코로나19가 세계적으로 확산 중인 가운데 진단 키트에 대한 수요가 급증하면서 한국 제품에 대한 관심도 높아지고 있다. 그러나 대부분 긴급사용승인 제품이어서 코로나19 긴급 상황이 마무리되면 사용할 수 없기 때문에 지속적으로 진단제품 공급을 위해서는 개별 수출국 허가절차에 대한 면밀한 파악과 글로벌 네트워크 구축에도 관심을 가져야 한다는 지적이 나오고 있다.글로벌 B2B 메디컬 플랫폼 스타트업 '메디히어로즈'에 따르면 현재 세계적으로 진단 제품은 275개에 이르고 있으며, 한국제품(15개)은 중국 제품(57개)에 이어

디스크 치료 과정에서 이뤄지는 견인 감압치료 과정 가운데 인체 만곡감압이론을 구현한 KINETRAC 감압시스템이 직선형 견인치료 방식보다 효과적이라는 연구결과가 나왔다.허리디스크 환자는 대부분 허리나 목을 끌어당기는 견인 감압치료를 받는다. 의료 현장에서는 디스크 감압 치료기기 종류가 다양해지면서 우선적으로 권하는 치료법으로 알려져 있다. 이런 치료기기들은 대부분 직선형 견인방식으로 기기의 겉모양만 다를 뿐 디스크 감압방식은 일반 견인장치나 고가의 외국산 견인 감압장치나 기술적 메커니즘은 같다.양산부산대병원 재활의학과 임상시험센터는

의료 인공지능(AI) 기업 루닛은 주요 폐 비정상 소견 진단 보조 AI 소프트웨어인 '루닛 인사이트 CXR'(주요 폐 비정상 소견 진단 보조 인공지능 소프트웨어)이 국내외 코로나19 엑스레이 영상 분석에 활발히 사용되고 있다고 밝혔다.식품의약품안전처 허가는 물론 유럽 CE 마크까지 획득한 루닛 인사이트 CXR은 AI 알고리즘이 흉부 엑스레이 영상을 단 몇 초 만에 분석해 폐렴을 포함한 주요 폐 비정상 소견을 97∼99%의 뛰어난 정확도로 검출하며 의사의 판독을 보조한다. 루닛에 따르면 올해 3월 기준 루닛 인사

바이오마커 기반 체외 암 조기진단 전문기업 지노믹트리가 신종 코로나 바이러스(코로나19) 분자진단 제품을 미국 LA지역에 수출한다고 30일 밝혔다.현재 미국은 코로나19 분자진단 제품에 대해 FDA의 긴급사용승인(EUA·Emergency Use Authorization)을 통해 미국 시장에 진출하거나, 주 정부가 관리하는 진단검사회사(CLIA Laboratory)의 검증절차를 통해 시장 진출할 수 있도록 허용하고 있는 상황이다.지노믹트리는 미국 FDA 긴급사용승인을 위한 업그레이드 제품 개발을 완료했다. 이번 업그레이드

정밀의학 생명공학기업 마크로젠은 27일 제24기 정기 주주총회와 이사회를 개최하고 이수강 마크로젠 최고운영책임자(Chief Operation Officer·COO)를 신임 대표이사로 선임했다고 밝혔다.이수강 신임 대표이사는 대우자동차 기술연구소·i2 Technologies·Ariba·Descartes System Group·LG CNS 등 기업에서 경영·컨설팅·IT 분야 전문가로 25년 이상의 경력을 갖췄다. 지난 2016년 마크로젠에 합류한 뒤

진매트릭스는 급성장염 원인 6종 바이러스를 일괄 다중 진단하는 멀티플렉스 제품인 '네오플렉스 GI-Virus6(NeoPlex GI-Virus6 Detection kit)'에 대한 식품의약품안전처 품목허가를 획득했다고 30일 밝혔다.이 제품은 소화기 원인 바이러스를 한 번에 다중검사 할 수 있다. 급성 장염·설사 유발 주요 원인 노로바이러스와 영유아 중증 설사를 일으키는 로타바이러스·소화기 아데노바이러스 등 바이러스 6종을 단일 검사로 일괄 진단할 수 있다. 해당 진단제는 다수의 감염체를 단 한

전 산업 영역에 빠르게 진입하고 있는 3D 프린팅의 최신 경향을 확인하는 자리가 마련된다.제7회 인사이드 3D프린팅 컨퍼런스 & 엑스포가 '제조 기술의 미래(New Era of Advanced Manufacturing)'를 주제로 6월 24∼26일 경기도 고양시 일산 킨텍스에서 열린다. 이번 전시회에서는 의료·우주항공·자동차·덴탈·금형·건축·쥬얼리·패션 등 전 세계 산업 각 분야에서 활용 중인 적층제조 기술을 직접 만나볼 수

메드트로닉의 폴리머 기반 약물방출형 스텐트 '레졸루트 오닉스(Resolute Onyx)'의 안전성과 유효성이 확인됐다.23개국 86개 기관 1996명의 출혈 고위험군 환자를 대상으로 진행한 '오닉스 원 임상 연구' 결과가 최근 (NEJM)에 게재됐다.이번 임상 연구에 따르면 레졸루트 오닉스는 관상동맥중재술(PCI·Percutaneous coronary intervention)을 받은 환자 중 출혈 위험이 높아 장기간 이중항혈소판 치료가 어려운 출혈 고위험 환자군(HB

대구경북첨단의료산업진흥재단이 개발을 지원한 입주기업 제품이 유럽 CE(Conformity European) 인증을 받았다. 대구첨복재단은 지난 2018년 컨설팅한 인코아의 'Core-Clip'과 'Core-Knife' 2개 제품이 TUV SUD로부터 지난 2일 CE 인증을 받았다고 밝혔다. CE 인증은 유럽내 제품 판매를 위해 필수적인 인증 절차로 의료기기의 효용성과 안전성을 심사한다.대구첨복재단 지원으로 개발된 국내 제품이 유럽시장의 문을 연 사례다. 현재 내시경용 시술기구는 일본기업 제품이 90% 이

JW메디칼이 최첨단 영상진단기기 라인업을 확대하고 국내시장 공략에 나선다.JW홀딩스의 자회사 JW메디칼은 미국 케어스트림 헬스(Carestream Health)와 영상진단기기에 대한 국내 판매계약을 체결하고 본격적인 마케팅에 나선다고 밝혔다.케어스트림은 카메라 필름으로 유명한 코닥(kodak)의 의료사업 부문이 분사돼 지난 2007년 설립된 의료영상기술 분야 글로벌 기업이다.이번 계약에 따라 JW메디칼은 디지털 X-ray(X선 촬영)·CT(컴퓨터단층촬영) 등 다양한 영상진단기기를 국내 시장에 공급한다.디지털 X-ray

"가장 짧은시간에 적은 비용으로 신뢰성 있는 결과를 도출한다."코로나19의 위세가 갈수록 힘을 더하고 있다. 세계보건기구(WHO)도 지난 11일 세계적으로 코로나19 감염이 급증하자 팬데믹(pandemic·대유행)을 선언했다. 감염병 위협이 세계적으로 상상할 수 없는 파장을 일으키고 있는 가운데 한국의 코로나19 진단기술과 관련 체외진단기기 기술력에 대한 세계 각국의 관심이 이어지고 있다. 실제로 식품의약품안전처에는 글로벌 관계망을 통해 국내 진단 기업과 기술에 대한 문의가 빗발치고 있는 것으로 알려졌다. 내실을 갖춘

GE코리아가 사회복지공동모금회와 대한의사협회를 통해 경상북도 권역센터인 안동의료원에 초음파장비·환자모니터를 기부했다.헬스케어 선도 기업 GE헬스케어는 코로나 바이러스 확산으로 어려움을 겪고 있는 대구·경북 지역에 2억 1000만원 상당의 의료기기를 기부하고 의료전문인력을 지원한다.코로나 바이러스 확진자와 의심환자 검사에 사용될 초음파 장비 '베뉴 고'(Venue Go)는 개발단계에서 AI알고리즘이 적용돼 기존 초음파 검사에 비해 80% 이상 검사 시간을 단축해 빠른 진단을 돕는다. 또 코로나

폐암 정복을 위한 대장정이 시작됐다. 유럽 연구진이 최대 규모 폐암 연구 프로젝트에 돌입했다. EU로부터 지원을 받아 진행되는 이번 연구는 치열한 경쟁률을 뚫고 선정이 된 'EU LCS Trial(4-IN THE LUNG RUN)'로, 폐암 조기 검진이 수용할 수 있는 효율적 목표 집단과 검진 주기 및 방법을 밝히는 것이 목표다. 유럽의 주요 6개국인 프랑스·영국·스페인·이탈리아·독일·네덜란드 등에서 2만 6000명을 대상으로 실시되며, 1차는 2020&s

코로나19 감염 확진자가 늘어나면서 지역사회 감염 우려가 확산되는 가운데 한국 보건당국의 코로나19 검사 처리 속도와 규모에 대해 세계적인 관심이 쏠리고 있다. 한국의 진단 능력에는 국내 진단검사 전문 기업들의 발빠른 대응이 큰 몫을 하고 있다.현재 질병관리본부와 식품의약품안전처의 긴급사용 승인을 받고 코로나19 진단키트를 생산하는 업체는 씨젠·코젠바이오텍·SD바이오센서·솔젠트 등 4개 기업으로 한 주에 1만 4000개를 공급하고 있다. 한 주에 40만명의 진단검사를 감당할 수 있는 양이다.긴급

디지털 헬스케어 솔루션 기업 유비케어가 한국거래소로부터 '2019년도 코스닥시장 공시우수법인'에 선정됐다고 4일 밝혔다.한국거래소는 최근 '장기성실공시 우수법인 2개사, IR활동 우수법인 2개사, 종합평가 우수법인 9개사 등' 총 13개 코스닥 상장자를 '공시우수법인'으로 선정하고 각 기업 공시 담당자를 공시업무 유공자로 표창했다.특히 유비케어는 이번 공시우수법인 선정에서 헬스케어 솔루션 업계로는 유일하게 이름을 올렸으며, 종합평가 우수법인으로서 ▲공시 정확성 ▲공시 적시성 ▲공시 적정성

분자진단 솔루션 기업 옵토레인은 바이러스 정량검사를 통해 '코로나19'를 정확하게 진단할 수 있는 솔루션을 보유하고 있다고 밝혔다.옵토레인은 초정밀·초간편·초스피드 진단을 목표로 반도체와 바이오를 융합해 진단기기 서비스를 제공하고 있다. 옵토레인의 핵심기술은 표적 유전자를 검출하기 위해 열제어 시스템을 탑재한 반도체 형광 센서다. 해당 반도체 센서 위에서 질병 진단을 위해 발생하는 PCR(중합효소반응)을 검사한다. 컴퓨터나 카메라에 사용되던 CMOS 반도체 칩 위에서 코로나19를 진단하는 Re

국내 국소지혈제 시장은 외과 수술 증가와 최소침습수술에 대한 관심이 높아지면서 복강경·내시경 수술 증가 등의 요인으로 눈에 띄는 성장세를 보이고 있다. 향후에도 지속적인 성장세를 유지할 전망이다.헬스케어 컨설팅 기업 사이넥스는 14일 국소지혈제 시장정보와 전망을 담은 시장보고서를 공식 출간했다.국소지혈제 시장보고서를 살펴보면 2018년 공급가액 기준(국내 제조 및 수입사가 식품의약품안전처에 보고한 제조·수출·수입액 기준) 시장규모는 783억원으로 전년 대비 20.6% 성장했다. 2014년 544

디지털 헬스케어 솔루션 기업 유비케어가 기업 건강검진업무 관리 무료 솔루션 '에버헬스 다이렉트'의 브랜드명을 '검진이지'로 변경하고 중소기업 시장 확장에 나선다. 지난해 3월 '에버헬스 다이렉트' 서비스 출시 후 1년만이다.유비케어는 브랜드이름 교체와 함께 '중소기업 중심 사업 확장'에 대한 사업 목표를 재확립하고 고객의 사용 편의성을 고려해 홈페이지 개편을 마쳤다.유비케어의 이번 '검진이지' 홈페이지 개편은 중소기업 건강검진 업무를 대기업 수준으로 끌어올리기

분자진단 전문기업 씨젠이 18일 코로나19 진단시약 출시와 함께 글로벌 공급에 나선다.최근 개발한 코로나19 진단시약(제품명:Allplex 2019-nCoV Assay)은 지난 7일 유럽 인증(CE-IVD)을 받은 데 이어 12일에는 질병관리본부로부터 식품의약품안전처의 긴급사용 승인을 통보받았다. 해당 제품은 이번 코로나19 대응의 모범국가로 인식되고 있는 한국에서 관련 당국의 엄정한 심사절차를 거쳐 사용이 승인된 만큼 해외시장에서도 주목받고 있다.이 제품은 코로나19 유전자에 대한 다수의 국제 프로토콜(검출대상 목표유전자 염기서열

국내 의료기기산업 발전의 걸림돌로 지적되고 있는 간접납품회사(간납사) 문제가 해묵은 논란를 이어가고 있다. 한국의료기기산업협회를 중심으로 유통구조 개선에 나서고 있지만 업계의 시름은 깊어지고 있다. 차제에 병원재단 직영 간납사 제한·공급내역보고제도 내실화 등을 중심으로 의료기기 유통구조를 개선해야 한다는 목소리가 높다.간납사는 병원이 실거래가 상한제를 청구하기 위한 수단으로 유통업체와 병원의 중간에서 세금 계산서를 처리하는 업체를 설립하고 모든 납품은 이 업체를 통하게 해 할인 금액과 고시가에 대한 차액을 나누는 업체를