안전성 논란이 있는 '아반디아'가 미국 FDA 자문위원회로부터 판매유지 권고를 받았다．

다수의 외신에 따르면 FDA 자문위원회가 현지시각으로 13~14일 아반디아의 안전성 문제를 검토한 결과 이같은 결론을 내린 것으로 알려졌다．

아반디아는 2007년 심근경색을 증가시킨다는 메타분석 결과가 발표된 이후 끊임없이 안전성 논란에 시달려왔다． 하지만 FDA 자문위원회의 이번 결정에 따라 안전성 논란은 일단락 될 것으로 보인다．FDA는 특별한 이유가 없는 한 자문위의 권고를 그대로 받아들인다.

자문위에서는 아반디아의 안전성과 관련해 판매사인 GSK가 공개한 자료의 적절성과 신뢰도를 중점적으로 논의했으며, 장시간 토의를 거쳐 표결 끝에 총 33명의 외부전문가 중 과반수가 넘는 20명이 판매 유지에 찬성표를 던졌다． 12명은 퇴출을 주장했으며, 1명은 기권했다．

그러나 찬성 위원들의 대다수가 아반디아의 라벨을 변경하거나 경고문을 추가하는 등 규제를 강화할 것을 요구했다．

한편 유럽의약품청(EMA)도 19일부터 이 약의 안전성 평가에 착수할 예정이어서, 또 다른 논란이 제기될 것인지 관심이 모아지고 있다．

김은아 기자 다른기사 보기