기사 (3건) 리스트형 웹진형 타일형 '불순물 초과' 고혈압약, 자진회수 대상 어느 제약사 무슨 약? 고혈압치료제인 사류탄류 일부에서 불순물 기준이 1일 섭취 허용량을 초과한 것으로 파악됐다.인체 위해 우려는 매우 낮은 수준으로 평가됐으나, 허용량을 초과한 의약품에 대해서는 제약사의 자진 회수 조치가 이뤄지고 있다.사류탄류 성분 함유 의약품의 아지도 불순물(AZBT)에 대한 안전성 조사를 진행 중인 식품의약품안전처는 "시험검사가 완료된 의약품 중 일부에서 AZBT 1일 섭취 허용량(1.5㎍/일)을 초과(1.51~7.67㎍/일)한 것으로 나타났다"고 밝혔다.AZBT 1일 섭취 허용량을 초과한 의약품은 셀트리온의 '맥스포지 산업 | 고신정 기자 | 2021-09-09 12:30 '불순물 악몽 재현될라' 사르탄류· 바레니클린 안전성 조사 식품의약품안전처가 고혈압치료제인 사르탄류와 금연치료보조제인 바레니클린 성분 의약품에 대한 안전성 조사에 들어갔다.해외서 이들 성분 의약품의 불순물 검출 이슈가 발생한데 따른 후속조치다.식약처는 "해외의 관련 성분 의약품에서 잠정관리기준을 초과한 불순물이 검출됨에 따라 국내 제품의 안전성을 확인하기 위해 사르탄류와 바레나클린 성분에 대한 안전성 조사를 진행하고 있다"고 22일 밝혔다.'이베르사르탄', '로사르탄', '발사르탄' 등 해외 사르탄 계열의 고혈압 치료제에서 검출된 불순물은 AZBT 산업 | 고신정 기자 | 2021-06-22 11:21 식약처, 사르탄류 NDEA 관리 잠정기준 공개 N-나이트로소다이메틸아민(N-Nitrosodimethylamine, NDMA)에 이어 N-니트로소디에틸아민(N-nitrosodiethylamine, NDEA)에도 정부의 잠정 기준이 설정됐다. 발사르탄 파동의 후속조치로 볼 수 있다. 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 발사르탄 등 사르탄류 고혈압약의 불순물 관리를 위해 NDEA 잠정관리기준을 설정해 시험법을 공개하고 시험검사기관 및 업체 등에 시험법 교육을 실시한다고 21일 밝혔다.앞서 안전평가원은 지난 8월과 10월 발사르탄·로사르탄·올메사르탄&midd 산업 | 최원석 기자 | 2018-11-21 12:05 처음처음1끝끝