BMS제약, '오렌시아'-'휴미라' 2년치 직접 비교 임상 결과 발표
BMS제약의 류마티스 관절염 치료제인 '오렌시아'가 중등도-중증 류마티스 관절염 환자 대상으로 실시한 '휴미라'와의 직접 비교 임상 2년차 연구결과에서 동등한 효과를 입증했다．
BMS제약은 지난 11일 646명의 생물학적 제제 치료 경험이 없는 중등도-중증 류마티스 관절염 환자를 대상으로 MTX를 기본으로 한 오렌시아(성분명: 아바타셉트) 피하주사와 휴미라(성분명:아달리무맙) 피하주사를 비교한 최초의 임상연구(AMPLE)의 치료 2년차 결과를 발표했다． 이 연구결과는 2013년 유럽 류마티스 관절염학회(EULAR)에서 중점적으로 소개됐다．
AMPLE 연구는 치료 1년째에 1차 평가항목인 ACR20(American College of Rheumatology 20 percent improvement, 미국 류마티스학회 평가기준 20% 개선) 기준 비열등성을 충족했다．
오렌시아 치료법은 휴미라 치료법과 대등한 효과(각각 64.8%와 63.4%)를 보였다. 또 반응 시작시점 역시 두 군 간에 차이가 없었고, 치료 2년까지 연구자 맹검이 유지됐다．
2년차 ACR20을 비교했을 때 오렌시아 치료법은 휴미라 치료법과 동일한 효과(60%)를 나타냈다. DAS-28-CRP와 더불어 ACR50, 70, 90이 보다 엄격한 유효성 지표로 간주되는데, 이 역시 24개월간 두 치료군이 유사했다．
이밖에 방사선학적 진행도 평가됐는데, 2년째에 오렌시아 치료군의 85%, 휴미라 치료군의 84%가 방사선학적 비진행에 도달했다．
AMPLE 연구의 책임연구자인 마이클 쉬프 박사(콜로라도대학교)는 "AMPLE 연구의 치료 2년째 결과는 1년째 결과를 다시 한 번 입증했다"며 "2년째 결과에서도 두 약제간의 유효성은 동등하다"고 말했다．
또 "AMPLE 연구의 2년 추적조사 자료는 중증-중등도 류마티스 관절염의 1차 생물학적 제제로써 아바타셉트(오렌시아)+MTX의 중요한 임상적 특성에 대한 정보를 제공했다는 측면에서 의의가 있다"고 설명했다．
