오유경 신임 식품의약품안전처장이 내놓은 취임 일성은 "규제 패러다임의 전환"이다. '다시 도약하는 대한민국'이라는 윤석열 정부의 국정비전 실현을 위해, 국민의 안전이라는 규제의 사회적 목적을 지키면서도 기업이 혁신과 창의성을 살릴 수 있도록 과감하고 강력한 규제혁신을 추진하겠다고 했다. 오유경 처장은 5월 27일 식품의약품안전처에서 취임식을 갖고 이 같이 강조했다.오 신임처장은 "그동은 국민의 한 사람으로, 또 관련 학계 일원으로 식약처에 관심을 갖고 지켜봐 왔는데, 식약처장으로서 국민의 안전과 건강을 지키는 중요한

서완호 작가가 '2022 AG신진작가 대상'을 23일 수상했다. 박정우 작가가 우수상을, 단스와 박춘화, 오승언, 전우현 작가가 장려상을 선정했다.심상용 심사위원장은 "서완호의 회화는 인물없이 인간에 대해 이야기한다. 작품들은 분위기가 쓸쓸한 것이 눈보다 마음으로 먼저 다가온다. 서완호가 제시하는 회화공간이 서늘하게 매력적이다"라고 평가했다.박정우 작가에 대해서는 "'인간의 오만함'에 대한 언급이 내포돼 있다. 이 근원에 대한 질문이, 열린 결론이, 논쟁이 예술의 비중있는 본업임을 파악하고 있어 일정 수

단일제 듀카브로 혈압조절이 되지 않는 고혈압 환자에게 복합제 '듀카브 플러스'를 투여한 후, 2주 만에 수축기혈압(siSBP)이 9.84mmHg, 8주차에는 최대 19.05mmHg의 혈압이 내려간 것으로 임상 3상 결과 나타났다. 투여 8주차에 투여대상의 67.7%가 혈압정상화(수축기혈압 140mmHg 미만, 이완기혈압 90mmHg 미만)에 도달했다.보령이 고혈압 3제 복합제 '듀카브 플러스' 발매를 기념해 '듀카브플러스의 혈압강하 효과'와 '듀카브플러스의 주성분인 피마사르탄에 대한

한미약품의 이상지질혈증 치료제 '로수젯(성분명 에제티미브·로수바스타틴 복합제)'이 지난달 개원 시장에서 처방 매출 1위를 기록했다. 4월 한 달 기준, 의원급 한정의 기록이기는 하나 '리피토(아토르바스타틴·비아트리스)'가 관련 치료제 시장에서 왕좌를 내어주기는 이번이 처음이라 향후 시장 변화에 관심이 쏠린다. 5월 25일 의약품 시장 조사기관 유비스트에 따르면, 올 4월 기준 30병상 미만 의료기관에서의 로수젯 처방액은 48억 2000만원으로, 동 기간 스타틴 약물 가운데 가장

성별, 유형에 따른 탈모 진단과 치료법에 대한 최신 지견을 공유하는 JW신약이 주최한 '모두모아 심포지엄'이 5월 14일~15일 국내 보건의료전문가 70여명이 참석한 가운데 서울 드래곤시티호텔에서 열렸다. 모두모아는 머리카락의 한자어 '모두毛頭'와 더 많이를 뜻하는 영어 'more'를 합친 말이다.이날 허창훈 서울의대 교수(피부과)는 "두타스테리드는 5알파 환원효소 제1형과 제2형 모두 억제해 피나스테리드(Finasteride) 1mg보다 탈모치료 효과가 강력하며, M자형 탈모환자에도 효과

GC녹십자가 대사증후군 4제 복합제 라인업을 추가했다.GC녹십자(대표 허은철)는 고혈압·고지혈증 4제 복합제인 ‘로제텔핀’이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 5월 24일 밝혔다.로제텔핀은 고혈압 치료를 위한 텔미사르탄, 암로디핀과 고지혈증 치료에 쓰이는 로수바스타틴, 에제티미브 성분을 한 알에 담은 전문의약품이다.회사측은 고혈압과 고지혈증을 동반한 국내 환자 약 130명을 대상으로 진행한 로제텔핀 임상 3상 결과, 로제텔핀이 대조군 대비 혈관 수축기 혈압(msSBP) 변화량과 저밀도 지단

한국팜비오는 연구개발부문에 채한국 부사장, 영업부문에 박홍순 부사장을 영입했다고 24일 밝혔다.채 부사장은 성균관대 약대를 졸업하고 한국쉐링(현 바이엘코리아), 한올바이오파마, 아주약품을 거쳐 최근까지 에이징생명과학 및 바이오파머 개발담당 부사장으로 재직했다. PPI 복합제'제로시드'를 런칭하고 국내 최초로 '에페리손' 서방정을 개발하는 등 30년 이상 경력의 연구사업개발 전문가다.박홍순 부사장은 영업부문을 총괄한다. 박 부사장은 건국대를 졸업하고 동아제약 마케팅본부장과 종근당 영업본부장을 역임했다. 4

길리어드사이언스코리아의 B형간염 치료제 '베믈리디(테노포비르)'의 급여 상한금액이 6월부터 5.8% 인하된다. 한국릴리의 먹는 류마티스 관절염 치료제 '올루미언트(바리시티닙)'의 가격도 5.9%로 낮아진다.예상청구액보다 실제 사용량이 더 많거나, 총 청구액이 전년도보다 급증한 약제의 가격을 추가로 조정하는 '사용량-약가 연동'에 따른 결과다.5월 23일 제약계에 따르면 보건복지부는 이 같은 내용의 '약제 급여 목록 및 급여 상한금액표 개정안'을 마련하고, 6월 1일자로 적용을

코로나19 감염병으로 인해 올 6월까지 한시적으로 허용된 온라인 학술대회에 대한 제약사 지원이 추가 연장될 전망이다.한국제약바이오협회에 따르면 여정현 보건복지부 사무관(약무정책과)은 지난 5월 20일 인천 네스트호텔에서 열린 '2022년 상반기 KPBMA(제약바이오협회) 윤리경영 워크숍'에서 "의료계와 산업계, 공정거래위원회와 논의를 바탕으로 '온라인 학술대회 제약사 지원 허용 기간 연장' 가능성을 시사했다.이날 여정현 사무관은 '의약품 판매질서 관련 약무정책 동향'이란 발표를 통해 내년부

대웅제약이 위식도역류질환 신약 '펙수클루(성분명 펙수프라잔)'의 중남미 시장 진출에 박차를 가하고 있다. 대웅제약은 지난 4월 이후 멕시코, 칠레, 에콰도르, 페루에 펙수클루 품목허가신청서(NDA)를 각각 제출했다고 5월 23일 밝혔다.앞서 대웅제약은 지난해 말 브라질, 올해 초 필리핀과 인도네시아·태국에도 펙수클루 품목허가 신청을 낸 바 있다. 중남미 의약품 시장은 매년 꾸준한 성장을 바탕으로 글로벌 제약∙바이오 시장의 이머징 마켓으로 주목 받고 있다.대웅제약은 펙수클루정을 연내에 한국 시장에 출시하는

종근당은 박스터코리아와 재발성 난소암 치료제 ‘케릭스(성분명 리포좀화한 독소루비신)’의 국내 독점 판매 계약을 체결했다고 5월 23일 밝혔다.이번 계약으로 종근당은 7월부터 국내 병∙의원에서 케릭스의 유통 및 영업, 마케팅을 담당하게 된다.케릭스는 주성분인 독소루비신을 페길화 플랫폼 기술을 적용한 리포좀에 캡슐화해 암세포에만 표적 전달되는 기전으로, 기존 독소루비신 약물 대비 심장 독성 및 탈모 등의 부작용이 적고 약효가 오래가는 것이 특징이다.1995년 미국 FDA의 승인을 받아 미국, 유럽 등 글로벌 시장에

한림MS는 5월 17일 의료기기 기업 '오픈엠', 의료기기 도매상 'FNA메디컬'과 골절치료 기기인 '오픈캐스트' 생산, 판매 등에 관한 상호업무협약(MOU)를 체결했다. '골절치료 분야를 주도하겠다'는 각오도 밝혔다.이번 협약을 통해 오픈엠은 제품의 제조·공급, 품질개선, 신제품 개발을 맡고 FNA메디컬은 거래선을 관리하고 한림MS는 국내 유통·판매, 홍보를 책임진다. 한림MS에 따르면 골절치료의 새로운 패러다임을 열 '오픈캐스트'는

식품의약품안전처 신속심사를 통해 국내 처음으로 RET 표적치료제로 허가받은 '레테브모(성분명 셀퍼카티닙·한국릴리)'가 내친 김에 급여 진입까지 속도를 내봤지만 무위에 그쳤다. 건강보험심사평가원은 5월 18일 암질환심의위원회를 열고 레테브모 급여기준을 심의한 결과, 관련 급여 기준을 설정하지 않는 것으로 결론을 내렸다고 밝혔다. 급여 첫 관문인 암질심 통과 불발, 불합격 통지다.레테브모는 지난 3월 ▲전이성 RET 융합-양성 비소세포폐암 성인 환자 ▲전신요법을 요하는 진행성 또는 전이성 RET-변이 갑상선

삼진제약이 치매치료제를 개발 중인 바이오기업 아리바이오와 '신약개발 공동 연구와 협력'을 위한 업무협약(MOU)을 18일 체결했다.이번 협약으로 삼진제약과 아리바이오는 난치성질환 치료제 분야의 연구개발과 전략적 협력, 신약 후보물질 도출과 개발 연구, 퇴행성 뇌질환 치료제 개발 등을 공동으로 진행한다.삼진제약은 지난해 준공한 마곡연구센터의 최첨단 시설과 연구 인프라를 활용, 아리바이오가 개발 중인 신약 후보 물질의 개발과 연구 등을 맡는다. 현재 삼진제약 마곡 연구센터는 의학적 수요가 높은 암과 섬유화 질환, 안과 질

알약으로 된 장정결제 오라팡의 장정결률이 97.5%로 나타나 기존 PEG 장정결제(2리터) 95.7%보다 높은 것으로 나타났다.평균 보스턴 장정결 평가척도(BBPS)는 '8.02'대 '7.75', 선종 발견율은 34.5%, 30.7%, 용종 발견율은 5.2%, 3.3%로 모두 오라팡이 기존 PEG 장정결제보다 높았다. 다음 대장내시경 검사 때도 오라팡을 복용하겠다고 응답한 비율은 94.5%로 비교군 75%를 뛰어넘었다.서울대병원 강남센터는 65세 미만 1만 6854명의 대장내시경 피검사자 3년(2019년

대웅제약이 자사 P-CAB 계열 위식도역류질환 신약 '펙수클루(성분명 펙수프라진)' 급여 이슈를 놓고 고심에 빠졌다. 제약사가 평가금액 이하의 금액을 수용해야만 건강보험 적용이 가능하다는 단서 때문인데, 후발약제로의 시장 입지와 평가 가격 등을 고려했을 때 수용 가능성이 높다는 게 업계의 관측이다.건강보험심사평가원은 지난 12일 약제급여평가위원회를 열어 펙수클루 급여 안건을 심의한 결과, 조건부 급여 결정을 내렸다고 밝혔다.제약사가 평가금액 이하의 약가를 수용할 때만 건강보험 적용이 가능하다는 의미로, 제약사가 이를

과학기술정보통신부 바이오의료기술개발사업 과제에 한국유나이티드제약의 '난치성 폐섬유증 치료제 나노메디슨 경폐 약물전달 플랫폼 기술'이 선정돼 상용화 여부가 주목된다.한국유나이티드제약은 박무석 연세의대 교수팀(세브란스병원 호흡기내과)과 주식회사 엠이티라이프사이언스(연세의료원 교원창업기업) 육종인 교수팀이 발굴한 폐섬유증 치료 후보물질을 황성주 연세대 교수팀과 연구, 한국유나이티드제약의 흡입기 플랫폼 기술에 적용할 계획이다.한국유나이티드제약은 폐섬유증 치료 후보물질은 단백질 전달기술인 PTD를 유합한 새로운 기전으로 비임상

해외 원 제조사의 생산 중단으로 국내 공급에 차질을 빚었던 칸디다증 치료제, '니스타틴 시럽'을 국내 기업이 신규 생산·공급해 나가기로 했다. 기존 니스타틴 시럽과 동일한 성분으로, 의약품 품절 우려가 해소될 것으로 보인다. 베키오바이오젠은 구강칸디다증(아구창), 소화관 칸디다증 치료제인 '제이티 니스타틴 시럽'을 최근 발매했다고 13일 밝혔다. 약품은 중헌제약을 통해 국내 생산되며, 유통과 판매는 독점 공급사인 베키오바이오젠이 담당한다.제이티 니스타틴 시럽은 니스타틴을 주성분으로 하며, 구

유럽연합(EU)이 식품·의약품 첨가제로 사용되는 '산화티탄(이산화티타늄)'의 안전성 논란을 제기하면서, 국내 대응 상황에도 관심이 모아지고 있다.산화티탄은 정제나 캡슐제 차광 및 코팅 목적으로 국내 의약품에도 광범위하게 사용되고 있는 상황. 이에 식품의약품안전처와 관련 업계도 대책 마련에 나섰다.앞서 유럽연합은 지난 2월 유럽식품안전청(EFSA) 연구결과를 바탕으로, 산화티탄의 식품첨가물 사용 승인을 철회하는 내용의 고시를 내놨다. 산화티탄 입자가 신체에 축적돼 장기적으로 유전독성(발암 위험성)을 일으킬

현존 최고가 치료제로 알려진 한국노바티스의 척수성 근위축증 치료제 '졸겐스마(성분명 오나셈노진아베파르보벡)'가 약제급여평가위원회를 넘어, 건강보험 진입을 눈 앞에 두게 됐다.공은 보험자인 국민건강보험공단과 한국노바티스 간의 약가협상으로 넘어간다. 건강보험심사평가원은 5월 12일 약제급여평가위원회를 열어 졸겐스마 급여 적정성을 심의한 결과, "급여의 적정성이 있다"는 결론을 내렸다고 밝혔다.졸겐스마는 척수성 근위축증 환자를 위한 원샷형 유전자치료제다. 병의 원인이 되는 망가진 유전자(SMN1)를 대신해, 해당 유전자의