자디앙, 2년 추적 리얼월드 결과 잇따라 공개
자디앙, 2년 추적 리얼월드 결과 잇따라 공개
  • 최원석 기자 cws07@doctorsnews.co.kr
  • 승인 2019.04.08 11:51
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AMCP·ACC서 입원 감소·심부전 감소·안전성 발표
허가임상 'EMPA-REG OUTCOME' 연구결과 재입증

SGLT-2 억제제 자디앙(성분명 엠파글리플로진)이 또 하나의 리얼월드 연구결과를 잇따라 공개했다. DPP-4 억제제 대비 입원 위험 감소·심부전 관련 혜택과 골절·하지절단 관련 안전성을 재입증했다는 내용이다.

베링거인겔하임과 일라이 릴리는 3월 미국 샌디에이고에서 열린 '2019 미국관리의료약학회(AMCP) 연례학술대회'에서 자디앙의 EMPRISE 리얼월드 연구결과를 발표했다.

이 연구는 첫 2년간의 관찰을 기반으로 한 추가결과다.

리얼 원드 연구결과 발표자료를 보면 자디앙이 DPP-4 억제제 대비 모든 원인에 의한 입원 발생의 상대적 위험을 22% 감소시키는 효과와 관련이 있는 것으로 나타났다(추적 기간 중앙값:5.4개월).

또 병원에 입원한 환자 가운데 자디앙으로 치료받은 환자들이 DPP-4 억제제로 치료받은 환자에 비해 더 일찍 퇴원한 것으로 확인됐다(각 치료군 당 환자 수:1만 7539명). DPP-4 억제제 대비 유의하게 더 낮은 응급실 및 의료진 재방문율과도 관련이 있다.

이번 연구결과는 심혈관계 질환을 동반한 제2형 당뇨병 환자에서 자디앙이 모든 원인에 의한 입원 발생의 상대적 위험을 11% 감소시키는 것으로 나타난 EMPA-REG OUTCOME 임상연구 결과를 지지하는 것이란 평가다.

EMPRISE 리얼월드 연구의 공동 연구자인 메디 나자프자디(Mehdi Najafzadeh) 박사는 "EMPRISE 리얼월드 연구의 이번 추가결과는 자디앙이 제2형 당뇨병 환자에서 더 짧은 입원기간은 물론 입원 발생의 상대적 위험 감소 효과와 관련이 있다는 것을 보여준다"고 말했다.

자디앙은 지난달 미국 뉴올리언스에서 열린 '2019 미국심장학회(ACC) 연례학술대회'에서 심부전 위험 감소와 안전성에 대한 리얼월드 데이터도 공개했다.

리얼월드 데이터는 DPP-4 억제제 대비 심부전으로 인한 입원 또는 모든 원인에 의한 사망의 상대적 위험을 42% 감소시키는 효과와 함께 DPP-4 억제제 대비 골절 또는 하지절단 위험의 통계적으로 유의한 증가와 관련이 없다는 것을 보여줬다.

ACC 연례학술대회에서 발표한 연구결과 역시 자디앙이 심혈관계 질환을 동반한 제2형 당뇨병 환자에서 골절 또는 하지절단과의 불균형 없이 심부전에 의한 입원 또는 심혈관계 사망의 상대적 위험을 34% 감소시키는 것으로 나타난 'EMPA-REG OUTCOME' 임상연구 결과를 뒷받침하고 있다.


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