CE는 안전 건강 환경 및 소비자보호와 관련된 유럽 규격의 조건을 준수한다는 의미로 유럽공동체 이외의 지역에서 제조된 제품의 유럽시장 유통을 위해서는 반드시 필요한 인증이다. 또 ISO 9001은 설계 개발 제조 설치 및 서비스에 관한 품질보증 모델이다.
현재 독일, 프랑스, 벨기에, 영국, 스페인 등과 대리점 계약을 체결하고 수출을 시작한 이화양행은 미국 FDA 일본 후생성 중국 SDA에도 판매허가를 신청, 수출증대를 기대하고 있다.
외국산 휴대용 약물주입기 판매를 통한 경험을 바탕으로 1999년 12월 KAIST 화학공학부와 연구계약을 체결하고 'ANAPA'의 개발을 시작한 이화양행은 2001년 1월 공장설립 및 시제품 제작, 4월 식품의약품안전청 품목허가 획득에 이어 2002년 6월 양산체제에 들어가 서울대병원 등 주요 대학병원에 공급하고 있다.
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