기사 (6건) 리스트형 웹진형 타일형 식약처, 메드트로닉코리아(유) 62개 품목 잠정 판매 중지 식품의약품안전처는 4일 의료기기 수입업체 메드트로닉코리아(유) 사가 수입하는 의료용일반클립, 봉합사 등 62개 품목의 판매를 잠정 중지하고 품목허가 취소 등 행정처분 절차에 착수한다고 밝혔다.판매 중지 품목은 전기수술기용전극, 봉합사, 스태플 등 62개 품목이며, 허가(인증) 취소 예정 제품은 범용전기수술기 등 8개 제품이다.식약처는 메드트로닉코리아(유)가 수입의료기기 제조소의 '제조 및 품질관리체계 적합성 인정'을 위해 제출한 서류를 심사하던 중 제출서류 일부를 조작해 제출한 것을 확인했다. 의료기기 수입업자는 의료 산업 | 이승우 기자 | 2020-08-04 10:28 "LED 마스크 사용 후 '안구 화상 부작용'" LED(Light Emitting Diode, 발광다이오드) 마스크 사용 후 안구 화상 부작용이 발생하여 안전성 기준이 필요하다는 주장이 제기됐다.더불어민주당 윤일규 의원(보건복지위원회)은 7일 한국소비자원으로부터 제출받은 LED 마스크 부작용 관련 사례를 인용해 LED 마스크 안전성 기준 마련 필요성을 제기했다.윤의원에 따르면, 2016년부터 2019년 5월까지 한국소비자원에 접수된 LED 마스크 관련 부작용은 총 3건(2018년 2건, 2019년 1건)이며, 그중 한 건은 안구 화상이다. 2018년 6월 한 소비자는 LED 마스 정책 | 이승우 기자 | 2019-10-07 11:34 지난해 한국이 가장 많이 수입한 의료기 업체는? 지난해 국내에서 사용한 의료기기 가운데, 해외에서 많이 들여온 업체는 한국존슨앤드존슨메디칼로 나타났다.식품의약품안전처와 한국의료기기산업협회는 최근 '2015년 국내 의료기기 생산 및 수출·수입 실적보고'를 공동으로 발간했다.자료에 따르면, 지난해 의료기기 세계 시장규모는 3243억 달러로 추정되며, 이 가운데 미국이 1401억 달러의 시장 산업 | 고수진 기자 | 2016-06-25 05:59 비즈엠 코리아 등 7개 업체 의료기기법 위반 모멘스·비즈엠 코리아 등 7개 업체가 의료기기법 위반으로 적발됐다.식품의약품안전처는 의료기기의 불법 유통 행위를 차단하기 위해 3월 23일부터 4월 3일까지 66개 의료기기 제조·수입업체에 대해 지방자치단체와 합동감시를 실시했으며, 7개업체 10개 제품을 적발했다고 9일 밝혔다.이번 점검은 의료기기 제조업자가 제품의 품질관리를 위해 산업 | 고수진 기자 | 2015-04-09 13:42 오래된 의료기기, 안전성·유효성 재검증한다 식품의약품안전청은 품목허가를 받은 지 약 10여 년이 지난 의료기기에 대해 최신의 의·과학 수준으로 안전성과 유효성을 재검토하는 '2010년도 의료기기 재평가 계획(2차)'을 발표했다.이번 의료기기 재평가는 지난 3월 25일 관련전문가로 구성된 의료기기위원회의 심의를 거쳐 대상품목이 결정됐는데, 현재 국내에 허가된 약 2만 5000여개의 제 산업 | 이정환 기자 | 2009-04-03 13:12 무허가 의료기기 제조·판매 무더기 적발 온욕요법장치·레이저조사기 등을 허가 없이 제조해 무단으로 판매한 의료기기 판매 업체들이 무더기로 적발됐다.서울지방식품의약품안전청(서울 식약청)은 무허가 의료기기를 제조·수입·판매하고 있다는 정보를 입수, 의료기기 업소들을 집중 단속한 결과 (주)코리아레이저 등 13개 업소를 관할 기관에 고발 또는 행정처분을 의뢰했다고 산업 | 김은아 기자 | 2005-10-27 14:42 처음처음1끝끝