식약청, 백신 자급능력 2017년까지 주요백신 22종으로 확대

우리나라도 주요백신 27종 가운데 22종을 자급자족할 수 있을 것으로 보인다．

식품의약품안전청은 우리나라의 백신 자급능력을 높이기 위해 국내 주요백신 27종 가운데 10종에 머물러 있는 국내 생산 백신을  2017년까지 22종으로 확대할 계획이라고 밝혔다.

현재 국내 주요 백신 27종은 B형간염 백신 등 필수예방접종백신으로 지정된 12종과 헤모필루스인플루엔자b형(Hib) 백신 등 기타예방백신 11종, 탄저나 조류인플루엔자 백신 등 대유행이나 대테러 백신 등 4종으로 구분했다．

지난해 내수시장에 공급된 백신은 총 4900만 도즈로 이 가운데 45%인 2200만 도즈 만이 국내에서 생산되고 있다. 국내 생산·공급된 주요품목은 인플루엔자 백신(1000만 도즈), B형간염백신(420만 도즈), 일본뇌염 백신(150만 도즈) 등이다.

향후 국내 생산 백신 자급률 제고 계획은 필수예방접종백신, 기타예방접종백신, 대유행 및 대테러 예방백신 등으로 나뉘어 연도별로 진행될 예정이다.

식약청은 필수예방접종백신(수두, 장티푸스, B형간염 등 국가에서 예산을 투입하여 접종을 권장하는 백신으로 보건소·의료기관에서 접종가능)은 총 12종 가운데 현재 6종이 국내 생산가능하며 2015년 9종, 2017년에는 11종까지 그 수를 늘릴 계획이다.

또 기타예방접종백신(A형간염, 폐렴구균 등 필수예방접종 외의 백신으로 개별 경비로 의료기관에서 접종하는 백신)은 총 11종 가운데 현재 3종이 국내 생산가능하며 2015년 4종, 2017년에는 7종까지 늘리는 것을 목표로 하고 있다.

감염병의 대유행이나 대테러 등을 대비한 백신은 현재 총 4종 가운데 1종이 국내 생산 가능하며 2015년 3종, 2017년에는 4종이 모두 국내 생산이 가능할 것으로 예상된다.

식약청에 따르면 현재 국내 제약사들이 임상시험을 진행하고 있거나 자체 기술개발 중인 백신은 13종 19품목이다. 조류인플루엔자 백신, 성인용 디프테리아·파상풍(Td) 등 4품목은 임상시험이 진행 중이며, 대상포진·인유두종 백신 등 6개 품목은 임상시험 승인을 신청한 상태다. 폐렴구균 백신 등 나머지 9개 품목은 비임상시험 중이거나 기술개발 중에 있다.

식약청은 백신개발 지원을 위해 국내 제약사들과 협의체를 구성해 백신제조소 신축·이전 시 필요한 기술을 지원하고, 백신개발부터 허가까지 전 과정에 걸친 맞춤형 컨설팅을 진행하고 있다고 밝혔다.

또 국내에서 개발되는 백신의 해외시장을 개척하기 위해 세계보건기구(WHO) 등과 긴밀한 협의를 통한 수출지원도 병행하고 있다고 밝혔다．

○ 연도별 백신 자급능력 확충 계획

                    * : 혼합백신은 별도 제품으로 분류하지 않음.

                ** : 2011년 허가

이정환 기자 다른기사 보기