병원 지정평가에 불이익을 주고, 의료 질 평가 지원금 등 인센티브를 줄이는 방식으로는 환자의 의료이용행태를 개선하기 어렵다는 문제의식이 팽배한 상황.이에 개원가에서는 다양한 보완책들이 논의되고 있다. 보완책의 핵심은 상급종합병원 진료가

환자에게 장청소약 대신 모기 기피제를 잘못 판매한 약사가 업무상 주의의무를 게을리하고 복약지도를 하지 않은 과실이 인정돼 법원이 손해배상을 하라고 판결했다.다만, 환자도 모기 기피제 포장에 '모기, 털진드기의 기피제'로 기재되어 있고, 섭취하는 약이 아닌지 의심해 볼 수 있었던 점 등을 고려해 약사의 배상 책임을 70%로 제한했다.환자 A씨는 2016년 7월 29일 오전 10시경 B약국을 방문해 C약사에게 장청소약을 요청했다.C약사(원고)는 아무런 복약지도를 하지 않은 채 A씨(피고)에게 장청소약이 아닌 모기 기피제(

의사 등 의료인이 환자의 동의를 얻어 타 의료기관의 환자 진료정보를 확인할 수 있도록 하는 방안이 추진된다.더불어민주당 정춘숙 의원(보건복지위원회)은 최근 이런 내용을 골자로 한 의료법 개정안을 대표 발의했다.개정안의 주요내용은 의사·치과의사 및 한의사가 진료이력의 확인이 필요한 경우 환자의 진료이력정보를 환자나 환자 보호자의 동의를 받아 미리 확인할 수 있도록 하는 것이다.또한 보건복지부 장관은 진료이력정보의 확인을 지원하기 위해 맞춤형진료지원시스템을 구축·운영하되 진료지원시스템 구축·운영을

식품의약품안전처의 의약품 임상시험계획 및 심사·허가 전문성 제고를 위한 의사인력 충원을 요구하는 1위를 벌여 식약처로부터 중징계를 받은 위기에 처한 강윤희 식약처 심사관이 국회 1인 시위를 재개했다.임 심사관은 식약처의 중징계 예고 통보에도, 국민 건강과 안전을 위한 시위를 지속하겠다는 뜻을 굽히지 않았다. 특히 시위의 목적이 개인의 안위나 영달이 아니라, 국민 건강과 안전에 직결되는 식약처의 의약품 관리 전문성을 확보하기 위함임을 다시 한번 강조했다.임 심사관은 현행 식약처의 의약품 심사·허가 과정의 맹점

면역항암제 '키트루다'와 '옵디보'의 실제 진료 데이터가 공개됐다. 두 치료제의 실제 진료 실적은 객관적 반응률(ORR) 33.60%, 전체 생존기간(OS) 10.23개월로 나타났다.키트루다나 옵디보의 허가임상 시험 결과와 차이는 크지 않았다.임상시험 데이터의 예상대로 바이오마커인 'PD-L1'이 '50% 이상'일수록 ORR은 높았다.건강보험심사평가원은 '공공기관 경영정보공개시스템 알리오(ALIO)'를 통해 강진형 가톨릭의대 교수(서울성모병원 종양내과)가 한 &

서울시 119광역수사대는 지인과 싸우다가 119 구급대원을 폭행한 피의자 A씨를 구속 수사하고 있다고 8일 밝혔다.서울시 119광역수사대는 "지난달 30일 오후 4시 30분쯤 용산구 동자동에서 구급활동 중이던 119구급대원에게 욕설 및 폭행한 A모씨에 대하여 구속영장을 발부받아 구속 수사 중에 있다"고 밝혔다. 서울시 119 광역수사대는 A씨의 소방활동 방해 행위에 대해 소방기본법 위반 혐의를 적용, 수사하고 있다고 밝혔다.119 구급대원에 대한 언어·신체 폭행 사건으로 사회적 공분이 일자 서울시는 지난 2018년 7월

식품의약품안전처는 한약제제 '자연동(일명 산골)'을 무허가로 제조·판매한 A씨를 '범죄 단속에 관한 특별조치법' 및 '약사법' 위반 혐의로 9월 4일 검찰에 구속, 송치했다고 밝혔다.자연동은 주로 이황화철(FeS2 , 119.98)을 함유한 황철석이다.또한, 압수·수색 당시 A씨의 거주지와 차량에서 발견된 '자연동' 완제품, 원료, 빈캡슐 등과 판매 관련 기록물 등을 전량 압수했다.수사 결과, A씨는 2010년부터 '자연동' 제품을 무허

보건복지부가 의료인들에 '경제적 이익 제공 지출보고서' 내역 확인을 적극적으로 요청하기로 했다.제도 이행상황 점검을 위한 조치이자, 제약사의 잘못된 지출보고서 작성으로 의사들이 불필요한 오해나 피해를 받는 상황을 방지하자는 취지다.8일 전문기자협의회 취재결과 보건복지부는 최근 제2차 지출보고서 모니터링 작업을 마치고, 제도 이행상황 점검 및 내실화를 위한 후속작업에 들어간다.앞서 보건복지부는 2018년 1월부터 제약회사나 의료기기업체가 의료인에 경제적 이익을 제공할 경우, 그 내용을 기록해 보관하게 하는 '지출

실손보험회사들이 페인 스크램블러(Pain scramble) 소송을 대거 제기하면서 개원 의사들이 골머리를 앓고 있다. 보험가입자에게 보험금을 지급하고 의사들에게 돈을 달라고 소송을 제기하고 있는 것인데, 소액 소송이다 보니 어떻게 대응해야 할 지 고민이 크다.법률 전문가들은 소액 소송이라도 소극적으로 대처하기보다는 적극적으로 대처해 보험회사의 근거 없는 소송 남발에 끝까지 시비를 가리는 것이 중요하다고 조언하고 있다.페인 스크램블러는 약물이나 부작용 없이 전극을 통해 통증을 완화하는 비수술적 통증 치료기기이다.일반적인 비수술적 통증

독감 예방접종 시즌이 돌아왔다.올해부터는 임신부도 무료접종이 가능해져, 전체 무료접종 대상자의 숫자가 1381명에 이를 것으로 전망된다.질병관리본부는 ▲생후 6개월∼12세 어린이 ▲임신부 ▲만 65세 이상 노인을 대상으로 9∼10월 전국 보건소와 지정 의료기관에서 인플루엔자 백신 무료 예방접종을 시행할 계획이라고 8일 밝혔다.올해부터는 인플루엔자 무료접종이 임신부까지 확대된다.임신 중 접종시 태반을 통해 태아와 영아까지 항체가 형성돼, 세계보건기구(WHO)는 물론 미국과 영국·호주 등에서는 임신 중 인플루

우편료 인상 효과를 불러오는 우편요금 감액률 축소는 종이신문의 존립을 흔들 것이라는 우려가 터져 나왔다.한국전문신문협회·한국지역신문협회·한국잡지협회는 5일 "우정사업본부에서 논의하고 있는 정기간행물 우편요금 감액률 축소 방침과 점진적 폐지 시도는 출판·언론 문화를 고사시키는 행위"라며 "결사 반대한다"는 공동성명서를 발표했다.5일 서울 광화문우체국에서 열린 우정사업본부의 정기간행물 등 우편요금 감액제도 개선 관련 2차 설명회에서 언론 3단체는 '우편요금 감액률 축소 결사반대 공동성명

"변화가 있을 것이라고 예상하긴 했지만, 이 정도 일줄은 몰랐다. 당장 다음 평가부터 이를 적용한다고 하는데 어떻게 준비해야 할지 당혹스럽다."의료전달체계 개편에 상급종합병원(상급병원) 지정평가 기준 개선까지, 연이은 충격파에 병원계는 우려와 당혹감을 감추지 못하는 모습이다.상급병원 지위를 유지하거나 새로 획득하려면 당장 질환별 환자비율을 획기적으로 조정해 나가야 하는데, 현실적으로 실현 가능한 범위를 넘어서는 수준이라는게 병원계의 판단이다.평가기준 자체를 높여 병원계의 준비를 독려하면서도, 또 다른 대형변수가 될 진료권역 조정방안

질환별 환자 비율, 이른바 '환자구성상태'가 차기 상급병원 지정 여부를 좌우할 핵심지표로 떠올랐다.중증환자 비율을 44% 이상, 경증입원환자 비율을 8.4% 이하, 외래 경증질환자 비율을 4.5% 이하로 맞춘 병원에 각 항목별로 4점씩, 최대 12점의 가점이 주어질 예정.1점 차이로도 당락이 결정되어지는 만큼, 병원들의 고군분투가 예상된다.보건복지부와 건강보험심사평가원은 6일 서울교대에서 4기(지정기간 2021~2023년) 상급종합병원 지정·평가기준 설명회를 열고, 달라진 평가기준을 공개했다. 핵심은 의료

이규식 건강복지정책연구원장(연세대 명예교수)이 5일 의료정책과 건강보험제도를 올바로 이해하기 위한 '이규식의 의료정책교실'을 개강했다.올해로 8회째인 '이규식의 의료정책교실'은 9∼12월까지 5개월 간 매월 첫째·셋째 목요일 오후 7시 백석대학교 누리동(지하철 2호선 방배역 4번 출구)에서 열린다.이규식 건강복지정책연구원장(연세대 명예교수)은 "우리나라 의료체계는 1977년 사회의료보험을 도입할 당시의 틀에서 크게 벗어나지 못해 21세기의 변화된 현실과 부합하지 못하는 문제가 있다"면

의약품 임상시험 계획 및 의약품 허가 심사 분야 전문성을 강화하기 위해 의사 심사관을 대폭 충원할 것을 식품의약품안전처에 공개적으로 요구한 의사 출신 식약처 심사관이 직무규정을 위반했다는 이유로 중징계 처분을 받을 위기에 처했다.당사자는 식약처가 밝힌 징계 사유에 대해 조목조목 반박하며, "징계를 받을 이유가 없다"고 항변했다.강윤희 식약처 의약품심사부 종양약품과 심사관은 지난 7월 18일, 25일, 8월 1일 등 세 차례에 걸쳐 국회 앞에서 1인 시위를 했다. 강 심사관이 1인 시위에 나선 배경은 식약처의 의약품 임상심사 계획 및

약사 면허증을 위조해 약국 10여 곳에 취업, 월급을 받으며 환자에게 약을 조제·판매한 30대 일반인이 약사법 위반 등으로 징역형을 받았다.울산지방법원은 지난 7월 18일 약사 면허증을 위조해 약국에 취업, 의약품을 조제·판매한 A씨에게 약사법 위반, 공문서 위조, 위조공문서 행사, 사기, 사기 미수, 전자금융거래법 위반 등의 혐의로 징역 1년을 선고했다.조사결과, A씨는 서류위조업자인 B씨와 공모해 약사 면허증을 위조, 부산·울산·경남 김해시 일대 약 10여 곳의 약국에 취업한 것

병원에서 뇌동맥류에 대한 코일색전술을 시술받는 과정에서 원위부의 뇌동맥류가 파열된 후 환자가 사망한 사건에 대해 법원은 의료진의 과실이 없다고 판결했다.의료진이 임상의학 분야에서 실천되고 있는 수준을 기준으로 통상적인 술기에 따라 시술했고, 의료진의 과실로 환자의 뇌동맥류가 파열됐다고 보기 어렵다고 판단한 것.망인은 2017년 3월 20일 A의과대학 부속병원(피고 병원)에서 뇌 컴퓨터단층촬영(CT)을 통해 뇌동맥류가 확인되자, 3월 23일자로 B병원에 진료 예약했는데, 예약일 전인 3월 21일 극심한 두통과 안검하수 증상으로 B병원

비급여 진료비용 조사대상이 전체 의원급 의료기관으로 확대된다.내년에는 일단 시범사업 형태로 조사를 진행하고, 향후 법 개정 등의 준비작업을 거쳐 '의원 자료제출 의무'를 포함하는 본사업으로 나간다는 계획이다.보건복지부와 건강보험심사평가원은 5일 '의원급 2차 비급여 진료비용 표본조사 결과'를 공개하고 "내년 상반기 전국 의원급 의료기관 대상으로 비급여 진료비용 현황조사를 시범사업 형태로 확대, 진행할 예정"이라고 밝혔다.심평원은 지난 2017년 최초 조사를 시작으로, 의원급 의료기관 비급여 조사를 지속

보건복지부가 4일 전격적으로 발표한 의료전달체계 개편안에 직접 당사자인 개원가의 반응이 시원치 않다.의료전달체계 개편안의 핵심은 상급종합병원에서 중증환자를 많이 진료하면 보상을 강화하고, 반대로 경증외래환자를 많이 진료하면 페널티를 부과하는 것.보건복지부와 여당인 더불어민주당은 이전 의료전달체계 개편 논의안보다 진일보한 안으로 평가했다. 여당은 이번 의료전달체계 개편안은 보건복지부가 마련한 기존안에 의료계, 특히 개원가의 의견을 상당히 반영했다고 자평했다.정부의 개편안에 대해 개원가는 "현행 환자 의료이용 행태를 개선하기엔 역부족"