메드트로닉 6개월 글로벌 임상결과, 미국 심장학회서 발표
1000명 환자 데이터 분석결과...이상반응 1%이하
메드트로닉의 신장신경 차단시스템인 '심플리시티'가 안전성을 재확인했다.
병원측정 혈압(OBP)과 24시간 평균혈압(ABP)의 감소 효과를 보이는 데이터를 얻게된 것이다.
메드트로닉에 따르면, 이번 임상연구의 1차 목표는 연구 참여 의료기관 고유의 치료 기준 및 방법 하에서 시술 과정에서의 안전성과 병원측정 혈압과 24시간 평균혈압의 추이를 보는 데 있다.
분석 당시 연구에 참여하고 있던 1000명 환자 가운데 안전성 데이터를 확인할 수 있는 환자는 913명이었다. 분석 결과 심플리시티와 연관성이 있는 이상반응은 1% 이하의 환자에서 나타났으며, 시술 과정에서 발생한 신장동맥 협착 사례는 없었다.
6개월 추적연구 대상의 모든 환자들에 있어, 병원측정 수축기 혈압은 평균 11.9mmHg 감소(n=751)했으며 24시간 평균혈압 감소치는 7.9mmHg (n=404)였다. 일반적인 난치성 고혈압 환자라 할 수 있는 병원측정 혈압 160mmHg 이상(24시간 평균혈압은 135mmHg 이상)에 3가지 이상의 항고혈압 제제를 복용하는 환자의 경우, 시술 전과 비교해 평균 20.2mmHg의 혈압이 6개월간 감소(n=244)했다.
글로벌 등록임상의 공동 선임연구자이면서 독일 자르란트 대학병원 내과과장인 미하엘 뵈흠 박사는 "이번 연구는 심플리시티를 사용한 신장신경 차단술이 가진 안전성을 재확인시켜줬다"고 말했다.
뵈흠 박사는 또 "이번 연구결과는 난치성 고혈압을 가지고 있으며 치료 옵션이 제한적인 고위험군 환자에게 신장신경 차단술을 고려하는데 유용한 결과"라고 설명했다.
글로벌 등록임상은 한국의 10개 연구기관의 102명 환자를 포함, 세계 각국의 최소 200개 연구기관에서 5000명 이상의 환자를 대상으로 5년간 진행된다. 이번 임상연구에서는 고혈압의 동반질환이면서 교감신경 과활성화와도 연관이 있는 제2형 당뇨병·심부전·만성 신질환 등에 대한 데이터도 연구 대상이다.
