식품의약품안전청은 유럽의약품품질위원회(EDQM)와 공동으로 29일 오송보건의료행정타운 국제회의실에서 약전연구 및 표준품 분야의 국제조화를 위한 워크숍을 연다고 밝혔다．
이번 워크숍은 EDQM 기관장 및 전문가인 수잔 케이텔(Susanne Keitel)박사 및 안드레아 로디(Andrea Lodi) 박사를 초청해 ▲두 기관의 의약품 공정서 제정 및 개정 ▲표준품 확립 및 관리에 대한 이해 증진 ▲약전분야 및 표준품 분야에서의 상호협력방안 ▲향후 지속적인 기술정보교류 방안에 대한 협의 등이 있을 예정이다.
식약청은 이번 워크숍이 우리나라 의약품 공정서의 국제조화를 도모하고, 궁극적으로 국민들이 안전하고 우수한 의약품을 사용할 수 있게 되는 발판이 될 것으로 기대한다고 밝혔다．
이번 공동 워크숍은 유럽의약품품질위원회(EDQM)와 식약청 안전평가원간에 2010년 10월에 체결한 양해각서에 따른 후속 행사이다.
유럽의약품품질위원회는 유럽의회(Council of Europe) 산하기관으로, 유럽약전을 만들고 관련된 국제회의, 교육 및 세미나를 주관하고, 유럽약전의 기준·규격에 대한 확인시험 및 분석을 수행한다． 또 의약품 및 생물의약품 표준품을 제조·분양 등의 업무를 수행하는 조직이다．
2011년 4월 29일(금), 오송보건의료행정타운 후생관 국제회의실(2-5호)
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29 April 2011(Fri) 사회 : 김인규 과장(의약품규격연구과) In-Kyu Kim, Ph.D., Director Pharmaceutical Standardization Research and Testing Division, NIFDS |
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13:00 - 13:20 |
등 록(Registration) |
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13:20 - 13:30 |
개회사 Opening Remarks |
김승희 원장(식품의약품안전평가원) Seung-Hee Kim, Ph.D., Director GeneralNational Institute of Food and Drug Safty Evaluation(NIFDS) |
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13:30 - 14:10 |
유럽약전(EP) 제정 및 개정 Establishment and Revision of European Pharmacopoeia Monographs |
수잔 케이텔 Susanne Keitel Director of EDQM |
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14:10 - 14:50 |
EDQM의 의약품 ･ 생물의약품 표준품 확립 및 관리 Establishment and Management of Reference Standards for Pharmaceutical and Biopharmaceutical Products |
안드레아 로디 Andrea Lodi Head of Laboratory, EDQM |
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14:50 - 15:00 |
휴 식(Coffee Break) |
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15:00 - 15:20 |
대한약전(KP) 제정 및 개정 Establishment and Revision of the Korean Pharmacopoeia |
김희성 연구관(의약품기준과) Hee-Sung Kim, Ph.D. Deputy Director Pharmaceutical Standardization Division Drug Evaluation Department, KFDA |
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15:20 - 15:40 |
KFDA 의약품 ･ 생물의약품의 표준품 확립 및 관리 Establishment and Management of KFDA Reference Standards |
손경희 연구관(의약품규격연구과) Kyung-Hee Sohn, Ph.D. Senior Scientific Officer Pharmaceutical Standardization Research and Testing Division, NIFDS 이광문 연구관(생물의약품연구과) Kwang-Moon Lee, Ph.D. Senior Scientific Officer Biologics Research Division, NIFDS |
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15:40 - 16:10 |
한국의 생물의약품 품질관리 Quality Control of Biological Products by Korean NRA |
정지원 팀장(국가검정센터) Jeewon Joung, Ph.D. Team Leader Bacterial Vaccine TF Team National Center for Lot Release, NIFDS |
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16:10 - 16:30 |
질의 및 응답 Open Discussion with the Speaker Panels |
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16:30 - 16:40 |
폐회사 Closing Remarks |
김동섭 부장(의료제품연구부) Dong-Sup Kim, Ph.D. Director General Pharmaceuticals and Medical Devices Research Department, NIFDS |
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16:40 - 17:00 |
사진 촬영 Group Photo Session |
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