기사 (5건) 리스트형 웹진형 타일형 [2018년 올해의 사건⑪]고혈압약에 발암물질이? 중국발 발사르탄 사태 올해 7월 대표적인 고혈압치료제 성분인 발사르탄이 전 세계 고혈압 환자들을 공포에 떨게 했다.발사르탄 사태는 유럽의약품안전청(EMA)과 미국식품의약국(FDA)이 중국 제지앙 화하이의 원료의약품에 대한 수입·판매 중지 조치를 내리면서 촉발됐다. 발암물질인 N-니트로소메틸아민(NDMA)이 검출됐기 때문이다.곧바로 각 국가의 의약품 당국은 해당 원료를 이용해 만들어진 고혈압치료제를 회수하기 시작했다. 식품의약품안전처도 '의약품 안전성 서한'을 내고 제조·수입을 중단과 전수조사를 알렸다. 이로 인해 산업 | 최원석 기자 | 2018-12-27 06:00 발사르탄 사태…"누군가 책임져야" VS "무슨 잘못 했다고" 정부가 발사르탄 사태에 대해 관련 제약사를 상대로 구상권 청구와 손해배상 청구 소송 입장을 밝히자 관련 제약사 및 업계의 반발이 이어지고 있다.보건복지부는 지난 13일 열린 건강보험정책심의위원회에서 발사르탄 사태 수습 경과를 보고하고 관련 제약사를 상대로 소송에 들어가겠다고 밝혔다. 발사르탄 사태로 인해 떠안은 국민건강보험 재정 손실분에 대해 책임을 묻겠다는 것이다.구상권 청구와 관련 보건복지부는 건강보험법 제58조를 근거로 내세웠다. 구상권 조항인 동법에는 '국민건강보험공단은 제3자의 행위로 보험급여사유가 생겨 가입자 또는 산업 | 이영재 기자 | 2018-09-18 12:50 의료계 '발사르탄'에 분개…ARB 계열 간 '처방 뺏기' 시작되나 또다시 발사르탄 성분의 고혈압치료제 원료의약품에서 NDMA 성분이 검출됐다. 정부의 해당 의약품에 대한 제재 조치에도 발사르탄 성분에 대한 국민적 불신은 점점 커지고 있다. 이에 따른 고혈압치료제 시장판도 변화가 감지된다.7일 제약업계에 따르면 연이은 발사르탄 논란에 ARB 계열 고혈압치료제 판매 제약사들이 발 빠르게 움직일 것으로 예상된다. 이른바 '처방 뺏기'가 이뤄질까.지난달 제지앙화하이의 원료의약품에서 NDMA가 발견된 당시에는 발사르탄 계열 오리지널인 '디오반'과 '엑스포지(발사르탄+암로 산업 | 최원석 기자 | 2018-08-08 11:59 식약처, '발사르탄' 조사결과 115개 품목 판매중지 식품의약품안전처가 중국 제지앙화하이가 제조한 원료의약품 '발사르탄'이 사용될 가능성이 있는 고혈압치료제 219개 품목(82개 업체) 전체를 점검한 최종 결과를 공개했다.식약처는 해당 원료를 사용하지 않은 것으로 확인된 104개 품목(46개 업체)은 판매중지 및 제조중지를 해제 해당 원료 사용이 확인된 115개 품목(54개 업체)은 판매중지 및 제조중지를 유지한 채 회수 절차를 진행할 예정이라고 9일 밝혔다.식약처는 "이번 조치 대상 제품을 복용 중인 환자분들은 해당 의약품을 처방받은 병·의원 등 의료기관에 산업 | 최원석 기자 | 2018-07-09 18:36 '발암' 발사르탄 사태, 성분명처방 '맹점' 드러나 중국산 '발암' 발사르탄 사태가 가뜩이나 낮은 제네릭 신뢰도의 곤두박질로 이어질 것으로 보인다. 일각에서 주장하고 있는 '성분명처방'의 맹점이 드러나는 부분이다.제네릭 의약품의 활용도가 높은 만성질환 치료제에서 이번 사태가 불거졌다는 점도 주목할 만하다. 식품의약품안전처는 지난 7일 중국산 발사르탄 원료를 이용해 생산돼 국내에 유통된 219개 의약품을 일괄 판매·제조 중지 조치를 내렸다. 모두 노바티스의 오리지널 발사르탄 제제 '디오반'과 발사르탄·암로디핀 복합제 산업 | 최원석 기자 | 2018-07-09 15:19 처음처음1끝끝