초음파 골밀도 측정장치 등 다빈도 사용 의료기기 55품목
식품의약품안전청은 의료기기의 제조 및 사용 중 발생 가능한 위험 관리에 관한 유용한 정보를 담은 '의료기기 위험관리 기술자문 사례집'을 발행해 의료기기 제조업체, 관련 조합 및 협회 등에 배포했다고 밝혔다.
사례집에는 초음파 골밀도 측정장치, 반도체 레이저 수술기, 흡수성 합성폴리머재료 등 의료현장에서 많이 사용되는 진단기기, 치료기기 및 재료용품 총 55품목에 대한 것으로, 의료기기 분야 임상·학계·업계 전문가들의 임상사례, 제조 및 유통·사용 시 발생 가능한 위험요소의 파악·관리방법 등 다양한 자문내용을 담고 있다.
식약청은 이번 사례집 발간이 의료기기 제조업체에서 의료기기의 개발, 생산 및 사용 중 발생 가능한 위험을 파악·조치해 안전성을 확보하는 활동에 실제적 도움을 주고, 의료기기 GMP 운영수준을 높이는 계기가 되기를 기대한다고 밝혔다．
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