업그레이드된 폐구균 결합백신 '프리베나13'이 유럽 의약품 허가당국으로부터 시판 허가를 받았다고 화이자가 최근 밝혔다.
프리베나13은 기존 폐구균 결합백신에 6개 혈청형(1, 3, 5, 6A, 7F, 19A)을 추가한 것으로, 생후 6주에서 만 5세까지 유·소아에서 13종의 폐렴연쇄구균 혈청형 감염으로 인한 침습성 질환·폐렴 및 급성 중이염을 예방하는 목적으로 사용될 수 있다. 침습성 질환에는 패혈증·뇌수막염·균혈증·균혈성 폐렴·폐농양 등이 포함된다.
이번 시판 허가는 7000명 이상의 소아를 대상으로 한 13건의 임상3상 연구 결과를 토대로 했으며, 이들에 따르면 프리베나13은 기존 프리베나와 유사한 안전성을 보였다.
프리베나13은 기초 3회 접종과 생후 11~15개월의 유아에 대한 추가접종 1회 등 총 4회 접종이 권장되며, 유아 기본예방접종 프로그램에 포함될 경우 기초 2회 접종과 추가 1회 접종 등 총 3회 투여도 가능하다.
기존 프리베나 접종을 받은 유·소아는 접종 기간 중 언제라도 프리베나13으로 교체가능하며, 접종을 마친 5세 이하의 소아는 6종의 추가 혈청형에 대한 따라잡기 접종이 권장된다.
화이자는 한국을 비롯 현재 6대주 각국에 허가신청을 제출한 상태이며, 미국 FDA의 자문위원회가 지난 11월 프리베나13의 승인에 긍정적인 의견을 낸 바 있다.
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