바이오의약품 분야 국제 석학들…정부 R&D 확대 강조
'2013 식약처 바이오의약품 국제 전문가 포럼'에 참여하기 위해 한국을 방문한 '식약처 첨단바이오신약 특별자문단'은 30일 서울 플라자호텔에서 열린 기자회견에서 정부의 지원의 중요성을 강조했다．
이날 기자회견에는 ▲Aaron Ciechanover 교수(이스라엘 테크니온대학) ▲김성호 박사(버클리대학 교수) ▲김성완 박사(유타대학 석좌교수) ▲Dr Robin Thorpe 박사(NIBSC 소속 생물치료제 그룹장) ▲신상구 교수(서울의대·복지부 국가임상시험 사업단장) 가 특별자문단으로 참석했다．
먼저 신상구 교수는 "우리나라는 2000년 이후에 바이오의약품과 관련된 규제에 대해 국제조화를 추진하고 있으며, 캐미칼 분야는 국제 조화를 어느정도 이루고 있지만 바이오의약품 분야는 경험이 부족한 관계로 늦은 것이 사실"이라고 말했다．
또 "정부와 식약처가 국내 기업들이 개발한 바이오의약품을 해외시장으로 진출하는데 있어 문제가 없도록 하기 위해 각 국가별 규제를 검토하는 것이 필요하다"고 말했다．
Dr Robin Thorpe 박사는 "각 국가마다 전혀 다른 규제를 갖고 있는데, 이는 법과 각 국가가 처한 상황이 다르기 때문"이라고 말했다． 또 "규제들도 일관성이 없고 개발도상국과 차이가 크기 때문에 이를 조정하는 것이 필요하다"고 말했다．
Dr Robin Thorpe 박사는 "기업에서 개발하고 있는 세포치료제의 경우 어렵게 개발을 해도 허가를 받는데 많은 비용이 들고 절차도 까다로운 것이 사실"이라며 "일부에서는 규제를 낮춰야 한다는 주장도 하고 있지만 치료제의 질을 담보하기 위해서는 일정한 수준의 기준과 절차는 거쳐야 한다"고 말했다．
김성완 박사는 "한국에서 개발한 세계 최초의 줄기세포치료제는 선진국에서도 흥미롭게 지켜보고 있다"며 "이같은 치료제가 글로벌 마켓에서 성공할 수 있도록 하기 위해서는 식약처뿐만 아니라 정부가 적극 도와야 한다"고 말했다．
특히 "정부는 제도개선을 통해 기업의 해외진출만 도울 것이 아니라 다른 기업이 더 많은 연구를 할 수 있도록 연구비도 대폭 늘여야 한다"고 제안했다．
김성호 박사는 "한국의 인적자원은 충분하다고 본다"며 "인적자원이 많아진 만큼 이들이 활발한 연구를 할 수 있도록 정부차원에서 펀드를 조성하는 것도 좋을 것"이라고 강조했다．
