질환별 임상시험 설계·선정기준·평가지표 등 검색 가능
식품의약품안전청 식품의약품안전평가원이 활발하게 신약 개발이 이뤄지고 있는 효능군을 중심으로 국내외 임상시험 자료를 체계적으로 분석해 데이터베이스를 구축했다고 30일 밝혔다.
이번 DB는 비스테로이드성 소염제(NSAIDs), 고혈압치료제, 항암제, 중추신경계용약, 호흡기계용약, 항생제 등을 대상으로 했으며, 지난 10년간 전세계에서 수행된 임상시험 자료 가운데 학술전문지에 게재되는 등 과학적 검증을 거쳤거나 등록된 임상 600여건이 포함됐다.
DB는 대상질환별로 ▲임상시험 설계 ▲선정기준 ▲제외기준 ▲임상시험 평가지표 등을 구분해 검색할 수 있는 기능을 제공, 향후 임상시험의 설계나 평가에 손쉽게 활용될 것으로 전망된다
식약청은 "이번 DB 대상이 된 효능군의 임상시험 성공률은 10% 정도로 매우 낮은 것으로 알려져 있다"며 "이번에 구축된 DB를 활용하면 임상시험에 활용된 기술 뿐만이 아니라 대상질환, 임상설계 방법과 피험자에 관한 정보 등을 알 수 있어 임상시험의 성공률이 높아질 것"이라고 설명했다.
안전평가원은 이번 DB에 대한 시연회를 30일 식약청 실험동에서 개최한다.
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