"LDL-C 최대한 낮춰야"…'로수젯' 최신 치료지침에 부합
"LDL-C 최대한 낮춰야"…'로수젯' 최신 치료지침에 부합
  • 이영재 기자 garden@kma.org
  • 승인 2020.04.07 12:14
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한미약품, SCI급 'Clinical Therapeutics'에 국내 임상결과 게재
유럽 심장학회·동맥경화학회 권고 이상지질혈증 치료지침 적절

한미약품이 독자 개발한 이상지질혈증치료 복합신약 '로수젯'의 임상 결과가 SCI급 국제학술지인 <Clinical Therapeutics>에 지난해 말 게재됐다고 6일 밝혔다.

로수젯의 임상 연구의 SCI급 저널 게재는 <Cardiovascular Therapeutics>(2016), <Drug Design, Development and Therapy>(2018)에 이어 세 번째다.

이번 연구는 로수바스타틴 단일제 대비 로수젯의 LDL-C 조절 효과를 비교 평가한 것으로 'MRS-ROZE'의 후향분석 연구다. LDL-C는 흔히 나쁜 콜레스테롤로 불리는 저밀도지질단백질-콜레스테롤이다.

특히 이번 연구는 최근 업데이트 된 ESC(유럽심장학회)·EAS(유럽동맥경화학회)의 이상지질혈증 치료 지침에 부합한 결과라는 점에서 로수젯의 치료적 유용성에 대한 학술적 근거를 뒷받침하고 있다. ESC와 EAS의 최신 가이드라인은 역대 최저 LDL-C 목표치를 제시하면서 초고위험군 55mg/dL 및 기저치 대비 50% 이상 감소, 고위험군 70mg/dL 및 기저치 대비 50% 이상 감소를 권고하고 있다.

동일 용량에서 로수바스타틴 단일제 대비 로수젯의 효과 비교. LDL-C(70mg/dL 미만) 도달률(그림 위)과 기저치 대비 50% 이상 감소 도달률(그림 아래).
동일 용량에서 로수바스타틴 단일제 대비 로수젯의 효과 비교. LDL-C(70mg/dL 미만) 도달률(그림 위)과 기저치 대비 50% 이상 감소 도달률(그림 아래).

이번 연구는 407명의 환자를 각 약제(로수바스타틴 단일제와 로수젯) 투여군으로 나누어 비교했다. 연구 결과 투여 8주 후 모든 용량에서 로수바스타틴 단일제 대비 로수젯 투여군이 ▲LDL-C(70mg/dL 미만) 도달률 ▲기저치 대비 50% 이상 감소 도달률 모두 우수한 것으로 확인됐다.

이번 연구 논문의 제1저자인 이무용 동국의대 교수(순환기내과)는 "로수젯 초회 용량 만으로도 로수바스타틴 단일제 최고 용량과 동등한 수준의 LDL-C 조절 효과를 나타낸다는 데 의미가 있다"면서 "단일제가 아닌 복합제로 이상지질혈증 치료를 '시작'하는 방안도 적극적으로 고려할 수 있다"고 강조했다.

박명희 한미약품 마케팅사업부 전무는 "최근 강화된 LDL-C 목표치 도달을 위해 스타틴과 에제티미브 복합제의 필요성이 대두되는 상황에서 이번 로수젯 임상 결과의 국제학술지 등재는 의료진에게 로수젯 처방에 대한 확고한 신뢰를 제공할 수 있을 것"이라면서 "앞으로도 임상 현장의 니즈에 부합하는 근거중심 마케팅을 통해 로수젯의 차별화된 가치를 알리는데 최선을 다하겠다"고 말했다.

로수젯은 로수바스타틴+에제티미브 복합신약이다. 지난 2015년 발매 이후 매년 두 자릿수의 지속적인 성장률을 기록하며 출시 5년만에 국내 원외처방 의약품 매출 5위 품목으로 성장했다. 강화된 LDL-C 목표치 가이드라인과 에제티미브의 임상적 유용성을 바탕으로 국내 개발 의약품 최초로 올해 '연매출 1000억원'을 달성할 수 있을 것으로 기대되고 있다.

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