악템라-휴미라 단독요법 비교 연구결과 의학저널 <란셋>에 실려
올해 출시된 항체 신약인 '악템라'가 국내 류마티스 항체의약품 시장 1위 품목인 '휴미라'보다 우수한 것으로 나타났다.
세계적인 의학저널 <란셋> 최신호에 따르면 생물학적 류마티스관절염치료제인 악템라(성분명:토실리주맙)와 휴미라(성분명:아달리무맙)의 비교임상시험 결과 악템라 단독요법이 휴미라보다 우수했다.
Cem Gabay교수(제네바 의대 류마티스학장)는 "이번 연구는 류마티스관절염 생물학적 제제에 대해 비열등성이 아닌 우위성 디자인 하에서 직접비교방식으로 진행된 세계 최초의 임상시험"이라며 "악템라가 휴미라 보다 임상학적으로 환자들에게 더 많은 혜택을 제공하는 것으로 검증됐다"고 밝혔다.
MTX제제 등 기존 치료제로 효과를 볼 수 없었던 326명의 환자들을 대상으로 24개월의 비교임상시험을 진행한 결과 효능평가의 1차기준항목(Primary Endpoint)인 DAS28변화 수치와 함께 2차기준항목(Secondary Endpoint)인 DAS28 치료 달성 비율, 저 질환활성도 달성비율, ACR 20, 50, 70 등 모든 항목에서 악템라 단독요법이 휴미라 단독요법에 비해 통계적으로 우위성을 보였다.
먼저 악템라의 경우 DAS28 검사에서 -3.3포인트로 나타났으나 휴미라는 -1.8포인트로 나타났다. 또 치료 달성 비율에서도 40%와 11%로 각각 나타나 큰 차이를 보였다.
마지막으로 ACR 20, 50, 70에 있어서도 악템라가 65%, 47%, 33%를 나타낸 반면, 휴미라는 49%, 28%, 18%로 악템라의 우수성이 통계학적으로 검증됐다.
이와 관련 김정호 JW중외제약 의약사업부문장은 "생물학적 제제의 비교 임상실험에 대한 필요성이 지속적으로 대두돼 왔지만 이번 악템라 연구를 제외하고는 전무한 실정"이라며 "악템라의 우수성이 검증된 만큼 임상의들의 생물학적 제제의 선택에 있어 중요한 기준이 될 것"이라고 기대했다．
한편, 바이오 항체 치료제 악템라는 체내에서 염증을 유발하는 단백질인 IL-6(인터루킨-6)와 그 수용체의 결합을 저해해 류마티스관절염 등 IL-6와 관련된 질병에 대한 치료효과를 얻을 수 있는 새로운 메커니즘으로 개발된 혁신적인 신약이다.
