바이엘 헬스케어가 유럽에서VEGF(혈관내피세포성장인자) Trap-Eye(아플리버셉트 점안액)의 제품허가 신청서를 제출했다고 밝혔다.
이번 제품허가 신청은 습성 연령 관련 황반변성의 신생혈관 형성 치료에 관한 것으로, 바이엘 헬스케어는 리제네론(Regeneron)과 함께 습성 AMD, 망막중심정맥폐쇄(CRVO), 당뇨병성황반부종(DME), 근시성 맥락막혈관신생(mCNV) 치료를 위한 VEGF Trap-Eye의 글로벌 연구개발을 진행하고 있다.
이번VEGF Trap-Eye제품 허가 신청은 2건의 3상 임상연구인 VIEW1, VIEW2 연구의 긍정적인 결과를 바탕으로 했다. 이들 연구에서 시행된 모든 VEGF Trap-Eye 요법(2개월에 한번씩 2 mg을 투여한 요법 포함)이 현재 표준치료인 라니비주맙을 매월 0.5mg 사용한 경우와 비교했을 때 1차 평가변수도 성공적으로 충족시킨 것으로 나타났다.
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