줄기세포치료제 최신 연구동향 한 눈에 조망

식약청, 한국줄기세포학회와 공동 학술대회 개최

식품의약품안전청은 줄기세포치료제의 최신 국제 연구 동향을 공유하기 위해 8월 30∼31일까지 양일간 인천 송도 컨벤시아에서 한국줄기세포학회와 공동으로 '제8회 한국줄기세포학회 학술대회'를 연다고 밝혔다.

학술대회의 주요내용은 ▲줄기세포를 이용한 근골격계의 재생 ▲유전자를 이입한 줄기세포치료제의 임상연구 ▲줄기세포의 리프로그래밍과 전환분화(Transdifferentiation) 등으로 국내·외 치료제 개발 최신 동향이 소개될 예정이다.

리프로그래밍(Reprogrmming)은 이미 분화된 세포들이 초기 미분화 상태로 인위적으로 되돌아가는 과정을 의미하고, 전환분화(Transdifferentiation)는 역분화과정을 거쳐 역분화줄기세포를 만들지 않고, 직접적인 세포치료를 위한 체세포로의 직접전환을 유도하는 것을 말한다．

이번 학술대회에는 미국국립보건원(NIH) 골수유래줄기세포은행의 로비(Robey) 박사가 '골수 유래 줄기세포의 치료 응용'에 대해 발표하고, 일본 게이오 대학 수다(Suda) 박사의 '조혈 줄기세포의 정상 및 비정상 미세 환경'에 대한 강연이 마련됐다．

현재 세계적으로 줄기세포를 이용한 연구는 신경계, 뼈 등 골질환, 심장질환, 면역질환 및 당뇨 등 다양한 분야에 대해 활발히 진행되고 있다.

특히, 개발이 가장 활발한 중간엽줄기세포(성체줄기세포 중 하나로, 주로 골수, 지방 등에서 유래하며, 다양한 세포로 분화가 가능한 세포를 의미)치료제 개발 임상연구는 2011년에 전세계적으로 뼈/연골 등의 골격계 25건, 면역질환 24건, 심장질환 19건, 소화기계통 18건, 신경 재생 12건, 당뇨병 11건 등의 순으로 진행됐다．

우리나라는 지난해 세계 최초의 줄기세포치료제인 하티셀그램AMI 허가 이래 올해 2개 치료제를 추가로 허가한 바 있으며, 현재 퇴행성관절염 및 크론성 누공 등 다양한 질환에 대한 22건의 임상시험이 실시 중에 있다.

식약청은 이번 학술대회 개최를 통해 최신 줄기세포치료제 연구 정보 교류의 장이 될 것으로 기대하고, 세계 시장 진출을 위한 지원을 지속적으로 해나갈 방침이라고 밝혔다.

□ 줄기세포치료제 품목 허가 ※ ‘12.8.29.현재

	업체명	제품명	분류	분류	대상질환	허가 일자
1	에프씨비파미셀	하티셀그램- 에이엠아이	자가	골수유래 중간엽줄기세포	급성심근경색환자에서 좌심실구혈율 개선	2011.07.01
2	메디포스트	카티스템	동종	제대혈유래 중간엽줄기세포	퇴행성 또는 반복적 외상으로 인한 골관절염 환자(ICRS grade IV)의 무릎 연골결손 치료	2012.1.18
3	안트로젠	큐피스템	자가	지방유래 중간엽줄기세포	크론병으로 인한 누공 치료	2012.1.18

□ 줄기세포치료제 임상 승인 ※ ‘12.8.29.현재

1) 승인 현황

전체	업체수	세포기원		세포유래			진행여부
전체	업체수	자가	동종	골수유래	제대혈유래	지방유래	종료	진행 중
22	7	13	9	6	6	10	13	9

※ 줄기세포에서 유래(분화)된 세포의 임상시험은 줄기세포 건수에서 제외

2) 임상승인 리스트

	업체명	제품명	분류	분류	대상질환	단계	최초승인일
1	메디포스트	카티스템	동종	제대혈유래 간엽줄기세포	무릎연골결손	1/2상	2005.04.01.
2	에프씨비파미셀	MSC1	자가	골수유래 중간엽줄기세포	급성 뇌경색	3상	2005.06.03.
3	에프씨비파미셀	MSC2	자가	골수유래 중간엽줄기세포	급성 심근경색	2/3상	2006.04.17.
4	에프씨비파미셀	Cerecellgram- spine	자가	골수유래 중간엽줄기세포	만성 척수손상	2/3상	2007.12.10.
5	알앤엘생명과학	바스코스템	자가	지방유래줄기세포	버거씨병	1/2상	2007.12.18.
6	메디포스트	프로모스템	동종	제대혈유래 간엽줄기세포	비혈연조혈모세포 이식보조	1/2상	2008.03.05.
7	알앤엘생명과학	알앤엘- 조인트스템	자가	지방유래줄기세포	퇴행성관절염	1/2상	2008.05.13.
8	메디포스트	카티스템	동종	제대혈유래 간엽줄기세포	무릎연골결손	3상	2008.07.23.
9	호미오세라피	이식편대숙주 질환치료제	동종	골수유래줄기세포	GVHD	1/2상	2008.09.22.
10	안트로젠	아디포플러스주	자가	지방유래줄기세포	치루	1상	2008.11.06.
11	안트로젠	ANT-SM	자가	지방유래줄기세포	변실금	1상	2009.04.29.
12	알앤엘생명과학	알앤엘- 아스트로스템	자가	지방유래줄기세포	척수손상	1상	2009.04.29.
13	안트로젠	아디포플러스주	자가	지방유래줄기세포	크론병성 치루	2상	2009.11.13.
14	안트로젠	아디포플러스주	자가	지방유래줄기세포	크론병성치루 (연장임상)	2상	2010.03.16.
15	안트로젠	ANTG-ASC	자가	지방유래줄기세포	복잡성 치루	2상	2010.06.10.
16	메디포스트	뉴모스템	동종	제대혈유래 간엽줄기세포	미숙아 기관지폐 이형성증	1상	2010.07.27.
17	호미오세라피	Homeo-GH	동종	골수유래줄기세포	이식편대숙주질환	1상	2010.08.30.
18	안트로젠	ANTG-ASC	자가	지방유래줄기세포	복잡성치루 (연장임상)	2상	2010.09.01.
19	메디포스트	뉴로스템	동종	제대혈유래 간엽줄기세포	알츠하이머형 치매	1상	2010.10.29.
20	코아스템	HYNR-CS주	자가	골수유래줄기세포	근위축성측삭경화증	1/2상	2010.12.27.
21	안트로젠	ALLO-ASC	동종	지방유래줄기세포	크론성누공	1상	2011.05.11
22	제대혈줄기세포응용사업단	제대혈유래간엽줄기세포치료제	동종	제대혈유래간엽줄기세포	하지허혈증	1상	2011.05.20

이정환 기자 다른기사 보기

개의 댓글

BEST댓글

BEST 댓글 답글과 추천수를 합산하여 자동으로 노출됩니다.