식약청,'2010년도 의약품 생산실적' 현황 발표
지난해 제약산업 총 생산실적은 15조 7098억원으로 2009년에 비해 6．23% 증가한 것으로 나타났다．
식품의약품안전청은 '2010년 국내 의약품 생산실적'을 분석한 결과 이같이 나타났다고 밝혔다． 또 2010년 국내 의약품 시장규모(생산+수입-수출)는 19조 1437억원으로 2009년과 비교해 5.1% 증가했으며, 이에 따른 세계 의약품시장에서의 점유율도 2009년 1.7%에서 2010년 1.9%로 높아졌다고 밝혔다．
▶국내 의약품 성장세 주춤
식약청이 발표한 자료에 따르면 지난해 국내 의약품 생산실적은 전년대비 6.23% 증가하는 데 그쳤다．2008년(10.28%)과 2009년(6.44%)과 비교하면 성장세가 둔화되고 있음을 알 수 있다． 특히 2003~2008년 연평균성장률이 9.7%인 것과 비교하면 최근 2년간 국내 의약품의 성장률은 낮은 수준이다.
식약청은 지난해 국내 의약품 성장이 부진했던 이유는 최근 수년간 10% 이상의 고성장을 기록한 원료의약품의 성장률이 3.8%로 크게 하락했기 때문이라고 분석했다．
또 국내 의약품 생산은 국내총생산(GDP) 및 제조업 GDP에서 차지하는 비중이 2009년 대비 소폭 하락한 것으로 나타나(국내총생산의 1.39 → 1.34%, 제조업 GDP의 5.56 → 5.47%), 전체 산업에 비해 제약산업의 성장이 상대적으로 부진했다고 평가했다．
▶원료의약품 성장률 둔화
2010년 완제의약품은 14조 2347억원이 생산돼 전년대비 6.5% 증가했다． 반면 원료의약품은 1조 4751억원 생산으로 전년에 비해 3.8% 증가하는 데 그쳐 전년대비 성장률이 12.9%p 하락했다．
식약청은 2009년도 원료의약품 시장의 주요 품목이었던 류마티스 관절염 약제 '아바타셉트'(670억원), B형간염 바이러스 억제제 '클레부딘'(120억원)이 원료공급 계약 완료 등의 사유로 생산되지 않았으며, 엠트리시타빈·세프티족심·피페라실린 등 200억원대 품목들의 생산이 30~50%씩 감소한 영향이 컸다고 분석했다．
▶세계 시장 점유율은 증가 추세
2010년 국내 의약품 시장규모(생산+수입-수출)는 19조 1437억원(165.6억달러)으로 전년(18조 2204억원, 142.8억달러) 대비 5.1%(달러기준 16.0%) 성장했다．
2010년 세계 의약품 시장규모(8560억달러) 대비 국내 시장규모는 1.9%로 추산되며, 전년(1.7%) 대비 0.2%p 상승했다． 또 세계적인 제약 컨설팅 및 시장조사 전문기관인 IMS Health에 따르면 지난 5년간 연평균 6.2% 성장률을 보였던 세계 의약품 시장 성장률은 3~6%로 낮아져 2015년에는 1조 1000억달러가 될 것으로 전망돼 국내 시장규모의 점유율이 2%대로 높아질 것으로 예상된다.
하지만 식약청은 북미·유럽·중국·일본 등의 세계 시장 점유율에 비하면 아직 낮은 수준이라고 밝혔다．
식약청에 따르면 북미(3348억달러, 42.3%), 유럽(2307억달러, 29.2%), 아시아·아프리카·호주(981억달러, 12.4%), 일본(857억달러, 10.8%) 및 남미(420억달러, 5.3%) 등의 시장규모 순을 보이고 있다．
▶완제의약품, 상위 20개사가 53.2% 점유
2010년 완제의약품 생산실적 기준으로, 국내에서 총 270개 업체가 의약품을 생산한 것으로 나타났다. 한약재, 의료용고압가스, 원료의약품, 의약외품, 화장품 제조업체 및 생산실적 미보고업체는 제외했다．
완제의약품 생산실적 1위는 동아제약이 차지했으며 대웅제약·한미약품·녹십자·한독약품이 뒤를 이었고, 신종인플루엔자 등의 영향으로 녹십자의 생산실적 증가(4558억원 → 5627억원, 23.5%증가)가 2년 연속 두드러졌다．
이들 업체를 포함한 상위 6개사가 생산액 25.0%를 차지하고, 20개사가 완제의약품 생산액 53.2%를 점유해 전년(53.0%)과 같이 대형 제약사 중심의 생산구조가 지속되고 있음을 보여줬다．
▶베르나바이오텍코리아 '퀸박셈주', 3년 연속 1위
완제의약품 상위 10위 품목에는 퀸박셈주, 그린플루-에스프리필드시린지주, 스티렌정 등 국내개발 백신 및 천연물신약 등이 올랐다.
특히 베르나바이오텍코리아의 '퀸박셈(Quinvaxem)주'는 수출액이 2527억원으로 전년대비 18.4% 감소했음에도 1위를 차지했다.
'퀸박셈주'는 B형 간염·디프테리아·뇌수막염·파상풍·백일해 등을 유발하는 b형 헤모필루스 인플루엔자에 대한 예방 백신으로, 유니세프(Unicef, 국제연합 아동기금)를 통해 전량 해외 수출되고 있다．
또 '그린플루에스프리필드시린지주(신종인플루엔자분할백신)'는 전년대비 69.9%의 성장했고, 뇌졸중·심근경색에 효능효과를 나타내는 '플래리스정(황산수소클로피로그렐)'이 43.3% 성장률을 보이며 상위 10위권에 진입했다．
▶전문의약품 지속적 증가…전문의약품 11.5조 시대
2010년 국내 의약품 생산실적을 일반과 전문의약품 분야로 나누어 보면, 전문의약품은 11조 5098억원(전년도 10조 6494억원, 대비 8.1% 증가)을 생산해 11조를 넘었고, 동맥경화용제·혈압강하제 등 만성·성인질환 치료제의 상승세가 지속적이며, 백신류가 두자리수 상승하는 등 전문의약품 비중이 전년대비 1.2%p 높아졌다.
반면, 일반의약품은 2조 5310억원을 생산(전년도 대비 0.31% 증가)해 2005년(2조 6649억원) 이래 지속적인 약보합세에서 벗어나지 못하고 있다.
특히, 국내개발신약 및 개량신약은 대부분 전문의약품으로서 최근 생산증가가 두드러져 향후 전문의약품 비중이 더욱 늘어날 것으로 예상된다.
▶약효군별 생산실적 1위는 여전히 '항생제'
약효군별로는 항생물질제제(주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것)(1위), 해열·진통·소염제(2위), 혈압강하제(3위), 소화성궤양용제(4위), 순환계용약(5위) 순으로 나타났다.
또 신종인플루엔자 등의 영향으로 백신류 생산도 10.9% 증가했으며, 그 외에 혈압강하제·동맥경화용제 등이 지속적으로 높은 성장률을 보였다.
특히, 혈압강하제·소화성궤양용제·동맥경화용제 등의 지속적인 고성장은 고령화 사회를 반영하고 있는 것으로 보이며, 노인층을 중심으로 한 심혈관 질환, 위장관 기능 저하 등이 확산될 것으로 예측돼 이러한 약효군 시장은 향후 지속적으로 증가될 것으로 전망된다.
▶의약품 수출 증가속에서도 무역적자는 여전
2010년 의약품 수출은 17.2억달러(1조 9838억원)로 전년에 비해 17.2억달러(22.5%) 늘었으나 수입이 46.9억달러(5조 4184억원)로 전년도에 비해 5.97억달러(14.6%)가 증가해 무역적자는 더욱 심화됐다．
의약품 무역적자(29.7억달러) 확대는 퀸박셈주의 수출감소 및 완제의약품 수입증가(18.9%) 등에 따른 것으로 식약청은 분석했다．
수출 상위 20개국의 경우 2006년 이후 지속적인 강한 상승세를 보인 일본·베트남·중국·인도 등 아시아 지역 국가가 상위권을 차지했다．
콩고·터키·탄자니아 등도 수출국 상위 20개국으로 첫 진입, 1.0% 이상 수출시장을 형성해 시장 다변화가 진행되고 있음을 보여줬다．
▶제약산업의 생산·수입 균형을 위한 노력 필요
2010년 의약품 생산실적으로 살펴본 국내 제약산업은 그간 높은 성장률(2003~2008년 연평균성장률 9.7%)에서 벗어나 지난해에 이어 성장이 정체되고 있다．
또 항악성종양제, 혈압강하제, 백신류, 기타의 화학요법제, 단백아미노산, 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 등은 해마다 1000억원 이상 수입되고 있어 국내 제품 연구개발이 시급한 것으로 보인다.
하지만 대형 제약사를 중심으로 국내 제약 산업 성장, 아시아·아프리카·남미로 수출시장 확대, 전문의약품으로 시장변모 등을 볼 때 향후 국내 제약 산업의 발전방향을 엿볼 수 있는 긍정적인 측면도 있다.
▶식약청, 해외진출 지원정책 적극 추진
식약청은 2009년과 2010년 국내 의약품 생산실적을 분석한 결과, 향후 국내 제약산업의 지속적인 성장세를 낙관하기 어려운 상황으로 고부가가치의 신약, 개량신약 등의 연구개발(R&D)에 집중 투자해 세계시장의 Top 50 제품 개발 등 전략적인 접근이 요구된다고 밝혔다．
또 글로벌 신약 창출시기를 앞당기기 위해 신제품 지향형 비임상 지원체계 구축, 초기 임상 활성화 지원, 임상시험 분야 국제협력, BINT 융복합 의료제품 허가심사 체계 구축, 줄기세포 치료제 및 천연물 의약품 등 바이오제품 허가 등 지원 강화, 라이브 허가 시스템 도입을 통한 신속한 허가심사 및 제품화 지원 등 다양한 정책을 추진해 나갈 계획이라고 밝혔다．
아울러 해외시장에 대한 지역별 인허가 정보 제공 및 수출을 위한 교육·지원, 국제 행사에서 한국의약품의 적극적 홍보 등을 식약청의 핵심과제로 선정해 의약품 수출 지원 정책을 추진함으로써 2015년까지 의약품 수출을 100억달러 이상으로 획기적으로 끌어올리겠다는 방침이다．
