애브비 치료제 치료여부 상관없이 100% 반응
이르면 2017년초 식약처 허가 예정

한국인을 포함한 아시아 유전자형 1b형 만성 C형 간염 환자 중 대상성 간경변증을 동반한 환자에게 12주간 애브비 3제 항바이러스제(옴비타스비어·파리타프레비어·리토나비어·다사부비어)와 리바비린을 경구투여한 결과 치료 종료 12주째 100% 지속 바이러스 반응(SVR12)을 유지하고 있는 것으로 발표됐다. 이상반응도 대부분 경미했다. 치료 종료 후 12주간 지속 바이러스 반응을 달성하면 C형 간염 완치로 간주한다.

애브비는 14일 미국 보스턴에서 열린 미국 간학회에서 이같은 임상연구 'ONYX-II' 결과를 발표했다.

허정 부산의대 교수는 "이번 임상결과는 유전자형 1b 만성 C형 간염 환자 중 치료가 힘든 대상성 간경변증이 있는 환자가 치료 실패 여부와 상관없이 애브비 경구 치료제를 투여한 경우 중대한 임상효능 가능성을 보여줬다"고 설명했다. 허 교수는 이번 연구에 참여한 한국인 교수다.

대한간학회에 따르면 한국의 경우 45~59%의 C형 간염 환자가 유전자형 1b형으로 추산된다. 만성 C형 간염 환자의 15~56%는 20~25년 후 치료가 힘든 간경변증을 앓는 것으로 알려졌다. 애브비의 경구 치료제는 국내 허가 신청 중으로 빠르면 내년 초 식약처 시판허가가 내릴 것으로 보인다.

혈중 빌리루빈 증가(25%)와 가려움증(15%), 빈혈(14%)이 가장 흔한 반응이었다. 심각한 이상반응은 4%로 보고됐지만 치료제와 직접적인 관련은 없었다. 11% 환자는 빈혈과 헤모글로빈 수치감소로 리바비린 용량을 감량했다.

최승원 기자 다른기사 보기