식약청, "탈크관련 판매금지 유예 의약품 11개로 줄어"
식품의약품안전청은 8일 광동제약의 '베니톨정' 등 11개 제품은 석면이 함유되지 않은 새로운 의약품 생산이 가능해짐에 따라 재고 의약품의 판매를 중지하고 회수명령을 내렸다.
식약청은 지난 4월 석면 함유가 우려된 탈크 원료를 사용했으나, 대체 의약품 확보가 곤란해 5월 8일까지 판매금지를 유예했던 22개 의약품에 대해 후속조치를 단행했다.
이 결과 광동제약 '베니톨정' 등 11개 제품은 대체의약품이 생산됨에 따라 판매를 중지하고 회수명령을 내렸으며, 최근 생산이 가능해진 태극제약 '트리헥신정' 등 4개 제품은 원활하게 의약품이 공급될 수 있는 기간을 고려해 기존의 유예기간을 10일간(2009년 5월 18일)) 추가 연장 조치했다.
또 광동제약 '광동레바미솔정' 등 7개 제품은 원료구입 지연 등으로 의약품 생산을 못하고 있어 환자 편의 등을 감안해 부득이 유예기간을 1개월(2009년 6월 8일) 더 연장 조치했다.
이번에 판매금지를 유예한 11개 업체에 대해서는 특별 약사감시를 실시해 생산 및 유통 실태를 점검하고 생산을 독려하는 한편, 유예 조치를 재검토 해 조속히 해당 의약품이 공급될 수 있도록 할 방침이다.
유통⋅판매금지 유예품목 조치 현황
＜판매금지 및 회수조치 의약품＞
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연번 |
업체명 |
제품명 |
주효능효과 |
조치내용 |
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1 |
광동제약 |
베니톨정 |
순환기계 |
유통⋅판매금지 및 회수 |
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2 |
동구제약 |
메네스정(베타히스틴메실산염) |
진훈제 |
유통⋅판매금지 및 회수 |
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3 |
씨제이 제일제당 |
브로스포린정100mg |
항생제 항진균제 |
유통⋅판매금지 및 회수 |
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4 |
씨제이 제일제당 |
브로스포린정200mg |
항생제 항진균제 |
유통⋅판매금지 및 회수 |
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5 |
씨제이 제일제당 |
알말정10밀리그람/120T |
고혈압 |
유통⋅판매금지 및 회수 |
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6 |
씨제이 제일제당 |
알말정5밀리그람/120T |
고혈압 |
유통⋅판매금지 및 회수 |
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7 |
일양약품 |
보나링에이정 |
소화기계 |
유통⋅판매금지 및 회수 |
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8 |
일양약품 |
속코정 |
알레르기용약 |
유통⋅판매금지 및 회수 |
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9 |
일양약품 |
이피라돌정 |
호흡기계 |
유통⋅판매금지 및 회수 |
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10 |
태준제약 |
가스론엔정4mg |
위궤양치료제 |
유통⋅판매금지 및 회수 |
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11 |
한국 팜비오 |
유로시트라케이 10mEq서방정 |
요산결석 |
유통⋅판매금지 및 회수 |
＜공급 확대를 위한 판매금지 유예조치 연장 의약품＞
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연번 |
업체명 |
제품명 |
주효능효과 |
조치내용 |
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1 |
태극제약 |
트리헥신정 |
정신신경계 (파킨슨) |
10일간 유예(∼5.18까지) |
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2 |
한림제약 |
엔테론정50mg |
기타(하지 둔중감 등 개선) |
10일간 유예(∼5.18까지) |
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3 |
하나제약 |
하나페노바르비탈정 |
정신신경계 (최면진정) |
10일간 유예(∼5.18까지) |
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4 |
신풍제약 |
디스토시드정 |
구충제 |
10일간 유예(∼5.18까지) |
＜대체의약품 확보 곤란으로 판매금지 유예조치 연장 의약품＞
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연번 |
업체명 |
제품명 |
주효능효과 |
조치내용 |
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1 |
광동제약 |
광동레바미솔정 |
항암제 |
30일간 유예(∼6.8까지) |
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2 |
근화제약 |
베렐란서방 캡슐120mg |
순환기계 |
30일간 유예(∼6.8까지) |
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3 |
넥스팜 코리아 |
타스나정 |
소화기계 |
30일간 유예(∼6.8까지) |
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4 |
뉴젠팜 |
뉴젠팜페노바르비탈정 |
정신신경계 (최면진정) |
30일간 유예(∼6.8까지) |
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5 |
한국파마 |
케이콘틴서방정 |
저칼륨혈증 |
30일간 유예(∼6.8까지) |
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6 |
드림파마 |
바미픽스정 |
진해거담제 |
30일간 유예(∼6.8까지) |
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7 |
드림파마 |
세나서트질정 |
비뇨생식기관용약 |
30일간 유예(∼6.8까지) |
