한미약품이 만성C형 간염치료 신약으로 개발 중인 'LAPS-IFNα(HM10660A)'에 대한 임상2상 시험을 중남미에서 진행한다.
LAPS-IFNα는 바이오의약품의 약효 지속시간을 획기적으로 늘려주는 랩스커버리(LAPSCOVERY) 기술을 접목해 개발 중인 간염신약으로, 한미약품은 이 기반기술로 당뇨, 항암치료보조제, 성장호르몬 등 다양한 바이오신약들을 개발하고 있다.
한미약품은 LAPS-IFNα의 글로벌 임상을 위해 지난 2월 중남미 지역인 멕시코 보건당국(MoH)으로 부터 임상2상 시험 허가승인을 받았으며, 지난 6월 24일부터 임상 참여환자에 대한 검토 작업에 본격적으로 착수했다.
한미약품은 멕시코 5개 기관에서 진행하는 임상2상 시험에서 최장 4주 1회 투약하는 LAPS-IFNα와 1주 1회인 기존 C형 간염치료제를 각각 항바이러스제와 함께 복용하는 방식으로 비교하며, 24주간에 걸친 장기 안전성 및 효력평가도 함께 확인할 예정이다.
한미약품 관계자는 "LAPS-IFNα는 C형 간염치료에 가장 많이 쓰이는 인터페론에 랩스커버리 기술을 접목시켜 최장 월 1회 투약하는 것을 목표로 개발중"이라며 "약효시간을 늘림으로써 투약횟수를 줄여 부작용은 최소화하면서 환자의 복약순응도를 높여 치료효과를 극대화할 것으로 기대한다"고 말했다.
한편, LAPS-IFNα의 임상1상 시험은 네덜란드에서 건강인 대상으로 실시됐으며, 각각의 투여용량에서의 안전성과 유효성을 확인하고 이를 통해 임상2상 시험에서 사용할 약물용량을 설정한 바 있다.
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