국립독성과학원 생명공학정보지 가을호 발간

생명공학 분야의 허가 정보를 한 눈에 살펴볼 수 있는 <생명공학정보지> 가을호가 발간됐다.

식품의약품안전청 국립독성과학원 생명공학지원팀은 이번 가을호에 '우리 회사 제품 이렇게 허가받았습니다!'라는 코너를 마련, 첨단 BT 의약품의 국내 허가사례를 안내하고 있다． 이번 호에는 허가를 받을 때 발생할 수 있는 예상치 못했던 문제, 해결 방법, 허가를 준비할 때 염두에 둬야 할 사항 등 실제 회사관계자의 경험에서 우러나온 생생한 이야기를 수록했다.

생명공학지원팀은 "허가를 받고자 하는 연구 개발자들이 허가과정에서 시행착오를 최소화하는데 도움을 주고자 가을호를 기획했다"고 밝혔다．

이외에도 가을호에는 현재 진행 중인 첨단 BT의약품의 허가 및 임상시험 품목현황과 미국 FDA 최신 가이드라인 등 허가나 규제분야의 최신정보를 담았다．

송성철 기자 다른기사 보기