제3회 BMCC 국제 컨퍼런스 12월 2일 삼성서울병원 암센터서
ERA 컨설팅·삼성서울병원 임상시험센터·난치암연구사업단 합심
삼성서울병원 바이오-의료커넥트센터(BMCC)는 오는 12월 2일 '치료용 항체'(Therapeutic Antibody)를 주제로 제3회 BMCC 국제 컨퍼런스를 연다.
ERA 컨설팅·삼성서울병원 임상시험센터·난치암연구사업단이 함께 마련한 이번 BMCC 국제 컨퍼런스에서는 '국내외 바이오의약품 인허가 동향 및 전략'을 주제로 심포지엄이 열린다. 이날 심포지엄에서는 식품의약품안전청(KFDA)·미국 식품의약국(FDA)·유럽의약품청(EMA)의 바이오의약품 인·허가 컨설팅 경험이 풍부한 ERA 컨설팅의 여러 전문가들이 초청강연을 펼친다.
이번 컨퍼런스는 KFDA·FDA·EMA 가이드라인을 비롯해 국내 기업의 빈번한 해외진출 실패사례에서 배우는 인허가 성공전략을 사례 중심으로 소개할 예정이다.
컨퍼런스를 주관하고 있는 방사익 바이오-의료커넥트센터장은 "이번 행사는 치료용 항체 뿐만 아니라 향후 바이오의약품의 미국·유럽 진출을 준비하는 국내 바이오 기업들에게 도움이 될 것"이라며 "ERA 컨설팅의 경험과 정보를 교류할 수 있는 네트워크의 장이 마련되길 기대한다"고 밝혔다.
컨퍼런스 사전등록은 11월 30일까지이며, www.bmcc.or.kr을 통해 온라인으로 접수해야 한다.
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