2제요법 보다 3제요법, 질환 진행 및 사망비율 2배 이상 적어
윤성수 교수, "고비용이지만 효과 월등해 제도권 진입 기대"
혁신적 신약으로 평가받고 있는 다라투무맙(Daratumumab)을 포함한, 제3제요법이 다발골수종 치료의 표준이 될 수 있음을 보여준 것으로, 이 치료요법은 국내에도 도입될 것으로 예상된다.
이번 연구는 3상 임상연구의 결과로, 수많은 국내외 연구자들이 참여했다. 이 가운데 논문저자로 등록된 연구자는 극소수로, 국내에서는 윤성수 서울의대 교수(서울대병원 혈액종양내과)가 유일하다. 수 백 개의 기관이 참여한 일본에서도 단 1명만이 저자로 등재됐다.
연구팀은 항암 치료 후 재발했거나 치료에 반응하지 않았던 569명의 다발골수종 환자를 무작위로 두 개의 집단으로 나누고, 283명에는 기존의 약물치료(2제요법)인 '레날리도마이드+덱사메타손'을, 나머지 286명에게는 2제요법에 '다라투무맙'을 더한 3제요법을 적용했다.
13.5개월 후, 질환의 진행이나 사망 비율을 살펴보니, 다라투무맙 3제요법군은 18.5%, 2제요법군은 41%으로 큰 차이를 보였다.
무진행생존기간(PFS, 1년간 종양의 크기가 작아지거나 유지되는 기간)은 3제요법군에서 83.2%, 2제요법군은 60.1%로 나타났다.
3제요법의 효능은 치료 반응에서도 입증됐다. 전체반응률(종양이 일정 수준 이상으로 줄어든 상태)은 3제요법군이 92.9%, 2제요법군이 76.4%였으며, 완전관해반응(암세포가 모두 없어진 상태)은 이 비율이 43.1%와 19.2%였다.
미세잔존질환 음성평가에서도, 3제요법군(22.4%)이 2제요법군(4.6%)보다 우수한 성적을 보였다.
다발골수종은 골수(뼈에서 혈액을 생성하는 부분)에서 백혈구의 일종인 형질세포가 비정상적으로 크게 느는 혈액암이다. 이 세포는 뼈를 파괴하는 세포기능을 활성화하고, 비정상 단백질을 분비해 콩팥을 망가뜨린다. 혈액을 만드는 세포기능도 억제해 빈혈과 출혈을 초래하고, 정상 면역글로불린 생성을 줄여 온갖 감염증을 유발하기도 한다.
다발골수종은 흔한 암은 아니지만, 국내에서 가장 빠른 속도로 늘어나는 암 중 하나이다. 매년 이 병에 걸리는 사람은 20년 전에 비해 30배 이상 많아졌다. 평균 발병 나이는 66세로, 노인 인구가 늘어나는 고령화 사회에서 가장 경계해야 하는 암 중 하나다.
몇 년 전까지만 해도 다발골수종은 예후가 좋지 않고 치료제도 많지 않아, 대부분의 환자가 몇 년 안에 사망했다. 하지만 최근 효과적인 신약의 개발로 치료성적이 극적으로 향상되고 있다.
얀센 바이오테크의 신약 다라투무맙은 미국식품의약국(FDA)에서 승인한 혁신적 치료제로, 미국에서는 이미 환자를 대상으로 쓰이고 있다.
다라투무맙은 인체에 사용하기 위해 최적화된 단클론항체(하단 보충설명)로, 다발골수종 세포 표면에 많이 발현되는 항원인 CD38에 밀접하게 결합해 종양세포의 세포사멸을 신속히 유도한다.
윤성수 교수는 "우리나라를 대표해 다라투무맙 3제요법의 우수성을 입증할 수 있어 큰 자부심을 느낀다"며 "세계 최고 반열에 오른 서울대병원의 임상연구 역량을 바탕으로 다발골수종 환자의 삶의 질 개선에 지속적으로 힘쓰겠다"고 말했다.
또 "다라투무맙은 비용이 문제이기는 하지만 효과 차이가 월등해 조만간 제도권하에 들어올 것으로 예상된다"며 "환자들에게 큰 희망을 줄 것으로 기대한다"고 덧붙였다.
한편, 이 연구결과는 세계 최고의 의학학술지인 <NEJM(New England Journal of Medicine)> 10월호에 게재됐다.
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※ 단클론항체(monoclonal antibody) |
