의료기기 업체 조직 신뢰성 및 능력 인정
㈜솔고바이오메디칼이 최근 의료기기 국제 품질 경영시스템인 ISO13485 인증을 획득했다.
ISO13485는 의료기기의 설계·개발·생산·설치 및 부가서비스를 제공하는 조직의 시스템에 대한 요구사항을 규정한 규격으로, 조직의 신뢰성이나 능력을 평가하기 위한 기준으로 사용되고 있다.
업체는 "ISO13485 인증 획득은 솔고바이오메디칼이 의료기기 제조회사로서 신뢰성과 능력을 인정받았다는 의미이며, 유럽 시장을 포함한 해외 수출에 도움이 될 것으로 기대한다"고 밝혔다.
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