머크사에서 개발된 어비툭스는 기존의 항암화학요법제와는 달리 암세포의 증식, 침윤 및 전이에 필수적인 성장자극인자 수용체(EGFR)를 표적으로 기존의 항암화학요법제와 병용시 치료효과를 높일 수 있고 안전성과 순응성이 뛰어난 것으로 판정됐다. 또 어비툭스는 2004년 미국식품의약청(FDA)의 허가를 받아 현재 미국, 유럽과 남미 등지에서 임상에 적용되고 있다.
이번 임상시험은 플랙스트라이얼(FLEX trial)로, 진행성 비소세포폐암환자에서 기존의 표준요법과 어비툭스의 병용요법의 효과를 비교하는 3상 시험으로 세계에서 최초로 시도된다.
임상시험 대상은 18세 이상의 비소세포성 폐암환자로 수술이 불가능한 흉수가 동반된 3b기 또는 4기인 환자이며, 환자는 사전에 전문의의 판단과 사전설명을 통해 시험 참여여부가 결정되며, 임상시험은 환자와 가족의 서면동의하에 시작하게 된다.
이번 임상시험은 전세계 28개국 1300 명의 환자를 대상으로 하는 대규모 연구로 2004년 10월부터 환자의 등록이 시작되며 예상환자등록기간은 1년 6개월이다.
저작권자 © 의협신문 무단전재 및 재배포 금지
