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젬백스 GV1001, 유럽 7개국 임상 IND 승인 완료

젬백스 GV1001, 유럽 7개국 임상 IND 승인 완료

  • 고신정 기자 ksj8855@doctorsnews.co.kr
  • 승인 2023.04.04 17:10
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"의미있는 결과 도출 최선 다할 것"

ⓒ의협신문

젬백스앤카엘은 4월 3일 이탈리아를 끝으로, 당초 계획한 유럽 7개국에서의 알츠하이머병 치료 후보물질 'GV1001'의 2상 임상시험계획(IND) 승인이 모두 완료되었다고 밝혔다. 

알츠하이머병 치료 후보물질 GV1001의 글로벌 임상시험은 미국에서 77명, 유럽에서 108명을 모집해 총 185명 규모로 진행된다. 미국에서 지난 10월 첫 환자가 등록되었고, 현재까지 총 6명의 환자 등록이 완료됐다. 

임상시험은 경증 및 중등증 알츠하이머병 환자를 대상으로 GV1001 0.56mg 또는 1.12mg을 53주(12개월) 동안 피하 주사해 알츠하이머병 치료제로서 GV1001의 유효성 및 안전성을 평가하는 것을 목적으로 한다. 

젬백스 관계자는 “유럽 7개국에서 모두 승인이 완료되면서 최근 개시된 유럽 내 임상시험 진행에 더 속도가 붙을 것으로 기대된다”며 “미국과 유럽에서 진행되고 있는 GV1001의 글로벌 임상시험이 계획대로 순항하고 있는 만큼 의미있는 임상시험 결과를 얻을 수 있도록 마지막까지 최선을 다하겠다”고 밝혔다.


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