베링거인겔하임은 23일 FDA가 자사의 HIV치료제 앱티버스(티프라나비르)캡슐에 대한 신속 승인을 결정했다고 밝혔다．
FDA의 이번 신속 승인은 현재 진행 중인 임상시험의 24주간 자료를 바탕으로 한 것이다. 이 제품이 FDA의 정식 승인을 받기 위해서는 좀 더 장기적인 자료가 필요한 상태다．
이번 승인에 인용된 연구 결과에 따르면 앱티버스 500mg을 리토나비르(ritonavir) 200mg와 함께 투약 받은 환자에서 40%가 반응을 보여, 대조군의 18% 비해 통계적으로 유의한 수치를 보였다.
앱티버스는 비-펩티디드 단백질 반응 억제제(NPPI)로 단백질 반응 및 HIV가 복제를 완료하는데 필요한 효소를 억제하는 작용을 하며 감염된 면역 세포에 침투하여 기존의 단백질 반응 억제제(PI)에 반응하지 않는 HIV 여러 계통의 HIV 복제를 억제하는 기전을 가지고 있다.
한편 한국베링거인겔하임의 미샤엘 리히터 사장은 "앱티버스의 신속 승인은 많은 에이즈 환자들에게 희망을 줄 뿐 아니라 베링거인겔하임의 높은 기술력을 보여준 사건"이라고 평가했다．
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