기사 (4건) 리스트형 웹진형 타일형 식약처 '의약품 허가갱신제' 약사법 개정 재추진 발사르탄에 발암추정물질인 NDMA 함유돼 판매중지된 사건을 계기로 촉발된 의약품 품목허가 갱신 규정 강화를 위한 약사법 개정이 재추진될 것으로 전망된다.식품의약품안전처는 지난 20대 국회에서 회기 만료로 폐기된 의약품 품목허가 갱신 규정 강화를 골자로 한 약사법 개정안과 궤를 같이하는 약사법 개정을 재추진하겠다는 의지를 밝혔다.20대 국회 당시 더불어민주당 김상희 의원(보건복지위원회)은 발의한 의약품 품목허가 갱신 규정 강화를 골자로 한 약사법 개정안 품목허가·신고 유효기간인 5년 이내에 제조 또는 판매 실적이 없는 의 정책 | 이승우 기자 | 2020-06-10 06:00 '위기가 곧 기회'…라니티딘 發 INN 성분명처방 군불때기 발사르탄·라니티딘 등에서 잇따라 발암 추정 물질이 검출되면서 혼란을 빚고 있는 가운데 약계가 또다시 국제일반명(International Non-proprietary Name·INN) 군불때기에 나섰다.대한약사회는 최근 라니티딘 사태와 관련 국제일반명 도입 당위성을 주장하는 입장문 발표와 함께 유튜브 영상을 공개했다.약사회는 "현재 라니티딘 단일제·복합제 상품명이 269개다. 환자들이 당연히 혼란스러울 수밖에 없다"며 "미국·유럽에서는 '제조사+성분명'으로 표기하는 국제 산업 | 이영재 기자 | 2019-10-09 19:52 라니티딘 성분 처방약 약국서 교환·환불 불가 보건복지부가 라니티딘 성분 완제의약품을 공급하고 있는 7개 제약회사의 269품목의 유통·판매 중단 조치를 내리면서 약계가 후속 대응에 부심하고 있다.대한약사회는 26일 식품의약품안전처가 라니티딘 성분 완제의약품 전수조사 결과를 통해 'N-니트로소디메틸아민(NDMA)' 발암추정물질이 잠정관리기준을 초과해 검출됐다며 유통·판매 중단 조치 결정을 발표되자 긴급공지를 통해 약국의 후속조치 방안을 안내했다.약사회는 "의사의 처방을 받아 라니티딘 의약품을 복용 중인 경우에는 약국에서 직접 교환 및 환불이 산업 | 이영재 기자 | 2019-09-26 12:03 발암추정 물질 함유 한약재 전면 사용금지 발암 추정물질로 알려진 아리스토로크산(Aristolochic acid)을 함유한 한약재 '청목향 및 마두령'과 그 한약제제의 사용이 전면 금지된다.식약청은 30일 중앙약사심의위원회의 자문을 받아 이들 한약제제에 대해 6월 1일부로 제조(수입), 출하, 판매 및 사용 중지 조치했다고 밝혔다.현재 마두령은 15개 품목이 허가를 받았으나 생산실적은 2품목 20만 산업 | 신범수 기자 | 2005-05-30 14:03 처음처음1끝끝