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원료의약품 '멜라민 검사' 강화

원료의약품 '멜라민 검사' 강화

  • 송성철 기자 songster@kma.org
  • 승인 2009.08.17 09:55
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식약청 27개 성분 멜라민 검사 권고

식품의약품안전청은 멜라민 오염 가능성이 있는 27개 의약품 성분에 대해 멜라민 검사를 실시하도록 제약업계에 권고했다고 밝혔다.

식약청은 13일 이같은 내용의 <제약업계를 위한 멜라민 가이드>를 배포하고, 제약업계의 적극적인 협조를 당부했다.

식약청은 이번 권고는 최근 미국 FDA가 중국식품의 멜라민 오염사건 이후 잠재적 오염 가능성이 있는 원료의약품 27개 성분에 대해 멜라민 가이드를 제약업계에 제공한 것과 같은 수준의 조치라고 밝혔다.

식약청은 원료의약품 제조·수입사에 대해 27개 성분에 대한 멜라민 함유여부 검사를 실시하고, 검사 성적서를 받아 확인해 줄 것과 원료의약품 공급사가 우수의약품제조기준(KGMP)을 준수하는지 여부를 모니터해 줄 것을 권고했다. 이와 함께 의약품 도매상에 대해서도 제조·수입사로부터 27개 성분에 대한 멜라민 검사 성적서를 받아 확인해 줄 것을 권고했다.

식약청은 우선 중국에서 수입한 아데닌(Adenine) 등 8개 성분의 원료의약품 18건을 수거, 멜라민 함유여부를 검사한 결과 18건 모두 멜라민이 검출되지 않았다고 밝혔다.

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