식약청은 2010년 8월 26일자 보도자료를 통해 최근 오·남용 우려가 크게 높아지지고 있는 수면마취제 ‘프로포폴’을 향정신성의약품(향정)으로 지정하여 관리할 예정임을 발표하였다.

프로포폴은 단시간형 마취제로 전신마취 유도 및 유지와 30분~2시간 이내의 짧은 수술 및 국소마취로만 수술하기 어려운 경우 보조마취제로, 국소마취가 되었음에도 불구하고 불안을 호소할 경우 진정제로 또는 흡입마취를 위한 전신마취장비가 없는 마취제로 수술 및 시술시 유용하게 사용되고 있는 마취제이다. 이런 장점으로 인해 내과, 산부인과, 가정의학과 등 많은 진료과에서 기존에 사용한 약품을 대신하는 정맥마취제로서 실제 개원가에서 그 이용율이 높은 실정이다.

그러나 환자에게 이렇듯 유용한 약품일지라도 향정신성의약품으로 지정된다면 서류작성과 보관의 위험성 때문에 조그마한 실수로도 마약사범이 될 수 있어 사용하지 않게 되어 환자에게 좋은 의약품이 퇴출되는 문제점이 생기게 되므로 소수의 잘못된 사용을 확대 해석하여 규제로서 해결하려고 하면 안된다. 물론 아직 어느 나라도 향정신성의약품으로 지정하여 관리하는 국가가 없다.

또한 이 약품이 향정신성의약품으로 지정이 된다면 의료기관은 잠금장치가 있는 시설에 일반의약품과 별도로 이를 관리해야 하며, 별도의 ‘취급관리대장’을 작성해 2년간 보관해야 하는 등 관리의무가 강화된다. 따라서 병의원은 마약관리대장을 만들어야 하고, 계란을 사용한 이 약품은 변질이 잘되어 위험하므로 냉장보관하고 있는데 냉장고에 잠금장치를 하여 관리해야만 한다.

현재 언론에서 알려진 프로포폴의 오남용 사례는 아주 일부이며 의사들의 주의와 관심을 촉구하기 위해 마약류로 지정하기보다 우선 오·남용 우려의약품으로 지정한 후 정확한 사용 실태와 부작용 측면을 면밀히 파악하여 문제가 입증될 경우 규제 약물로 지정될 수 있도록 해야 한다.

이에 대한개원의협의회는 프로포폴제제의 향정신성의약품 지정·관리 하는 것은 오히려 소비자(환자)의 불편을 야기시키고 유용한 약품의 사용기회를 막게 되므로 현 분류 체계를 유지하되 의료기관 자발적으로 사용량과 횟수를 관리하는 방안이 바람직함을 주장하며 향정신성의약품으로 지정되는 것을 반대한다. 


                                                    2010년 9월 7일 
                                                   대한개원의협의회