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한국MSD의 '자누메트엑스알', 국내 승인

한국MSD의 '자누메트엑스알', 국내 승인

  • 이정환 기자 leejh91@doctorsnews.co.kr
  • 승인 2013.10.10 11:19
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시타글립틴+서방형 메트포르민의 복합제...자누메트와 동등한 약효

DPP-4 억제제인 자누비아(성분명:시타글립틴)과 서방형 메트포르민의 복합제인 '자누메트엑스알'이 지난 9월 24일자로 식품의약품안전처로부터 승인을 받았다.

한국MSD의 자누메트엑스알은 시타글립틴과 서방형 메트포르민의 복합제이며, 시타글립틴과 메트포르민 서방정의 병용투여가 적절한 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여하는 것으로 허가를 받았다.

또 자누메트엑스알은 1일 1회 복용만으로 기존 1일 2회 복용하는 자누메트와 동등한 혈당 조절 효과를 제공한다.

자누메트엑스알은 국내에서 100/1000mg(시타글립틴 100mg + 서방형 메트포르민 1000mg), 50/500 mg, 50/1000mg, 3 가지 용량으로 승인을 받았으며, 각 성분의 1일 최대 권장 용량인 시타글립틴 100mg과 메트포르민 2000mg을 넘지 않은 범위에서 환자의 현재 치료요법, 유효성, 내약성을 고려해 투여 용량을 결정할 수 있다.

용량 별로는 자누메트엑스알 100/1000mg은 1일 1회/1회 1정을, 50/500mg과 50/1000mg은 1일 1회/1회 2정을 복용한다.

한국MSD 관계자는 "자누메트엑스알의 승인으로 DPP-4 억제제 시타글립틴 단일제인 자누비아, DPP-4 억제제 시타글립틴과 메트포르민 복합제인 자누메트에 이어 DPP-4 억제제 시타글립틴과 서방형 메트포르민의 복합제 제품을 국내에 선보일 수 있게 됐다"고 말했다.

또 "자누메트엑스알이 기존 자사 제품인 자누메트와 동등한 약효를 제공하면서 1일 1회로 편리하게 복용할 수 있기 때문에, 환자들이 제2형 당뇨병을 보다 간편하고 효과적으로 관리하는데 크게 기여할 것"으로 기대했다.

한편, 자누비아와 자누메트는 각각 전세계 115개국, 88개국에서 승인을 받았으며(2012년 7월 기준), 두 제품의 전세계 처방건수를 합산하면 약 5400만건에 이른다.

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