유럽 CE마크 최고등급 인증받아...해외서 카바세트 주문도
건국대병원에 따르면 송 교수는 이달 20일자로 자신이 개발한 카바수술(종합적대동맥 근부 및 판막성형술)에 사용되는 수술재료에 대해 유럽 의료기기 인증기관인 TUV-SUD로부터 CE 마크 인증을 받았다. 특히 카바세트의 CE 마크 인증 등급은 유럽 MDD(Medical Device Directives) 상 가장 높은 3등급(국내식약청 기준 4등급에 해당)이다.
송 교수는 “카바세트가 유럽 특허 획득에 이어 CE마크 인증까지 받게 됨으로써 조만간 명실상부하게 심장판막질환에 적용되는 가장 이상적인 수술법으로 자리매김할 것"이라고 말했다.
송 교수는 9월 유럽흉부외과학회에 전시부스를 마련하는 데 이어 10월 북경에서 개최되는 아시아흉부외과학회에서도 카바수술법을 소개할 예정이다.
그는 또 6월 9일부터 12일까지 일본과 스웨덴, 인도, 파키스탄 등에서 6명의 의사들이 참여하는 가운데 올해 두번째 카바 아카데미를 개최한다. 지난 4월에는 인도, 파키스탄, 사우디아라비아, 중국, 대만에서 6명이 참석했다. 인도, 사우디아라비아, 베트남 등에서 곧 해외 라이브 서저리 심포지엄도 열 예정이다.
이번에 CE마크 인증을 획득하면서 카바세트의 해외 공급의 길도 활짝 열렸다. 송 교수는 가까운 장래에 전 세계의 인공판막 시장에서 카바가 압도적인 위치를 차지할 수 있을 것으로 전망하고 있다. 이미 4월 카바 아카데미에 참석했던 파키스탄의 라시드 박사가 근무하는 병원에서 해외에서는 처음으로 카바세트 공급을 요청해온 상태이며, 다른 중동 및 아시아 국가들과도 공급계약 체결이 논의되고 있다.
송 교수는 "해외에서 수입되는 인공심장판막의 경우 보험급여가 적용돼 환자가 5%만 부담하는 반면 카바수술은 조건부 비급여로 되어 있어 이보다 20배나 많은 비용을 부담해야 한다"며 "이제 의료기기로서의 카바세트는 의료재료로서 국내 식약청 허가뿐 아니라 3등급의 유럽 CE 마크 인증까지 받아 안전성 및 유효성을 인정받았으므로 하루 빨리 보험급여를 적용받아 경제적 능력이 적은 환자들도 모두 수술을 받게 되기를 고대한다"고 강조했다.
