미국종양학회 연례회의에서 주요 임상연구 결과 발표
기존 치료경험 환자 대상 후기임상...기존 치료제보다 효과적
잴코리(성분명:크리조티닙)가 ALK양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 치료 효과를 다시 한번 입증했다.
최근 미국 시카고에서 열린 미국종양학회(ASCO) 제48차 연례회의에서는 잴코리 임상2상 연구결과가 발표됐는데, 기존 치료경험이 있는 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 임상연구에서 잴코리가 기존 치료제보다 효과적이라는 것이 재 확인됐다．
김동완 서울의대 교수(서울대 암병원 종양내과센터)가 발표한 잴코리 글로벌 제2상(PROFIE 1005) 연구의 최신 업데이트에 따르면, 잴코리의 효능 임상 시험에 참여한 261명 환자의 46개월 추적조사 기간에서 4건의 완전 반응과 151건의 부분 반응을 포함해 전체 반응률(ORR)은 60%로 나타났으며, 중앙 무진행 생존기간(PFS)은 약 8.1개월로 나타났다.
이번 글로벌 제2상 연구는 지난해 보다 많은 총 901명의 환자들이 참여한 가운데, 약제의 우수한 안전성 프로파일과 효능 및 증상완화 등에서 지난해 보고된 데이터와 일관된 결과를 보여주며 다시 한번 잴코리의 치료효과를 입증했다.
한국화이자제약 관계자는 "전 세계 22개 나라에서 진행된 임상시험 결과를 통해, 생존율이 낮은 ALK 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자들에게 잴코리가 치료 대안이 될 수 있음을 다시 한번 확인할 수 있었다"며 "한국화이자제약은 관련 환자들이 최적의 치료를 적시에 받을 수 있도록 혁신적 치료제의 접근성 개선을 위한 노력을 계속해 나갈 것"이라고 말했다．
올해 ASCO에서는 이 외에도 역형성대세포림프종, 신경아세포종 및 폐선암 등 소아암 환아들에게 있어 잴코리의 치료효과 관련 소아 종양 그룹 1상 컨소시엄 연구 결과 및 ROS1 양성 진행성 비소세포폐암에서의 잴코리 임상에 관한 연구 결과 등이 발표됐다．
한편, 기존 치료경험이 있는 ALK 양성 비소세포폐암 환자들을 대상으로 한 후기 임상시험에서(PROFILE 1007) 잴코리가 기존 표준 항암요법인 페메트렉시드 또는 도세탁셀 치료경험이 있는 ALK 양성 비소세포폐암 환자들에게 기존 치료제보다 더 효과적인 것으로 나타났다. 화이자는 PROFILE 1007 임상 결과를 주요 학회를 통해 추후 발표 할 예정이다.
잴코리는 2011년 12월 식품의약품안전청으로부터 'ALK 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 치료제'로 사용 승인을 받아, 올해 1월 전 세계에서 두 번째로 국내에 출시됐다．
