임상연구 대상자 권리·복지 보호 규정·체계 '국제적 수준' 인정받아
한국 대표 임상연구기관으로서 윤리적 연구 정착에 앞장설 것 다짐
서울아산병원은 지난해 12월 13일자로 임상연구 분야 국제 인증기관 'AAHRPP(국제 연구대상자보호프로그램 인증협회)'로부터 전면 인증(Full Accreditation)을 획득했다고 2일 밝혔다．
이번 AAHRPP 인증 획득은 서울아산병원이 임상시험에 참여하는 연구대상자의 권리와 복지를 보호하기 위한 연구규정과 체계를 국제적 수준으로 갖추고 있음을 재차 확인한 것으로, 연구의 질과 윤리적 신뢰성을 높이고 글로벌 임상연구 기관들과의 협력 네트워크를 넓히는데 기여할 것으로 보인다．
AAHRPP는 2001년 미국 정부의 임상시험 안전·윤리 관련 7개 부처가 후원해 설립된 비영리 민간 인증협회다. 임상연구를 수행하는 의료기관과 연구진이 연구대상자의 안전과 권리를 보호하며, 윤리적이고 과학적인 연구를 수행하고 있는지에 따라 국제 인증을 부여한다.
2013년 12월 AAHRPP 인증을 통해 임상연구에 대한 국제적 신뢰성을 확보한 기관은 다나파버 암센터, 존스홉킨스 병원 등 전 세계적으로 192곳에 이른다.
서울아산병원은 지난 3월말 병원장·진료부원장·교육부원장·연구원장·임상시험센터소장·피험자보호센터소장·임상연구심의위원회 위원장 등 주요 보직자와 연구진, 임상연구심의위원회(IRB) 및 피험자보호센터 실무자 등 총 83명을 대상으로 인터뷰를 통한 현장심사를 거쳐 전면 인증을 받게 됐다．
AAHRPP 인증심의위원회는 "서울아산병원은 질 높은 임상연구 수행과 연구대상자보호를 위해 기관에서 강력한 의지를 갖고 있고, 이를 정책과 실행을 통해 정합성 있게 반영하고 있다"고 평가했다.
김청수 아산생명과학연구원장은 "기관 차원의 윤리적 연구 환경 조성이 중시되는 국제 동향에 부응하는 차원에서 이번 인증을 받게 됐다"며 "IRB와 피험자보호센터를 중심으로 운영해 온 기존 임상연구 제반 체계와 AAHRPP의 인증과정을 통해 수립된 피험자보호프로그램을 조화롭게 운영함으로써 윤리적·과학적 임상연구 정착에 앞장설 것"이라고 말했다．
한편, 서울아산병원은 1992년부터 국내 최초로 임상연구심의위원회(IRB)를 운영하고 있으며, 2006년 세계보건기구(WHO) 산하 FERCAP의 IRB 국제인증을 국내 최초로 획득하는 등 윤리적인 연구 수행에 선도적인 역할을 수행해오고 있다.
