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사포그릴레이트염산염 서방성 제형 임상 승인

사포그릴레이트염산염 서방성 제형 임상 승인

  • 이정환 기자 leejh91@doctorsnews.co.kr
  • 승인 2011.01.18 10:23
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드림파마, 개량신약 연구 첫 신호탄…연구개발 기업 성장 기대

드림파마는 자체 신약 보유 및 R&D 능력을 보유하고 글로벌 경쟁력을확보하기 위해 연구개발 기술 확보와 자체 신약 개발을 지속적으로 진행한 결과, 첫 결실로 동맥폐색증에 의한 궤양의 치료 등 항응고제로 사용되는 '사포그릴레이트염산염 서방성 제형'에 대해 식품의약품안전청의 임상시험 승인을 받았다고 밝혔다.

사포그릴레이트염산염은 선택적 5-HT2 blocker로서는 최초로 개발된 약으로, 혈소판 응집 특히 세로토닌에 의해 증강되는 혈소판 응집의 억제 작용·혈관 수축 억제작용을 해 만성 동맥 폐색증 모델을 시작으로 하는 여러 가지의 혈전모델에 유효성을 나타낸다.

임상적으로는 만성 동맥 폐색증에 수반하는 궤양, 동통 및 냉감 등의 허혈성 제증상의 개선에 대해서 유용성이 인정 되고 있다.

다른 항 혈소판제제의 혈관 확장 작용의 단점인 두통이나 안면홍조의 부작용이 없고, 가역적인 혈소판 기능 억제작용으로 수술 시 wash-out time이 단축되고 출혈의 부작용이 적은 것이 장점으로 2009년도 매출액은 686억(UBIST)에 이르는 대형품목으로 성장했다.

하지만 사포그릴레이트염산염은 1일 3회 복용이라는 단점이 있어, 환자의 편의와 약물의 최적효율을 고려할 때 원하는 약효가 일정수준에 신속히 도달해 오랫동안 바람직한 치료학적 범위 내에 약효를 나타낼 수 있는 지속형 제제의 개발이 요구되는 실정이었다.

드림파마는 약물의 효과가 빠른 속방형 제제와, 약물의 효과가 지속적인 서방형 제제의 두 가지 특징을 동시에 갖는 제형을 연구하기 시작했고, 1일 1회 투여가 가능한 서방형 제형에 대한 식약청의 임상시험승인을 받게 됐다.

드림파마는 이번 임상시험 승인이 개량신약 연구의 첫 신호탄이 되어 더욱 더 활발한 연구개발 중심의 제약기업으로 성장할 것을 기대했다. 또 2013년에는 독자적인 연구 타워를 건립해 연구개발중심 기업의 위상에 걸맞는 모습으로 성장해 나갈 것이라고 밝혔다.

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