솔고바이오메디칼, 척추고정장치 '카이런' FDA 승인
솔고바이오메디칼, 척추고정장치 '카이런' FDA 승인
  • 이영재 기자 garden@kma.org
  • 승인 2019.08.13 15:15
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척추고정·유합수술 글로벌 트렌드 반영 …"다양한 척추 수술 가능"
수술 신속성·견고성 강화에 도움…국내·해외 9월 동시 출시 예정

메디컬 헬스케어 전문기업 솔고바이오메디칼의 척추용 임플란트 제품이 미국 FDA 승인을 받았다.

솔고바이오메디칼은 다양한 척추 수술법에 사용 가능한 척추 고정장치 시스템 카이런(4CIS·Chiron Spinal Fixation System)은 척추의 고정·지지·얼라이먼트 보정 등에 사용된다.

카이런시스템은 모노(MONO)·폴리(POLY)·폴리 캔널(POLY CANNUL)·리덕션(REDUCTION)·최소침습수술(MIS)등 다양한 척추 수술방법에 모두 적용이 가능하다.

이 제품은 최신 척추 수술의 글로벌 트렌드를 반영해 멀티 기능 시스템으로 설계됐다.

회사 관계자는 "척추 고정 장치의 최신 기술 경향을 모두 결합한 모델로 기존 제품보다 수술 신속성·견고성이 강화됐다"며 "수술 후 고정장치가 몸체에서 분리되는 현상인 풀아웃 방지에 최적화된 제품"이라고 설명했다.

김일 솔고바이오 대표는 "이번에 FDA 승인을 받은 제품은 척추 고정장치 중에서도 세계적으로 시장이 방대한 제품군"이라며 "글로벌 경쟁력이 뛰어난 제품인 만큼 앞으로 국내를 비롯 미국 및 해외에서의 매출 신장을 기대한다"고 말했다.

식품의약품안전처 승인을 받은 이 제품은 9월 이후 국내와 해외에서 동시에 판매될 예정이다.

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