미국 FDA가 한미약품이 스펙트럼에 라이선스 아웃한 바이오신약 '롤론티스'에 대한 허가일정을 잠정 연기했다. 코로나19 전세계 확산에 따른 미국 공무원 해외출장 제한 규정으로 불가피하게 한국 실사(평택 바이오플랜트 대상)를 하지 못해, 지난 24일로 예정됐던 롤론티스 허가일을 지킬 수 없었기 때문이다.스펙트럼은 26일 "FDA로부터 '한국 실사 완료 때까지 롤론티스 허가를 잠정 연기한다'는 통보를 받았다"며 "실사를 신속히 진행할 수 있는 방법을 FDA와 함께 적극적으로 찾고 있다"고 발표했다.평택 바이

GC녹십자는 신개념 혈우병 항체치료제 'MG1113'에 대한 연구 결과가 국제 학술지 에 게재됐다고 26일 밝혔다.이번 논문은 'MG1113'의 혈액 응고 효과·기전에 관한 내용으로 GC녹십자와 목암생명과학연구소가 공동 연구했다. 연구는 혈액 응고 인자에 이상이 있는 환자의 혈장과 혈우병을 유도한 동물모델에서 진행됐다.연구팀은 'MG1113'를 처리한 혈우병 환자의 혈장에서 약물의 농

휴젤이 새로운 생산기지 건설을 선언하며 본격적인 글로벌 시장 도전에 나선다.글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤은 지난 21일 강원도 춘천 거두농공단지 내 신공장 부지에서 자사 보툴리눔 톡신 생산 확대를 위한 제3공장 기공식을 진행했다고 밝혔다.이날 기공식은 휴젤 손지훈 대표집행임원, 한선호 부사장, 권순우 부사장을 비롯 휴젤 주요 임직원 및 제3공장 건설 관계자 등이 참석한 가운데 진행됐다.약 400억원이 투입되는 제3공장은 연면적 15,771㎡(4800평)에 지상 4층, 지하 2층 규모로 건설된다. 완공 이후 지상 1층

대원제약과 티움바이오가 공동 개발 중인 자궁근종 치료제 신약 후보 물질이 식품의약품안전처로부터 국내 임상 2상 승인을 받았다고 26일 밝혔다.이번 임상은 자궁근종 환자를 대상으로 신약 후보 물질인 'DW-4902'의 유효성 탐색 및 안전성 평가를 위한 임상시험이다.두 회사는 지난해 2월 해당 물질에 대한 기술 이전 계약을 체결하고 그간 공동 개발에 박차를 가해 왔다. 티움바이오는 대원제약에 후보 물질 기술을 이전하고, 대원제약은 국내 개발 및 생산과 상업화 일체를 맡는다.이에 따라 대원제약은 국내에서 자궁근종 환자를

"모두가 안전해질 때까지 누구도 안전하지 않습니다."지금 세계의 관심은 코로나19 백신이 과연 언제 개발될지에 모아져 있다. 백신이 개발되면 코로나19 팬데믹 극복에 있어 '게임체인저'가 될 것이 분명하기 때문이다. 선진국 및 글로벌 제약기업을 중심으로 백신 개발 경쟁에 앞다퉈 뛰어든 이유다. 그러나 이와 함께 누가 이 백신에 접근할 수 있는가에 대한 문제 역시 중요하다.국경없는의사회는 21일 '인류를 위한 공공재 코로나19 백신' 주제 웨비나를 통해 백신 공급량, 우선권, 가격 책정 등 접근성 차원의

일동제약은 포스트바이오틱스 원료 'RHT3201'이 미국 FDA(식품의약국)로부터 NDI(New Dietary Ingredient·신규 건강식품 원료) 인정을 받았다고 23일 밝혔다.NDI 등재는 FDA가 신규 건강식품 원료의 안전성 등을 확인하기 위해 해당 원료 성분 및 제반 정보를 심사해 정해진 기준에 부합하는 지 여부를 판정하는 절차로, 전체 신청 건 수 중 약 15%만 통과될 정도로 엄격하게 관리하고 있다.'RHT3201'은 프로바이오틱스가 생성하는 대사산물을 의미하는 '포스트

부채표 가송재단과 대한약학회는 제2회 '윤광열 약학공로상' 수상자에 김종국 서울약대 명예교수, 제13회 '윤광열 약학상' 수상자에 박은석 성균관약대 교수를 각각 선정했다.'윤광열 약학공로상'은 국내 약학 발전에 공로가 큰 대한약학회 회원에게 수여되는 상이다.올해 수상자인 김종국 명예교수는 약물전달시스템 연구 분야 개척자로 왕성한 연구 활동을 통해 국내외 360여편의 논문을 발표함으로써 약학 발전과 후학과 전문인력 양성에 크게 공헌했다.김 명예교수는 약물전달시스템의 설계, 제조 및 응용 관련

한국당뇨협회가 해마다 8월과 11월 두 차례 당뇨병환자를 대상으로 실시하던 당뇨병 교육캠프를 올해는 온라인으로 진행한다. 올해 행사는 세계 당뇨병의 날인 11월 14일에 맞춰 오픈한다.대한당뇨병학회가 15일 발표한 '팩트시트 2020'에 따르면 2018년 기준 국내 30세 이상 성인의 당뇨병 유병률은 13.8%(당해 인구 기준 494만 명)로, 당뇨병 전 단계인 공복혈당장애를 포함하면 국내 당뇨인구는 948만 명에 이른다.'당뇨인구 1000만 시대'가 눈앞에 다가왔다.당뇨병은 질환 자체보다 당뇨합병증이

GC녹십자웰빙이 암악액질 신약 'GCWB204'의 유럽 임상에 속도를 내고 있다.개인 맞춤형 헬스케어 솔루션 전문회사인 GC녹십자웰빙은 유럽에서 진행 중인 암악액질 신약 'GCWB204'의 임상 2상 피험자 투약을 성공적으로 완료했다고 20일 밝혔다.GC녹십자웰빙은 현재 독일·우크라이나·조지아 등 종합병원에서 총 110명의 소화기암·비소세포폐암환자를 대상으로 안전성·유효성을 검증하는 임상 2상을 진행하고 있다. 회사측은 코로나19 확산 상황에도 계획보다

삼진제약이 의료기기 사업에 진출한다.삼진제약과 웰리시스는 16일 웨어러블 심전도 측정 패치 'S-Patch Cardio'에 대한 사업 협력 및 투자 협약을 맺었다.웰리시스는 삼성SDS의 디지털 헬스사업부가 분사해 만들어진 스타트업으로 20여 년간 글로벌 헬스케어 분야에 종사한 삼성SDS 출신 전영협 대표·김종우 전략이사·김홍렬 기술이사·김정수 재무이사 4명이 공동 창업한 디지털 헬스케어 회사다.심혈관질환을 정확하고 빠르게 진단할 수 있는 심전도 측정기인 'S-Patch Ca

우리바이오가 해양생물에 대한 건강기능식품 소재 개발에 본격 나선다.우리바이오와 전남바이오산업진흥원 해양바이오연구센터는 16일 '해양생물유래 건강기능식품 소재 공동개발을 위한 업무 협약'을 체결했다.이번 협약에 따라 우리바이오는 해양바이오센터가 보유하고 있는 다양한 연구 자료를 바탕으로 해양생물을 건강기능식품 소재로 공동 개발하기 위한 협력 관계를 구축하고 미래 사업화를 도모할 계획이다.해양바이오연구센터는 해양생물자원 고부가가치화 및 산학연 공동기술개발을 목적으로 지난 2007년 해양수산부와 전라남도 완도군이 공동 설립

정부가 추진하고 있는 '기등재 의약품 재평가'가 제약사의 집행정지 가처분신청이라는 암초를 만났다.제약사가 본안소송에서 패소하더라도 이 기간 동안 수익을 이어갈 수 있어 정책 적용이 늦춰지기 때문이다. 이번 결과에 따라 향후 재평가 결과에 대해서도 제약사가 무차별 소송전을 이어갈 가능성도 있다.이에 정부는 이 기간 제약사가 해당 의약품으로 거둔 수익을 부당하다고 규정하고 환수 방안을 마련하겠다고 공언했다.은 법률전문가를 통해 집행정지 기간 올린 제약사의 수익에 대한 환수 가능성을 알아봤다.법률전문가들은 현행

한미약품이 국내 제약기업 중 가장 우수한 지속가능경영을 실행하고 있다는 평가가 나왔다.한국표준협회는 16일 '2020 대한민국 지속가능성 지수(Korean Sustainability Index·KSI)를 발표하고, 한미약품을 제약기업 부문 1위, 종합 부문 6위 기업으로 선정했다.지속가능성지수(KSI)란 사회적 책임 국제표준인 'ISO26000'을 기반으로 기업의 지속가능성을 측정하는 모델이다. 소비자·환경·미래가치 등 80여개 중요 항목에서 동종업계 내 상대적 평가와 함께

일동제약은 NASH 치료제 신약 연구과제인 'ID11903' 관련 물질특허를 취득하고 해당 물질에 대한 권리를 확보했다고 15일 밝혔다.특허의 내용은 핵 내 수용체 일종으로서 지질 대사·항상성 유지 등과 깊은 연관성이 있는 파네소이드 X 수용체(farnesoid X receptor·FXR)를 활성화하는 새로운 유도체에 관한 것이다.NASH(Non-Alcoholic Steatohepatitis·비 알코올성 지방간염)는 음주 이외의 요인으로 간 세포에 지방이 쌓이면서 염증이 발생해 조

상체소독제로 널리 쓰이는 '포비돈 요오드'가 코로나19 바이러스를 사멸시킨다는 연구결과가 발표되자 품귀 현상이 일고 있다. 대표적인 포비돈 요오드 제조사인 퍼슨은 14일 기자간담회를 통해 "임상적 가이드가 확립되지 않은 상황에서 의약품 오남용이 우려된다"며 주의를 당부했다.퍼슨은 포비돈 요오드 성분 제품으로 포비딘(포비돈요오드 10% 함유·외피용 상처소독제)·포비딘 인후스프레이(포비돈요오드 0.45%·구강스프레이)·포비돈 요오드(포비돈 요오드 7.5%·구강

안국약품의 코스메슈티컬 화장품 브랜드 메디페르(medifer)가 지난 2018년 10월 출시한 루테인앰플을 업그레이드 한 2세대 루테인앰플 50ml를 론칭했다고 밝혔다.2세대 루테인앰플은 피엔케이피부임상연구센터의 3중 탄력·3중 주름·안티에이징 개선에 대한 인체적용시험을 통해 탄력·주름개선·안티에이징에 도움을 주는 제품으로 인증받았다.루테인앰플 사용 4주 후 피부 변화를 확인한 결과 사용 전과 비교해 눈가주름, 팔자주름, 미간주름, 안면리프팅, 피부보습, 피부겉탄력, 깊은탄력, 탄성

치매 신약개발에 앞장서고 있는 두 바이오회사가 힘을 합친다.바이오·IT 융합을 통한 원천기술을 근간으로 치매 신약사업을 선도하고 있는 아이티티바이오와 치매 신약개발·임상연구를 통해 독보적인 기술과 특허를 보유한 아스트로제네시스는 14일 아이티티바이오연구센터에서 상호 공동연구를 통한 기술제휴 협약을 맺었다.향후 아이티티바이오가 보유한 인공지능(AI)을 기반으로 한 치매 진단·예방·치료 솔루션과 아스트로제네시스가 보유한 치매 신약 임상결과 및 특허를 바탕으로 두 회사의 역량을 집결시켜

머신러닝을 이용해 광(光) 기반 바이오센서를 효율적으로 설계하는 기술 관련 논문이 분석화학 분야 학술잡지인 (Biosensors and Bioelectronics·IF:10.257) 9월 15일자에 게재됐다.이번에 개발된 머신러닝 기반 광 바이오센서 설계·디자인 기술을 이용하면 특정 조건에서 가장 높은 감도를 갖는 조건을 효율적으로 탐색할 수 있으며, 기존 바이오센서보다 10배 이상 정확한 감도를 가진 진단기구 개발도 가능해진다.연구팀은 심뇌혈관질환 관련 체외진단기기 개발

종근당고촌재단은 최근 베트남·인도네시아 현지 장학생 43명을 선발, 온라인으로 장학증서를 수여했다.종근당고촌재단은 올해 베트남 하노이 약학대학·호치민 의약학대학, 인도네시아 국립대학·반둥공과대학 장학생 40명에게 졸업 때까지 등록금 전액을 지원한다. 또 국내 대학원에 재학중인 베트남 장학생 3명에게는 등록금과 체재비를 지원한다.올해 장학증서 수여식은 코로나바이러스 감염증 확산을 방지하기 위해 온라인 기념식으로 진행했다.김두현 종근당고촌재단 이사장은 "코로나19로 장학증서 수여식을 온라인으로 진행

대원제약은 새로운 5제 복합 진해거담제 '코대원에스시럽'을 출시했다고 13일 밝혔다.코대원에스는 디히드로코데인·클로르페니라민·메틸에페드린·염화암모늄 성분에 천연물 생약 성분인 펠라고니움 시도이데스를 더한 다섯 가지 성분 복합제다.기존 네 가지 성분별 효과인 기침 억제, 항히스타민, 기관지 확장, 거담 작용에 펠라고니움 시도이데스의 항균·항바이러스 작용까지 더해졌다. 국내 최초 5제 복합 진해거담제이자 첫 양약·생약 성분 결합 진해거담제다.코대원에스는 기존