학회·개원의협 의견 수렴해 복지부, 식약청에 리스트 제출
대한의사협회는 14일 일반의약품 54개 성분, 517개 품목을 전문의약품으로 전환해줄 것을 보건복지부와 식품의약품안전청에 요구했다.
이번에 의협이 제출한 리스트는 오는 19일 의약품 재분류를 위해 열리는 제4차 중앙약사심의위원회에서 논의될 전망이다．
의협은 그동안 150개 전문의학회 및 개원의협의회 등으로부터 의견을 수렴하고, 2차례에 걸쳐 의약품분류대책특별위원회, 26개 전문의학회, 19개과 개원의협의회, 임상약리학 전문가 등이 참여한 연석회의를 열고 일반약의 전문약 전환 검토 작업을 진행했다.
의협이 이날 제출한 의약품분류신청서는 19개 제제영역 54개 성분 517개 품목으로 ▲약리작용 또는 적응증으로 측면에서 의사의 전문적 진단과 지시 감독에 따라하는 의약품 ▲투여경로의 특성상 의사의 지시 감독에 따라 사용돼야 하는 의약품 ▲용법 용량을 준수하는 데 전문성이 필요하거나 혹은 환자에 따라 적절한 용법 용량 설정이 필요한 의약품등이다．
또 ▲심각한 부작용의 발현빈도가 높거나 정상 상용량 범위 내에서 사용하더라도 부작용 발현의 빈도가 높은 약물 ▲습관성 및 의존성이 있는 의약품 ▲내성이 문제가 되는 의약품 ▲약물의 상호작용이 상당히 존재해 심각한 부작용이 발생할 수 있거나 약효의 현저한 감소를 가져올 수 있는 의약품 ▲마약, 향정신성의약품, 독약 극약 등에 해당하는 의약품 ▲오남용 우려가 있어 사회적 문제를 야기하는 의약품 ▲신약 등 국내에 처음 소개되는 성분을 함유하는 의약품으로 국내에서 유효성 안전성이 충분히 입증되지 않은 의약품이다．
의협은 이들 약품을 현 전문의약품 분류기준에 따라 분류작업을 진행했으며, 제출한 리스트에는 피임제·비뇨생식기관용제·소화성궤양용제·안과용제·피부과 연고 등이 포함됐다.
영역별로 살펴보면 피임제는 미니보라 등 8개 품목이 포함됐으며, 비뇨생식기관용제는 카네스텐질정·실로스질정·바지씨질정 등, 소화성궤양용제는 아루사루민정 등 11개품목이다． 해열·진통·소염제는 캐롤에프정 등 66개품목 및 푸로페니드캅셀 등 3개 품목, 모미펜정 등 19개 품목이 포함됐다．
안과용제로는 아이미루40이엑스점안액과 산스타지점안액 등 31개 품목, 기생성피부질환용제에는 씨슬로액 등 18개 품목·나프졸크림 등 2개 품목·무조라실크림 등 18개 품목·노비케어액 등 9개 품목 등이 포함됐다．
이재호 의협 의무이사는 의약품 분류와 관련 "의약품 분류 작업은 과학적인 원칙과 자료에 근거해 객관적인 검토와 논의과정을 통해 진행돼야 한다"고 밝혔다．
또 "의약품은 그 효과가 인종간·지역적 특성에 따라서도 다르게 나타날 수 있으며, 의약품 분류 작업에서 가장 중요한 요소는 해당 약제와 그 적응증에 대한 지식이기 때문에 올바르고 정확한 의약품 분류를 위해서는 해당 질환에 대한 깊이 있는 전문지식과 풍부한 경험을 가진 임상의들의 의견이 가장 중요하다"고 강조했다.
의약품분류신청서 제출목록
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연번 |
영 역 |
성 분 |
대표품목 |
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1 |
피임제(254) |
에치닐에스트라디올 (Ethinyl Estradiol) |
미니보라 등 8개 품목 |
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2 |
비뇨생식기관용제(성병예방제 포함)(255) |
클로트리마졸(Clotrimazole) |
카네스텐질정 등 8개 품목 |
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3 |
질산옥시코나졸 (Oxiconazole Nitrate) |
실로스질정 |
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4 |
포비돈요오드(Povidone lodine) |
지노베타딘질좌제 |
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5 |
아스코르빈산(Ascorbic Acid) |
바지씨질정 |
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6 |
인산클린다마이신 (Clindamycin phosphate) |
크레오신질크림 등 4개 품목 |
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7 |
해열·진통·소염제(114) |
메페남산(Mefenamic Acid) |
폰스텔캡슐 |
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8 |
케토프로펜(Ketoprofen) |
푸로페니드캅셀 등 3개 품목 |
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9 |
이부프로펜(Ibuprofen) |
캐롤에프정 등 66개 품목 |
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10 |
티아프로펜산(Tiaprofenic Acid) |
썰감정200밀리그람 |
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11 |
피록시캄(Piroxicam) |
인스록시캄플러스정 등 2개 품목 |
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12 |
클로르족사존(Chlorzoxazone) |
모미펜정 등 19개 품목 |
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13 |
진경제(124) |
브롬화부칠스코폴라민 (Scopolamine butylbromide) |
부스코판당의정 등 22개 품목 |
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14 |
진해거담제(222) |
브롬화이프라트로피움 (Ipratropium Bromide) |
아트로벤트흡입액유디비 등 3개 품목 |
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15 |
메칠에페드린(Methylephedrine) |
코푸정에스 등 39개 품목 |
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16 |
살부타몰(Salbutamol) |
벤토린흡입제 |
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17 |
소화성궤양용제(232) |
수크랄페이트(Sucralfate) |
아루사루민정 등 11개 품목 |
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18 |
테프레논(Teprenone) |
테프론과립 등 2개 품목 |
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19 |
기타의 소화기관용약(239) |
메토클로프라미드 (Metoclopramide) |
멕소롱액 등 2개 품목 |
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20 |
돔페리돈(Domperidone) |
크리맥액 등 3개 품목 |
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21 |
염산메베버린(Mebeverine HCl) |
중외듀스파타린정 등 3개 품목 |
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22 |
간장질환용제(391) |
우루소데옥시콜린산 (Ursodesoxycholic Acid) |
우루사정 등 24개 품목 |
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23 |
하제, 완장제(238) |
비사코딜(Bisacodyl) |
둘코락스에스장용정 등 16개 품목 |
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24 |
안과용제(131) |
메칠황산네오스티그민 (Neostigmine Methylsulfate) |
아이미루40이엑스점안액 |
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25 |
염산나파졸린(Naphazoline HCl) |
산스타지점안액 등 31개 품목 |
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26 |
진통·진양·수렴·소염제 (264) |
덱사메타손(Dexamethasone) |
사로민크림 등 5개 품목 |
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27 |
디프로피온산알클로메타손 (Alclometasone Dipropionate) |
알크로반크림 등 4개 품목 |
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28 |
트리암시놀론(Triamcinolone) |
트리코트크림0.1% 등 18개 품목 |
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29 |
황산겐타마이신 (Gentamicin Sulfate) |
쎄레코트크림 등 23개 품목 |
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30 |
기타의 외피용약(269) |
프레드니솔론 (Prednisolone) 4mg |
캄비손소프트크림 등 3개 품목 |
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31 |
프레드니솔론 (Prednisolone) 2.5mg |
대한프레드니솔론로숀 |
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32 |
히드로코르티손(Hydrocortisone) |
락티손에이취씨현탁액 등 9개 품목 |
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33 |
황산네오마이신 (Neomycin Sulfate) |
데마솔연고 등 6개 품목 |
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34 |
무피로신(Mupirocin) |
박트로반연고 등 14개 품목 |
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35 |
아시클로버(Acyclovir) |
아시클로버크림 등 62개 품목 |
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36 |
피부연화제(부식제를 포함)(266) |
과산화벤조일 (Benzoyl Peroxide) |
애씨겔2.5% 등 3개 품목 |
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37 |
화농성질환용제(263) |
바시트라신(Bacitracin) |
바시트란연고 등 5개 품목 |
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38 |
주로 그람양성균, 리케치아, 비루스에 작용하는 것(614) |
에리스로마이신(Erythromycin) |
아모네겔 등 2개 품목 |
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39 |
주로 곰팡이, 원충에 작용하는 것(616) |
니스타틴(Nystatin) |
크리스탄에스질좌제 등 2개 품목 |
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40 |
기생성 피부질환용제(265) |
시클로피록스올아민 (Ciclopirox Olamine) |
씨슬로액 등 18개 품목 |
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41 |
염산나프티핀 (Naftifine Hydrochloride) |
나프졸크림 등 2개 품목 |
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42 |
부테나핀(Butenafine) |
부테나크림 등 8개 품목 |
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43 |
염산클로코나졸 (Cloconazole HCl) |
조단크림 |
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44 |
테르비나핀(Terbinafine) |
무조라실크림 등 18개 품목 |
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45 |
질산세르타코나졸 (Sertaconazole nitrate) |
더모픽스겔 등 3개 품목 |
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46 |
질산설코나졸 (Sulconazole Nitrate) |
엑셀덤크림 |
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47 |
질산옥시코나졸 (Oxiconazole Nitrate) |
실로스산 |
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48 |
케토코나졸(Ketoconazole) |
노비케어액 등 14개 품목 |
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49 |
테르비나핀(Terbinafine) |
나미솔겔 등 9개 품목 |
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50 |
티오코나졸(tioconazole) |
티오졸크림 |
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51 |
벤조일퍼옥시드 (Benzoyl peroxide) |
벤조크림 등 4개 품목 |
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52 |
아젤라인산(Azelaic Acid) |
안젤라크림 |
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53 |
최토제, 진토제(235) |
스코폴라민(Scopolamine) |
키미테패취 등 2개 품목 |
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54 |
이비과용제(132) |
염산키실로메타졸린 (Xylometazoline HCl) |
오트리빈 0.05%비강분무액 등 4개 품목 |
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합계 |
19개 영역 |
54개 성분 |
517개 품목 |
