기사 (6건) 리스트형 웹진형 타일형 대웅 "나보타, 사각턱 개선 효과 확인" 적응증 추가 신청 대웅제약이 자사 보툴리눔 톡신 제제 '나보타(클로스트리디움보툴리눔독소A형)'의 사각턱 임상 3상 결과를 기반으로, 본격적인 영역 확장에 나선다.대웅제약은 최근 식품의약품안전처에 나보타의 양성교근비대(사각턱) 적응증 품목허가 승인 신청서를 제출했다고 4월 21일 밝혔다. 이번 적응증 추가 움직임은 최근 마무리된 임상 3상 결과에 기반한다.임상은 사각턱 개선이 필요한 성인 180명을 대상으로 나보타 또는 위약을 투여하는 방식으로 진행됐는데, 나보타 투여군에서 투여 12주째 최대 교합시 양측 교근 두께 평균 변화량이 베이스 산업 | 고신정 기자 | 2022-04-21 14:47 휴젤 '보툴렉스' 300유닛 식약처 판매 허가 보툴리툼 톡신 제제의 치료 영역이 확대되고 있는 가운데 휴젤의 '보툴렉스(Botulax)' 300유닛이 뇌졸중 후 상지근육경직·소아외성마비 첨족기형 등을 적응증으로 식품의약품안전처 판매허가를 승인받았다. 휴젤은 지난 2010년 눈꺼풀 경련 적응증을 대상으로 보툴렉스 100단위 품목허가를 획득하면서 국내 시장에 진출했다. 이후 50유닛, 150유닛, 200유닛 단위에 대한 품목허가를 추가적으로 획득하고 ▲미간주름 ▲뇌졸중 후 상지근육경직 ▲소아뇌성마비 첨족기형 ▲외안각주름(눈가주름)까지 적응증을 확대하면서 산업 | 이영재 기자 | 2021-01-29 17:14 대웅 '나보타', 눈꺼풀경련 치료적응증 획득 대웅제약의 보툴리늄톡신 '나보타'가 적응증을 추가했다. 이번에는 눈꺼풀경련이다.대웅제약은 지난 20일 식품의약품안전처로부터 '나보타주 100단위'의 눈꺼풀경련에 대한 적응증을 추가로 획득했다고 24일 밝혔다. 이번 적응증 추가로 인해 나보타는 미간주름, 뇌졸중 후 상지근육경직, 눈가주름 및 눈꺼풀경련 등 총 4개의 적응증을 확보하게 됐다. 이번 승인은 본태성 눈꺼풀경련 진단을 받은 성인 230명을 대상으로 실시한 3상 임상시험 결과를 토대로 이뤄졌다.임상은 경련이 있는 안면 근육에 나보타 또는 보톡스를 산업 | 최원석 기자 | 2019-06-24 11:36 나보타 vs 보톡스 직접 비교임상 결과 공개 나보타(Prabotulinumtoxin A, 미국명 JEUVEAU)가 미국시장을 독점하던 대표적인 보툴리눔 톡신 '보톡스'와의 본격 경쟁을 앞두고 직접비교 임상 결과를 공개했다. 비열등 임상이지만, 경쟁력을 드러내기 충분하다는 설명이다.대웅제약은 지난 5일 나보타의 유럽 및 캐나다 3상 임상결과가 국제학술지 '에스테틱 서저리 저널(Aesthetic Surgery Journal)'에 게재됐다고 12일 밝혔다. 나보타는 대웅제약이 자체 개발한 보툴리눔 톡신 제제로 지난 2월 미간주름 적응증에 대해 미국 식품 산업 | 최원석 기자 | 2019-04-12 12:17 대웅제약 '나보타', FDA 판매허가 획득 대웅제약의 보툴리눔 톡신 제제 '나보타'가 미국 시장 진출 위한 절차를 마쳤다.대웅제약은 지난 1일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '나보타(미국 제품명: 주보, Jeuveau)'의 최종 품목허가 승인을 받았다고 밝혔다. 승인 적응증은 미간주름.이로써 나보타는 국산 보툴리눔 톡신 제품 가운데 최초로 세계 최대 보툴리눔 톡신 시장인 미국에 진출하게 됐다.나보타는 대웅제약이 지난 2014년 국내에 출시한 보툴리눔 톡신 제제로, 불순물을 줄이고 순도를 높이는 '하이-퓨어 테크놀로지' 산업 | 최원석 기자 | 2019-02-02 08:50 나보타 멕시코와 인도 시판허가 획득 대웅제약은 자체 개발한 보툴리눔톡신 '나보타'가 멕시코와 인도에서 시판허가를 최근 획득했다. 멕시코와 인도는 보툴리눔톡신 시장의 성장 가능성이 높은 국가로 대웅제약은 2017년 나보타를 발매할 계획이다.대웅제약은 파나마와 과테말라 등 남미 6개국에 진출한데 이어 멕시코에서까지 허가를 얻으며 중남미 진출에 박차를 가하고 있다. 멕시코 보툴리눔톡신 시장은 산업 | 최승원 기자 | 2016-09-21 17:37 처음처음1끝끝