글로벌 바이오테크 기업 메디톡스는 26일 의료기기인 히알루론산 필러, '뉴라미스®딥'(Neuramis®Deep)이 유럽 CE인증을 획득했다고 밝혔다.
메디톡스는 최근 보툴리눔 톡신 제제와 시너지를 이룰 새로운 의료기기인 히알루론산 필러의 개발을 완료, 해당 의료 기기의 식품의약품안전청의 임상 시험 승인에 이어 선진 시장 진출의 첫 단계인 유럽 CE인증을 획득하게 됐다．
유럽 의료기기 인증인 CE MDD(Medical Device Directive)는 유럽에서 의료기기를 유통·제조하기 위해 반드시 획득해야 하는 인증으로, 유럽에서는 이를 획득한 제품만 판매가 가능하다.
메디톡스가 새롭게 선보이는 '뉴라미스®딥'은 피부 주성분 중 하나로 생체적합성이 가장 우수해 각광받고 있는 히알루론산(Hyaluronic acid)을 이용해 피부의 팔자주름, 이마주름, 꺼진 볼 등을 개선시켜 주는 주사제이다.
히알루론산 필러 주사제는 피부 조직의 고정된 깊은 주름 부위를 채워 주름을 개선시키는 미용 분야에 사용될 뿐만 아니라, 관절염 완화 등의 치료 용도로도 사용되는 등 다양한 분야에 활용이 가능하다.
정현호 메디톡스 대표는 "필러 주사제 사업의 진출은 의료기기 분야로 사업 영역을 다각화하고, 명실공히 메디컬 에스테틱 분야의 전문 제약회사로 자리매김한다는 의미가 있다"며 "특히 '뉴라미스®딥'의 CE 인증 획득으로 해외 시장 진출에 한걸음 다가가게 됐다"고 말했다．
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